Lichaamsbeweging en dieetinterventies tijdens immunotherapie bij melanoompatiënten

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar; vanwege de zeldzaamheid van de ziekte bij personen jonger dan 18 jaar wordt deze leeftijdscategorie niet opgenomen.
• Histologisch gediagnosticeerd met gevorderd melanoom.
• U heeft of heeft onlangs een immuuncheckpointremmer gekregen, waaronder monoklonale anti-PD1-, antiCTLA4- en/of anti-LAG3-monoklonale antilichamen, met palliatieve bedoelingen gedurende ten minste één maand, met het plan om de immunotherapie gedurende ten minste 8 weken voort te zetten (d.w.z. de interventieperiode van het onderzoek). ) op het moment van aanwerving.
• Geen andere gelijktijdige tumorgerichte systemische behandeling ontvangen (bijv. chemotherapie of gerichte therapie).
• Medisch goedgekeurd om deel te nemen aan intensieve lichaamsbeweging en een vezelrijk dieet door hun behandelend oncoloog.
• Geen medische aandoeningen hebben die kunnen verergeren bij inspanning, zoals botziekte met een onmiddellijk risico op fracturen of ongecontroleerde cardiopulmonale of stofwisselingsziekten (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie of diabetes).
• Momenteel niet voldaan aan de richtlijn voor fysieke activiteit (d.w.z. meer dan 150 minuten per week van matige tot zware intensiteit, regelmatige, gestructureerde aerobe oefeningen) gedurende de afgelopen maand op het moment van aanwerving.
• Voldoet momenteel niet aan de richtlijn voor de dagelijkse inname van voedingsvezels (d.w.z. 30 gram/dag) gedurende de afgelopen maand op het moment van aanwerving.
• Vermogen om te communiceren en schriftelijke formulieren in het Engels in te vullen.
• Vermogen tot begrip en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan eventuele studiegerelateerde procedures.
• Bereid om naar DFCI te reizen voor de noodzakelijke gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

• Het ontvangen van een andere gelijktijdige systemische behandeling voor gevorderd melanoom, zoals chemotherapie of gerichte therapie. Deze studie is uitsluitend gericht op patiënten die immuuncheckpointremmers krijgen, waarbij andere behandelingen van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten van de effectiviteit en haalbaarheid van interventies.
• Deelnemen aan meer dan 150 minuten matige tot krachtige aerobe oefeningen per week gedurende de afgelopen maand. Deze studie richt zich op onvoldoende actieve personen om het effect van de beschreven bewegingsinterventie te beoordelen, waarbij regelmatig uitgevoerde extra oefeningen de uitkomsten van de interventie zullen vervuilen.
• De afgelopen maand respectievelijk meer dan 25 en 38 gram voedingsvezels per dag geconsumeerd door vrouwen en mannen. Deze studie richt zich op personen die onvoldoende voedingsvezels innemen om het effect van de beschreven voedingsinterventie te beoordelen, waarbij extra inname van voedingsvezels de uitkomsten van de interventie zal besmetten.
• Het hebben van onstabiele comorbiditeiten of medische aandoeningen die deelname aan intensieve lichaamsbeweging of vezelrijke dieetinterventies verhinderen. Patiënten met onstabiele medische aandoeningen kunnen onverwachte bijwerkingen krijgen als gevolg van lichaamsbeweging en veranderingen in het voedingspatroon. Met het oog op de veiligheid van patiënten zijn patiënten met een onstabiele medische aandoening uitgesloten.
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet in staat zijn om te voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek.
• Ontwikkeling van een tweede maligniteit (behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid) waarvoor gelijktijdige behandeling nodig is, wat dit onderzoek zou verstoren.