"Eficácia do Ultrassom - Alongamento Guiado do Complexo Gastrocsolear" (EUGLGC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deformidade em equino é uma deformidade comum causada pela contratura do tríceps sural, especialmente do gastrocnêmio. Isso causa limitação da dorsiflexão do tornozelo, dor e incompetência na marcha. O tratamento inclui técnicas cirúrgicas de alongamento, como recessão do tendão gastrocnêmio (Strayer) ou transecção isolada do tendão plantar.
A técnica minimamente invasiva de Strayer é eficaz, mas traz morbidade. A transecção do tendão plantar guiada por ultrassom é uma nova técnica minimamente invasiva, mas sua eficácia não foi bem estabelecida.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança da técnica de Strayer versus transecção isolada do tendão plantar no tratamento cirúrgico da deformidade do equino. Os resultados ajudarão a determinar a melhor opção cirúrgica para aumentar a amplitude de movimento do tornozelo nesses pacientes.
Comparar a eficácia da técnica de Strayer (recessão do tendão gastrocnêmio) versus transecção do tendão plantar em pacientes com deformidade em equino
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo 1: Pacientes com contratura gastrocnêmia isolada submetidos à técnica de Strayer. Consiste na recessão guiada por ultrassom do tendão gastrocnêmio distalmente.
Grupo 2: Pacientes com contratura leve submetidos à transecção do tendão plantar guiada por ultrassom da face medial do gastrocnêmio.
As principais variáveis serão o aumento da amplitude de mobilidade do tornozelo, medida com goniômetro antes e após a cirurgia. A dor também será avaliada com escala visual analógica, função com escala de pontuação de tornozelo-Hindfoot da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), complicações e tempo cirúrgico.
Serão utilizadas estatísticas descritivas, teste t de Student pareado para antes/depois e teste t de Student para amostras independentes entre grupos.
O objetivo é determinar qual técnica permite maior aumento da amplitude de movimento do tornozelo em pacientes com deformidade em equino de forma segura e eficaz. Os resultados ajudarão a estabelecer a melhor opção cirúrgica para pacientes com contratura gastrocnêmia.
O estudo cumpre os requisitos éticos e tem a aprovação do comitê de ética da Universidade Católica de Valência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46008
- Clinica Pasito a pasito
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Barcelon
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Barcelona, Barcelon, Espanha, 08029
- Clinica Mayral foot center
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08401
- Podologia Avançada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico do pé torto.
- Limitação da dorsiflexão passiva do tornozelo (<10°).
- Dor associada e limitação funcional
- Ausência de cirurgias prévias no tornozelo/pé
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou congênita.
- Osteoartrite avançada da articulação do tornozelo
- Insuficiência vascular periférica
- Diabetes mellitus não controlada
- Doença hepática ou renal grave
- Coagulopatias ou terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Strayer:
Este grupo consistirá em pacientes com contratura gastrocnêmio isolada que serão operados com a técnica Strayer.
Isso consiste em recessão cirúrgica guiada por ultrassom do tendão gastrocnêmio distalmente.
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No grupo A, a intervenção envolve a utilização da técnica de Strayer, recessão ecoguiada do tendão gastrocnêmio, com anestesia local e sedação conforme necessário. O paciente pode estar em posição prona ou supina. O ultrassom identificará o nervo sural e os vasos sanguíneos para evitar danos. O ponto de entrada fica 2-3 cm distal à cabeça medial do gastrocnêmio. O anestésico local é infiltrado e a dissecção romba cria um espaço de trabalho. Curetas em formato de V ampliam o ponto de entrada sem prejudicar estruturas nobres. Sob controle ultrassonográfico direto, um bisturi curvo é inserido até atingir a borda medial do tendão gastrocnêmio. A transecção ocorre progressivamente de medial para lateral enquanto flexiona o pé. A verificação da transecção completa do tendão é feita com um dissector rombudo. Por fim, é aplicado um curativo com tiras adesivas e uma bandagem elástica, dispensando a necessidade de suturas. |
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Experimental: Transecção plantar em grupo:
Este grupo incluirá pacientes com contratura leve do tríceps Suralis que passará por uma cirurgia por transecção guiada por ultrassom do tendão plantar no aspecto medial do gastrocnêmio.
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No grupo B, será realizada uma transecção ecoguiada do tendão plantar.
Anestesia local e sedação serão usadas conforme necessário.
O paciente ficará em posição prona ou supina.
O tendão plantar será identificado ultrassonograficamente na face medial do gastrocnêmio distal à junção miotendínea.
O anestésico local será infiltrado nesse ponto para isolar o tendão plantar.
Um gancho retrógrado guiado por ultrassom é introduzido até que o tendão plantar seja engatado.
Em seguida proceda à transecção retrógrada do tendão de lateral para medial, verificando a secção completa.
Ao final será realizado curativo com fitas adesivas e bandagem elástica, sem suturas.
