Träning och kostinterventioner under immunterapi hos melanompatienter

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år; på grund av sjukdomens sällsynthet under de <18 år, kommer denna åldersgrupp inte att inkluderas.
• Histologiskt diagnostiserats med avancerat melanom.
• Att ha varit eller nyligen fått immunkontrollpunktshämmare, inklusive anti-PD1, antiCTLA4 och/eller anti-LAG3 monoklonala antikroppar, med palliativ avsikt i minst en månad med en plan för att fortsätta immunterapin i minst 8 veckor (dvs. studieinterventionsperioden) ) vid rekryteringstillfället.
• Inte får annan samtidig tumörriktad systemisk behandling (t.ex. kemoterapi eller riktad terapi).
• Medicinskt godkänd för att delta i högintensiv träning och fiberrik kost av sin behandlande onkolog.
• Att inte ha medicinska tillstånd som kan förvärras med träning, såsom bensjukdom med överhängande risk för frakturer eller okontrollerade hjärt- och lungsjukdomar eller metabola sjukdomar (t.ex. okontrollerad hypertoni eller diabetes).
• För närvarande inte uppfyllt riktlinjerna för fysisk aktivitet (dvs. mer än 150 minuter per vecka med måttlig till kraftig intensitet, regelbunden, strukturerad aerob träning) under den senaste månaden vid tidpunkten för rekryteringen.
• Uppfyller för närvarande inte riktlinjen för dagligt intag av kostfiber (d.v.s. 30 gram/dag) under den senaste månaden vid tidpunkten för rekryteringen.
• Förmåga att kommunicera och fylla i skriftliga formulär på engelska.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke före eventuella studierelaterade procedurer.
• Villig att resa till DFCI för nödvändig datainsamling.

Exklusions kriterier:

• Får annan samtidig systemisk behandling för avancerat melanom såsom kemoterapi eller riktad terapi. Denna studie är uteslutande inriktad på patienter som får immunkontrollpunktshämmare där andra behandlingar kan påverka studieresultaten av interventionseffektivitet och genomförbarhet.
• Deltar i mer än 150 minuters måttlig till kraftig aerob träning per vecka under den senaste månaden. Denna studie riktar sig till otillräckligt aktiva personer för att bedöma effekten av den beskrivna träningsinterventionen, där ytterligare träning som görs regelbundet kommer att kontaminera interventionsresultaten.
• Konsumerar mer än 25 och 38 gram kostfiber per dag för kvinnor respektive män under den senaste månaden. Denna studie riktar sig till personer som inte tar kostfiber tillräckligt för att bedöma effekten av den beskrivna kostinsatsen, där ytterligare intag av kostfiber kommer att kontaminera interventionsresultaten.
• Har instabila komorbiditeter eller medicinska tillstånd som förhindrar deltagande i högintensiv träning eller fiberrik kost. Patienter med instabila medicinska tillstånd kan utveckla oväntade biverkningar från träning och kostförändringar. För patientsäkerheten utesluts patienter med instabila medicinska tillstånd.
• Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning kanske inte kan uppfylla undersökningens krav på säkerhetsövervakning.
• Utveckling av andra malignitet (förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden) som kräver samtidig behandling, vilket skulle störa denna studie.