Trening og diettintervensjoner under immunterapi hos melanompasienter

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år; på grunn av sjeldenheten til sykdommen i de <18 år, vil ikke denne aldersgruppen inkluderes.
• Histologisk diagnostisert med avansert melanom.
• Å ha vært eller nylig mottatt immunkontrollpunkthemmere, inkludert anti-PD1, antiCTLA4 og/eller anti-LAG3 monoklonale antistoffer, med palliativ hensikt i minst én måned med en plan om å fortsette immunterapi i minst 8 uker (dvs. studieintervensjonsperiode) ) på tidspunktet for rekruttering.
• Ikke mottar annen samtidig tumorrettet systemisk behandling (f.eks. kjemoterapi eller målrettet terapi).
• Medisinsk godkjent for å delta i høyintensiv trening og fiberrik diett av deres behandlende onkolog.
• Å ikke ha medisinske tilstander som kan forverres med trening, slik som bensykdom med overhengende risiko for brudd eller ukontrollerte hjerte- og lungesykdommer (f.eks. ukontrollert hypertensjon eller diabetes).
• Foreløpig ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet (dvs. mer enn 150 minutter per uke med moderat til kraftig intensitet, regelmessig, strukturert aerobic trening) den siste måneden på tidspunktet for rekruttering.
• Oppfyller foreløpig ikke den daglige kostfiberinntaket (dvs. 30 gram/dag) den siste måneden på tidspunktet for rekruttering.
• Evne til å kommunisere og fylle ut skriftlige skjemaer på engelsk.
• Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
• Villig til å reise til DFCI for nødvendig datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

• Får annen samtidig systemisk behandling for avansert melanom som kjemoterapi eller målrettet terapi. Denne studien er utelukkende rettet mot pasienter som mottar immunkontrollpunkthemmere der andre behandlinger kan påvirke studieresultatene av intervensjonseffektivitet og gjennomførbarhet.
• Deltar i mer enn 150 minutter med moderat til kraftig aerobic trening per uke den siste måneden. Denne studien retter seg mot personer som ikke er tilstrekkelig aktive til å vurdere effekten av den beskrevne treningsintervensjonen, der ekstra trening som gjøres regelmessig vil forurense intervensjonsresultatene.
• Inntak av mer enn 25 og 38 gram kostfiber per dag for henholdsvis kvinner og menn den siste måneden. Denne studien retter seg mot personer som utilstrekkelig tar kostfiber til å vurdere effekten av den beskrevne kosttilskuddsintervensjonen, der ekstra kostfiberinntak vil forurense intervensjonsresultatene.
• Å ha ustabile komorbiditeter eller medisinske tilstander som hindrer deltakelse i høyintensiv trening eller kostholdsintervensjoner med høyt fiberinnhold. Pasienter med ustabile medisinske tilstander kan utvikle uventede bivirkninger fra trening og kostholdsendringer. Av hensyn til pasientens sikkerhet er pasienter med ustabile medisinske tilstander ekskludert.
• Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kanskje ikke er i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien.
• Utvikling av andre malignitet (bortsett fra basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden) som krever samtidig behandling, noe som ville forstyrre denne studien.