"Efficacité de l'échographie - Allongement guidé du complexe gastrocsoléus" (EUGLGC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déformation de l'équin est une déformation courante causée par une contracture du triceps suralis, en particulier du gastrocnémien. Cela entraîne une limitation de la dorsiflexion de la cheville, des douleurs et une incompétence à la démarche. Le traitement comprend des techniques chirurgicales d'allongement telles que la récession du tendon gastrocnémien (Strayer) ou la section isolée du tendon plantaire.
La technique mini-invasive de Strayer est efficace mais entraîne une morbidité. La transection du tendon plantaire guidée par échographie est une nouvelle technique mini-invasive mais son efficacité n'a pas été bien établie.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité de la technique de Strayer par rapport à une transection isolée du tendon plantaire dans le traitement chirurgical de la déformation équine. Les résultats aideront à déterminer la meilleure option chirurgicale pour augmenter l’amplitude de mouvement de la cheville chez ces patients.
Comparer l'efficacité de la technique de Strayer (récession du tendon gastrocnémien) par rapport à la section du tendon plantaire chez les patients présentant une déformation équine
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe 1 : Patients présentant une contracture gastrocnémienne isolée subissant la technique de Strayer. Il s’agit d’une récession distale du tendon gastrocnémien guidée par échographie.
Groupe 2 : Patients présentant une contracture légère subissant une section du tendon plantaire guidée par échographie de la face médiale du gastrocnémien.
Les principales variables seront l'augmentation de l'amplitude de mobilité de la cheville, mesurée avec un goniomètre avant et après la chirurgie. La douleur sera également évaluée avec une échelle visuelle analogique, une fonction avec l'échelle de score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), complications et temps chirurgical.
Des statistiques descriptives, le test t de Student apparié pour avant/après et le test t de Student pour les échantillons indépendants entre les groupes seront utilisés.
L'objectif est de déterminer quelle technique permet une plus grande augmentation de l'amplitude de mouvement de la cheville chez les patients présentant une déformation équine de manière sûre et efficace. Les résultats aideront à établir la meilleure option chirurgicale pour les patients atteints de contracture gastrocnémienne.
L'étude est conforme aux exigences éthiques et a l'approbation du comité d'éthique de l'Université catholique de Valence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46008
- Clinica Pasito a pasito
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Barcelon
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Barcelona, Barcelon, Espagne, 08029
- Clinica Mayral foot center
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08401
- Podologia Avançada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et radiologique du pied bot.
- Limitation de la dorsiflexion passive de la cheville (<10°).
- Douleur associée et limitation fonctionnelle
- Absence de chirurgies antérieures de la cheville/du pied
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou congénitale.
- Arthrose avancée de la cheville
- Insuffisance vasculaire périphérique
- Diabète sucré incontrôlé
- Maladie hépatique ou rénale grave
- Coagulopathies ou traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Strayer:
Ce groupe sera composé de patients atteints de contracture gastrocnémienne isolée qui sera opérée avec la technique Strayer.
Il s'agit d'une récession chirurgicale guidée par échographie du tendon gastrocnémien distalement.
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Dans le groupe A, l'intervention consiste à utiliser la technique de Strayer, une récession écho-guidée du tendon gastrocnémien, avec anesthésie locale et sédation si nécessaire. Le patient peut être en position couchée ou couchée. L'échographie identifiera le nerf sural et les vaisseaux sanguins pour éviter tout dommage. Le point d'entrée est situé à 2-3 cm en aval de la tête médiale du gastrocnémien. L'anesthésique local est infiltré et la dissection franche crée un espace de travail. Les curettes en V élargissent le point d’entrée sans nuire aux structures nobles. Sous contrôle échographique direct, un scalpel courbé est inséré jusqu'à atteindre le bord médial du tendon gastrocnémien. La transection se fait progressivement du médial vers le latéral lors de la flexion du pied. La vérification de la section complète du tendon se fait avec un dissecteur émoussé. Enfin, un pansement composé de bandes adhésives et d'un bandage élastique est appliqué, éliminant ainsi le besoin de sutures. |
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Expérimental: Section plantaire du groupe:
Ce groupe comprendra des patients atteints de contracture légère des triceps suralis qui subiront une intervention chirurgicale par une transection guidée par ultrasons du tendon plantaire sur l'aspect médial du gastrocnémien.
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Dans le groupe B, une section écho-guidée du tendon plantaire sera réalisée.
Une anesthésie locale et une sédation seront utilisées si nécessaire.
Le patient sera en position couchée ou couchée.
Le tendon plantaire sera identifié par échographie sur la face médiale du gastrocnémien distal par rapport à la jonction myotendineuse.
Un anesthésique local sera infiltré à ce stade pour isoler le tendon plantaire.
Un crochet rétrograde guidé par échographie est introduit jusqu'à l'engagement du tendon plantaire.
Procédez ensuite à la section rétrograde du tendon de latéral à médial, en vérifiant la section complète.
A la fin, un pansement avec bandes adhésives et bandage élastique, sans sutures, sera réalisé.