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Experimental: Grupo Bahuman
Este grupo incluirá pacientes submetidos a uma recessão guiada por ultrassom da aponeurose gastrocnêmio anterior, onde a junção miotendinosa é acessada por 3 cm proximalmente usando solução salina para hidrodissecção, seguida pela ampliação do portal e introdução no escala para transectar a aponeurose e tendão plantar sob verificação de ultrasunha exigindo suturas, com pacientes usando uma bota de caminhante por 4 semanas e aderindo a um alongamento protocolo
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Consiste em uma recessão guiada por ultrassom da aponeurose gastrocnêmio anterior.
Sob a anestesia local, a junção miotendinosa é acessada 3 cm proximal à junção miotendinosa, usando solução salina para hidrodissecção.
Sob orientação do ultrassom, o portal de entrada é aumentado e um bisturi é introduzido para a transecção da aponeurose e tendão plantar.
O procedimento é verificado com uma sonda abotoada e não requer suturas.
O paciente usa uma bota de caminhante por 4 semanas e segue um protocolo de alongamento.
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Experimental: Grupo Gastro-Soleus
Este grupo incluirá pacientes submetidos a uma técnica de Strayer modificada envolvendo o sóleo.
Sob a anestesia local e orientação por ultrassom, a aponeurose gastrocnêmio e uma porção superficial do tendão sóleo serão transecionadas
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Essa técnica adapta a técnica Strayer para incluir o sóleo.
Sob a anestesia local, o acesso é obtido 4-5 cm distal à cabeça medial do gastrocnêmio.
A transecção da aponeurose gastrocnemius e uma seção superficial do tendão de sóleo são realizadas, todas sob orientação por ultrassom.
Sem a necessidade de suturas, o paciente usa uma bota Walker por 4 semanas e segue um protocolo de reabilitação progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Pré-operatório, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Medição em graus da amplitude de dorsiflexão passiva do tornozelo por meio de goniômetro, com o paciente em posição supina e joelho estendido.
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Pré-operatório, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica.
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Trata-se de uma ferramenta de medição utilizada para avaliar a intensidade de sintomas como dor, onde o paciente marca em uma linha visual a intensidade percebida, sendo 0 sem dor e 10 com muita dor.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Pontuação ortopédica americana para pés e tornozelos
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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A escala AOFAS Ankle-Hindfoot foi desenvolvida pela American Foot and Ankle Society para fornecer um método internacional para avaliar o estado clínico do tornozelo e do pé. Este questionário incorpora fatores subjetivos e objetivos que são pontuados por meio de uma escala numérica e descrevem variáveis de função, alinhamento e dor. A pontuação varia de 0 a 100 dependendo do grau de limitação do paciente. |
Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Complicações
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Registro de complicações relacionadas à cirurgia.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses e 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: SIMONE MORONI, Dr., Universidad Católica de Valencia
- Diretor de estudo: JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr., Universidad Católica de Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Cychosz CC, Phisitkul P, Belatti DA, Glazebrook MA, DiGiovanni CW. Gastrocnemius recession for foot and ankle conditions in adults: Evidence-based recommendations. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):77-85. doi: 10.1016/j.fas.2015.02.001. Epub 2015 Feb 26.
- Maluf KS, Mueller MJ, Strube MJ, Engsberg JR, Johnson JE. Tendon Achilles lengthening for the treatment of neuropathic ulcers causes a temporary reduction in forefoot pressure associated with changes in plantar flexor power rather than ankle motion during gait. J Biomech. 2004 Jun;37(6):897-906. doi: 10.1016/j.jbiomech.2003.10.009.
- STRAYER LM Jr. Recession of the gastrocnemius; an operation to relieve spastic contracture of the calf muscles. J Bone Joint Surg Am. 1950 Jul;32-A(3):671-6. No abstract available.
- Kindred KB, Kapsalis AP, Adams WJE, Miller JM, Blacklidge DK, Elliott BG, Hoffman SM. The Role of the Plantaris in Intramuscular Gastrocnemius Equinus Correction. J Foot Ankle Surg. 2023 Mar-Apr;62(2):272-274. doi: 10.1053/j.jfas.2022.07.006. Epub 2022 Jul 30.
- Hickey B, Lee J, Stephen J, Antflick J, Calder J. It is possible to release the plantaris tendon under ultrasound guidance: a technical description of ultrasound guided plantaris tendon release (UPTR) in the treatment of non-insertional Achilles tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2858-2862. doi: 10.1007/s00167-019-05451-0. Epub 2019 Mar 7.
- Moroni S, Fernandez-Gibello A, Nieves GC, Montes R, Zwierzina M, Vazquez T, Garcia-Escudero M, Duparc F, Moriggl B, Konschake M. Anatomical basis of a safe mini-invasive technique for lengthening of the anterior gastrocnemius aponeurosis. Surg Radiol Anat. 2021 Jan;43(1):53-61. doi: 10.1007/s00276-020-02536-1. Epub 2020 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2022-2023/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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