흑색종 환자의 면역요법 중 운동 및 식이요법 중재

포함 기준:

• 연령 ≥18세 18세 미만에서는 질병이 드물기 때문에 이 연령대는 포함되지 않습니다.
• 조직학적으로 진행성 흑색종으로 진단되었습니다.
• 항PD1, 항CTLA4 및/또는 항LAG3 단클론 항체를 포함한 면역 체크포인트 억제제를 투여받았거나 새로 투여받고 있으며 최소 8주(즉, 연구 개입 기간) 동안 면역요법을 계속할 계획과 함께 최소 1개월 동안 완화 의향이 있는 환자 ) 모집 당시.
• 다른 동시 종양 지향 전신 치료(예: 화학요법 또는 표적 치료)를 받고 있지 않습니다.
• 치료 중인 종양 전문의로부터 고강도 운동과 고섬유질 식단에 참여하도록 의학적으로 허가를 받았습니다.
• 골절 위험이 임박한 뼈 질환이나 조절되지 않는 심폐 질환 또는 대사 질환(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병)과 같이 운동으로 인해 악화될 수 있는 의학적 상태가 없습니다.
• 현재 모집 당시 지난 한 달 동안 신체 활동 지침(즉, 중간에서 격렬한 강도, 규칙적이고 체계화된 유산소 운동을 주당 150분 이상)을 충족하지 못했습니다.
• 현재 모집 당시 지난 한 달 동안 일일 식이섬유 섭취 지침(즉, 30g/일)을 충족하지 못했습니다.
• 영어로 서면 양식을 작성하고 의사소통할 수 있는 능력.
• 연구 관련 절차에 앞서 사전 동의에 대한 이해 능력과 서명하려는 의지.
• 필요한 데이터 수집을 위해 DFCI로 이동할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 진행성 흑색종에 대해 화학요법 또는 표적 치료와 같은 다른 동시 전신 치료를 받고 있는 경우. 이 연구는 다른 치료법이 개입 효과 및 타당성에 대한 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 면역관문억제제를 투여받는 환자만을 대상으로 합니다.
• 지난 한 달 동안 매주 150분 이상 중간 정도부터 격렬한 정도의 유산소 운동에 참여했습니다. 이 연구는 설명된 운동 중재의 효과를 평가하기 위해 활동량이 부족한 사람을 대상으로 하며, 정기적으로 수행되는 추가 운동은 중재 결과를 오염시킬 수 있습니다.
• 지난 한 달 동안 여성과 남성은 각각 하루에 25g과 38g 이상의 식이섬유를 섭취했습니다. 이 연구는 설명된 식이 중재의 효과를 평가하기 위해 식이 섬유를 충분히 섭취하지 않는 사람들을 대상으로 하며, 추가로 식이 섬유를 섭취하면 중재 결과가 오염될 수 있습니다.
• 고강도 운동이나 고섬유질 식이 요법에 참여할 수 없는 불안정한 동반 질환이나 의학적 상태가 있는 경우. 불안정한 의학적 상태를 가진 환자는 운동 및 식이 변화로 인해 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 환자의 안전을 위해 건강 상태가 불안정한 환자는 제외됩니다.
• 연구자의 의견으로 피험자는 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있습니다.
• 동시 치료가 필요한 2차 악성 종양(피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 제외)이 발생하여 본 연구를 방해할 수 있습니다.