"Eficácia do Ultrassom - Alongamento Guiado do Complexo Gastrocsolear" (EUGLGC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deformidade em equino é uma deformidade comum causada pela contratura do tríceps sural, especialmente do gastrocnêmio. Isso causa limitação da dorsiflexão do tornozelo, dor e incompetência na marcha. O tratamento inclui técnicas cirúrgicas de alongamento, como recessão do tendão gastrocnêmio (Strayer) ou transecção isolada do tendão plantar.
A técnica minimamente invasiva de Strayer é eficaz, mas traz morbidade. A transecção do tendão plantar guiada por ultrassom é uma nova técnica minimamente invasiva, mas sua eficácia não foi bem estabelecida.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança da técnica de Strayer versus transecção isolada do tendão plantar no tratamento cirúrgico da deformidade do equino. Os resultados ajudarão a determinar a melhor opção cirúrgica para aumentar a amplitude de movimento do tornozelo nesses pacientes.
Comparar a eficácia da técnica de Strayer (recessão do tendão gastrocnêmio) versus transecção do tendão plantar em pacientes com deformidade em equino
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo 1: Pacientes com contratura gastrocnêmia isolada submetidos à técnica de Strayer. Consiste na recessão guiada por ultrassom do tendão gastrocnêmio distalmente.
Grupo 2: Pacientes com contratura leve submetidos à transecção do tendão plantar guiada por ultrassom da face medial do gastrocnêmio.
As principais variáveis serão o aumento da amplitude de mobilidade do tornozelo, medida com goniômetro antes e após a cirurgia. A dor também será avaliada com escala visual analógica, função com escala de pontuação de tornozelo-Hindfoot da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), complicações e tempo cirúrgico.
Serão utilizadas estatísticas descritivas, teste t de Student pareado para antes/depois e teste t de Student para amostras independentes entre grupos.
O objetivo é determinar qual técnica permite maior aumento da amplitude de movimento do tornozelo em pacientes com deformidade em equino de forma segura e eficaz. Os resultados ajudarão a estabelecer a melhor opção cirúrgica para pacientes com contratura gastrocnêmia.
O estudo cumpre os requisitos éticos e tem a aprovação do comitê de ética da Universidade Católica de Valência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria del Mar Aranda, Dra.
- Número de telefone: +34963637412
- E-mail: mariamar.aranda@ucv.es
Estude backup de contato
- Nome: JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr.
- Número de telefone: +34963637412
- E-mail: javier.ferrer@ucv.es
Locais de estudo
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-
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Valencia, Espanha, 46008
- Recrutamento
- Clinica Pasito a pasito
-
Contato:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- Número de telefone: 963855535
- E-mail: clinicaspasitoapasito@gmail.com
-
Contato:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- Número de telefone: 644733882
- E-mail: javier.ferrer@ucv.es
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Investigador principal:
- JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
-
-
Barcelon
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Barcelona, Barcelon, Espanha, 08029
- Recrutamento
- Clinica Mayral foot center
-
Investigador principal:
- Cristina Razzano
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Subinvestigador:
- Simone Moroni
-
Contato:
- Jordi Mayral
- Número de telefone: (+34) 93 339 78 41
- E-mail: barcelona@clinicamayral.com
-
Subinvestigador:
- Jordi Mayral
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08401
- Recrutamento
- Podologia Avançada
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Contato:
- Lluis Castillo-Sanchez, Dr
- Número de telefone: 610143173
- E-mail: info@podologiaavanzadabcn.com
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Subinvestigador:
- Lluis Castillo, Dr
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Investigador principal:
- Cristina Razzano
-
Subinvestigador:
- Simone Moroni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico do pé torto.
- Limitação da dorsiflexão passiva do tornozelo (<10°).
- Dor associada e limitação funcional
- Ausência de cirurgias prévias no tornozelo/pé
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou congênita.
- Osteoartrite avançada da articulação do tornozelo
- Insuficiência vascular periférica
- Diabetes mellitus não controlada
- Doença hepática ou renal grave
- Coagulopatias ou terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (strayer):
Este grupo será composto por pacientes com contratura gastrocnêmia isolada que serão operados pela técnica de Strayer.
Consiste na recessão cirúrgica guiada por ultrassom do tendão gastrocnêmio distalmente.
