「超音波の有効性 - 腓腹筋複合体の誘導による延長」 (EUGLGC)
調査の概要
詳細な説明
尖足変形は、上腕三頭筋、特に腓腹筋の拘縮によって引き起こされる一般的な変形です。 これにより、足首の背屈制限、痛み、歩行不能が引き起こされます。 治療には、腓腹筋腱退縮術(ストレイヤー)や足底腱単独離断などの外科的延長技術が含まれます。
低侵襲のストレイヤー法は効果的ですが、合併症を伴います。 超音波ガイド下足底腱離断術は、新しい低侵襲技術ですが、その有効性は十分に確立されていません。
この研究の目的は、尖足変形の外科的治療におけるストレイヤー法と単独の足底腱離断術の有効性と安全性を比較することです。 この結果は、これらの患者の足首の可動域を拡大するための最良の手術選択肢を決定するのに役立ちます。
尖足変形患者におけるストレイヤー法(腓腹筋腱後退)と足底腱離断術の有効性を比較する
患者は次の 2 つのグループに分けられます。
グループ 1: Strayer 法を受けている孤立性腓腹筋拘縮の患者。 これは、超音波ガイド下での腓腹筋腱の遠位への陥凹から構成されます。
グループ 2: 軽度の拘縮を有し、超音波ガイド下で腓腹筋内側の足底腱離断術を受ける患者。
主な変数は、手術の前後に角度計で測定される足首の可動範囲の増加です。 痛みはまた、視覚的アナログスケール、米国整形外科足足関節協会(AOFAS)の足首・後足スコアスケールによる機能、合併症、手術時間によって評価されます。
記述統計、前後の対応のあるスチューデントの t 検定、およびグループ間の独立したサンプルのスチューデントの t 検定が使用されます。
目的は、どの技術が尖足変形患者の足首の可動域を安全かつ効果的に拡大できるかを決定することです。 この結果は、腓腹筋拘縮患者にとって最適な手術選択肢を確立するのに役立ちます。
この研究は倫理要件を満たしており、バレンシア・カトリック大学の倫理委員会の承認を得ています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maria del Mar Aranda, Dra.
- 電話番号:+34963637412
- メール:mariamar.aranda@ucv.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr.
- 電話番号:+34963637412
- メール:javier.ferrer@ucv.es
研究場所
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Valencia、スペイン、46008
- 募集
- Clinica Pasito a pasito
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コンタクト:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- 電話番号:963855535
- メール:clinicaspasitoapasito@gmail.com
-
コンタクト:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- 電話番号:644733882
- メール:javier.ferrer@ucv.es
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主任研究者:
- JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
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Barcelon
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Barcelona、Barcelon、スペイン、08029
- 募集
- Clinica Mayral foot center
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主任研究者:
- Cristina Razzano
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副調査官:
- Simone Moroni
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コンタクト:
- Jordi Mayral
- 電話番号:(+34) 93 339 78 41
- メール:barcelona@clinicamayral.com
-
副調査官:
- Jordi Mayral
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Barcelona
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Granollers、Barcelona、スペイン、08401
- 募集
- Podologia Avançada
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コンタクト:
- Lluis Castillo-Sanchez, Dr
- 電話番号:610143173
- メール:info@podologiaavanzadabcn.com
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副調査官:
- Lluis Castillo, Dr
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主任研究者:
- Cristina Razzano
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副調査官:
- Simone Moroni
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 内反足の臨床的および放射線学的診断。
- 足首の他動的背屈の制限(<10°)。
- それに伴う痛みと機能制限
- 過去に足首/足の手術を受けていないこと
除外基準:
- 神経疾患または先天性疾患。
- 進行性足関節変形性関節症
- 末梢血管不全
- コントロールされていない糖尿病
- 重度の肝臓病または腎臓病
- 凝固障害または抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA (ストレイヤー):
このグループは、ストレイヤー法で手術を受ける孤立性腓腹筋拘縮の患者で構成されます。
これは、超音波ガイド下での腓腹筋腱の遠位の外科的陥凹から構成されます。