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Expérimental: Groupe bahuman
Ce groupe comprendra des patients subissant une récession guidée par échographie de l'aponévrose gastrocnémienne antérieure, où la jonction myotendineuse est accessible 3 cm en utilisant une solution saline pour l'hydrodissection, suivie d'un élargissement du portail et d'une introduction du scalpel pour transecter l'aponévrose et un tendon ultra nécessitant des sutures, avec des patients portant une botte de marche pendant 4 semaines et adhérant à un étirement protocole
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Il se compose d'une récession guidée par échographie de l'aponévrose gastrocnémienne antérieure.
Sous l'anesthésie locale, la jonction myotennineuse est accessible à 3 cm à proximité de la jonction myotennineuse, en utilisant une solution saline pour l'hydrodissection.
Sous guidage échographique, le portail d'entrée est élargi et un scalpel est introduit pour la transection de l'aponévrose et du tendon plantaire.
La procédure est vérifiée avec une sonde boutonnée et ne nécessite pas de sutures.
Le patient porte une botte Walker pendant 4 semaines et suit un protocole d'étirement.
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Expérimental: Groupe gastro-soleus
Ce groupe comprendra des patients subissant une technique de Strayer modifiée impliquant le soléaire.
Sous l'anesthésie locale et les conseils par échographie, l'aponévrose gastrocnémienne et une partie superficielle du tendon soléaire seront transformées
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Cette technique adapte la technique Strayer pour inclure le soléaire.
Sous l'anesthésie locale, l'accès est gagné à 4 à 5 cm distal de la tête médiale du gastrocnémien.
La transection de l'aponévrose gastrocnémienne et une section superficielle du tendon soléaire sont effectuées, toutes sous guidage échographique.
Sans avoir besoin de sutures, le patient porte une botte de marcheur pendant 4 semaines et suit un protocole de réadaptation progressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Mesure en degrés de l'amplitude de dorsiflexion passive de la cheville à l'aide d'un goniomètre, avec le patient en décubitus dorsal et le genou étendu.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique.
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Il s'agit d'un outil de mesure utilisé pour évaluer l'intensité de symptômes tels que la douleur, où le patient marque sur une ligne visuelle l'intensité perçue, étant 0 pas de douleur et 10 beaucoup de douleur.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Score orthopédique américain du pied et de la cheville
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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L'échelle AOFAS Ankle-Hindfoot Scale a été conçue par l'American Foot and Ankle Society pour fournir une méthode internationale permettant d'évaluer l'état clinique de la cheville et du pied. Ce questionnaire intègre des facteurs subjectifs et objectifs qui sont notés à l'aide d'une échelle numérique et décrivent les variables de fonction, d'alignement et de douleur. Le score varie de 0 à 100 selon le degré de limitation du patient. |
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Complications
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Dossier des complications liées à la chirurgie.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois et 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SIMONE MORONI, Dr., Universidad Católica de Valencia
- Directeur d'études: JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr., Universidad Católica de Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Cychosz CC, Phisitkul P, Belatti DA, Glazebrook MA, DiGiovanni CW. Gastrocnemius recession for foot and ankle conditions in adults: Evidence-based recommendations. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):77-85. doi: 10.1016/j.fas.2015.02.001. Epub 2015 Feb 26.
- Maluf KS, Mueller MJ, Strube MJ, Engsberg JR, Johnson JE. Tendon Achilles lengthening for the treatment of neuropathic ulcers causes a temporary reduction in forefoot pressure associated with changes in plantar flexor power rather than ankle motion during gait. J Biomech. 2004 Jun;37(6):897-906. doi: 10.1016/j.jbiomech.2003.10.009.
- STRAYER LM Jr. Recession of the gastrocnemius; an operation to relieve spastic contracture of the calf muscles. J Bone Joint Surg Am. 1950 Jul;32-A(3):671-6. No abstract available.
- Kindred KB, Kapsalis AP, Adams WJE, Miller JM, Blacklidge DK, Elliott BG, Hoffman SM. The Role of the Plantaris in Intramuscular Gastrocnemius Equinus Correction. J Foot Ankle Surg. 2023 Mar-Apr;62(2):272-274. doi: 10.1053/j.jfas.2022.07.006. Epub 2022 Jul 30.
- Hickey B, Lee J, Stephen J, Antflick J, Calder J. It is possible to release the plantaris tendon under ultrasound guidance: a technical description of ultrasound guided plantaris tendon release (UPTR) in the treatment of non-insertional Achilles tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2858-2862. doi: 10.1007/s00167-019-05451-0. Epub 2019 Mar 7.
- Moroni S, Fernandez-Gibello A, Nieves GC, Montes R, Zwierzina M, Vazquez T, Garcia-Escudero M, Duparc F, Moriggl B, Konschake M. Anatomical basis of a safe mini-invasive technique for lengthening of the anterior gastrocnemius aponeurosis. Surg Radiol Anat. 2021 Jan;43(1):53-61. doi: 10.1007/s00276-020-02536-1. Epub 2020 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCV/2022-2023/155
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