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No grupo A, a intervenção envolve a utilização da técnica de Strayer, recessão ecoguiada do tendão gastrocnêmio, com anestesia local e sedação conforme necessário. O paciente pode estar em posição prona ou supina. O ultrassom identificará o nervo sural e os vasos sanguíneos para evitar danos. O ponto de entrada fica 2-3 cm distal à cabeça medial do gastrocnêmio. O anestésico local é infiltrado e a dissecção romba cria um espaço de trabalho. Curetas em formato de V ampliam o ponto de entrada sem prejudicar estruturas nobres. Sob controle ultrassonográfico direto, um bisturi curvo é inserido até atingir a borda medial do tendão gastrocnêmio. A transecção ocorre progressivamente de medial para lateral enquanto flexiona o pé. A verificação da transecção completa do tendão é feita com um dissector rombudo. Por fim, é aplicado um curativo com tiras adesivas e uma bandagem elástica, dispensando a necessidade de suturas. |
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Experimental: Grupo B (transecção plantar):
Este grupo incluirá pacientes com contratura leve do tríceps sural que serão submetidos à cirurgia por transecção guiada por ultrassom do tendão plantar na face medial do gastrocnêmio.
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No grupo B, será realizada uma transecção ecoguiada do tendão plantar.
Anestesia local e sedação serão usadas conforme necessário.
O paciente ficará em posição prona ou supina.
O tendão plantar será identificado ultrassonograficamente na face medial do gastrocnêmio distal à junção miotendínea.
O anestésico local será infiltrado nesse ponto para isolar o tendão plantar.
Um gancho retrógrado guiado por ultrassom é introduzido até que o tendão plantar seja engatado.
Em seguida proceda à transecção retrógrada do tendão de lateral para medial, verificando a secção completa.
Ao final será realizado curativo com fitas adesivas e bandagem elástica, sem suturas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Pré-operatório, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Medição em graus da amplitude de dorsiflexão passiva do tornozelo por meio de goniômetro, com o paciente em posição supina e joelho estendido.
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Pré-operatório, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica.
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Trata-se de uma ferramenta de medição utilizada para avaliar a intensidade de sintomas como dor, onde o paciente marca em uma linha visual a intensidade percebida, sendo 0 sem dor e 10 com muita dor.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Pontuação ortopédica americana para pés e tornozelos
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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A escala AOFAS Ankle-Hindfoot foi desenvolvida pela American Foot and Ankle Society para fornecer um método internacional para avaliar o estado clínico do tornozelo e do pé. Este questionário incorpora fatores subjetivos e objetivos que são pontuados por meio de uma escala numérica e descrevem variáveis de função, alinhamento e dor. A pontuação varia de 0 a 100 dependendo do grau de limitação do paciente. |
Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Complicações
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Registro de complicações relacionadas à cirurgia.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: SIMONE MORONI, Dr., UNIVERSIDAD CATOLICA DE VALENCIA
- Diretor de estudo: JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr., UNIVERSIDAD CATOLICA DE VALENCIA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cychosz CC, Phisitkul P, Belatti DA, Glazebrook MA, DiGiovanni CW. Gastrocnemius recession for foot and ankle conditions in adults: Evidence-based recommendations. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):77-85. doi: 10.1016/j.fas.2015.02.001. Epub 2015 Feb 26.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Maluf KS, Mueller MJ, Strube MJ, Engsberg JR, Johnson JE. Tendon Achilles lengthening for the treatment of neuropathic ulcers causes a temporary reduction in forefoot pressure associated with changes in plantar flexor power rather than ankle motion during gait. J Biomech. 2004 Jun;37(6):897-906. doi: 10.1016/j.jbiomech.2003.10.009.
- STRAYER LM Jr. Recession of the gastrocnemius; an operation to relieve spastic contracture of the calf muscles. J Bone Joint Surg Am. 1950 Jul;32-A(3):671-6. No abstract available.
- Kindred KB, Kapsalis AP, Adams WJE, Miller JM, Blacklidge DK, Elliott BG, Hoffman SM. The Role of the Plantaris in Intramuscular Gastrocnemius Equinus Correction. J Foot Ankle Surg. 2023 Mar-Apr;62(2):272-274. doi: 10.1053/j.jfas.2022.07.006. Epub 2022 Jul 30.
- Hickey B, Lee J, Stephen J, Antflick J, Calder J. It is possible to release the plantaris tendon under ultrasound guidance: a technical description of ultrasound guided plantaris tendon release (UPTR) in the treatment of non-insertional Achilles tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2858-2862. doi: 10.1007/s00167-019-05451-0. Epub 2019 Mar 7.
- Moroni S, Fernandez-Gibello A, Nieves GC, Montes R, Zwierzina M, Vazquez T, Garcia-Escudero M, Duparc F, Moriggl B, Konschake M. Anatomical basis of a safe mini-invasive technique for lengthening of the anterior gastrocnemius aponeurosis. Surg Radiol Anat. 2021 Jan;43(1):53-61. doi: 10.1007/s00276-020-02536-1. Epub 2020 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2022-2023/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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