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グループAでは、必要に応じて局所麻酔と鎮静を用いて、エコーガイド下で腓腹筋腱を後退させるストレイヤー法を使用した介入が行われます。 患者は腹臥位でも仰臥位でも構いません。 超音波により腓腹神経と血管を特定し、損傷を防ぎます。 入口点は腓腹筋の内側頭の 2 ~ 3 cm 遠位にあります。 局所麻酔薬が浸透し、鈍的切開によって作業スペースが作成されます。 V 字型キュレットは、高貴な構造を損なうことなく入口点を広げます。 超音波の直接制御下で、湾曲したメスが腓腹筋腱の内側境界に到達するまで挿入されます。 足を屈曲させながら、内側から外側へ徐々に切断が行われます。 完全な腱切断の確認は、鈍的切開器を使用して行われます。 最後に、粘着ストリップと弾性包帯を備えたドレッシングが適用され、縫合の必要がなくなります。 |
実験的:グループ B (足底離断):
このグループには、腓腹筋の内側にある足底腱の超音波ガイド下離断による手術を受ける、上腕三頭筋の軽度の拘縮を有する患者が含まれます。
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グループ B では、足底腱のエコーガイド下離断が行われます。
必要に応じて局所麻酔と鎮静剤を使用します。
患者は腹臥位または仰臥位になります。
足底腱は、筋腱接合部より遠位の腓腹筋の内側で超音波検査で確認されます。
その時点で局所麻酔薬が浸透し、足底腱を切り離します。
足底腱が係合するまで、超音波ガイド下で逆行性フックを導入します。
次に、腱の外側から内側への逆行性離断に進み、完全な断面を確認します。
最後に、縫合糸を使用せずに粘着ストリップと弾性包帯を使用したドレッシングが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の可動範囲
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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患者を仰向けにして膝を伸ばした状態で、ゴニオメーターを使用して足首の他動的背屈範囲を角度で測定します。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール。
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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痛みなどの症状の強さを評価するための測定ツールで、患者が知覚した強さを0で痛みなし、10でかなり痛いと視覚的にマークします。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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アメリカの整形外科の足と足首のスコア
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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AOFAS 足首-後足スケールは、足首と足の臨床状態を評価する国際的な方法を提供するために、米国足関節協会によって設計されました。 このアンケートには、数値スケールを使用してスコア付けされ、機能、アライメント、および痛みの変数を説明する主観的および客観的要因が組み込まれています。 スコアの範囲は、患者の制限の程度に応じて 0 から 100 までです。 |
手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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合併症
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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手術に関連した合併症の記録。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月、1年。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:SIMONE MORONI, Dr.、UNIVERSIDAD CATOLICA DE VALENCIA
- スタディディレクター:JAVIER FERRER-TORREGROSA, Dr.、UNIVERSIDAD CATOLICA DE VALENCIA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cychosz CC, Phisitkul P, Belatti DA, Glazebrook MA, DiGiovanni CW. Gastrocnemius recession for foot and ankle conditions in adults: Evidence-based recommendations. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):77-85. doi: 10.1016/j.fas.2015.02.001. Epub 2015 Feb 26.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Maluf KS, Mueller MJ, Strube MJ, Engsberg JR, Johnson JE. Tendon Achilles lengthening for the treatment of neuropathic ulcers causes a temporary reduction in forefoot pressure associated with changes in plantar flexor power rather than ankle motion during gait. J Biomech. 2004 Jun;37(6):897-906. doi: 10.1016/j.jbiomech.2003.10.009.
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- Kindred KB, Kapsalis AP, Adams WJE, Miller JM, Blacklidge DK, Elliott BG, Hoffman SM. The Role of the Plantaris in Intramuscular Gastrocnemius Equinus Correction. J Foot Ankle Surg. 2023 Mar-Apr;62(2):272-274. doi: 10.1053/j.jfas.2022.07.006. Epub 2022 Jul 30.
- Hickey B, Lee J, Stephen J, Antflick J, Calder J. It is possible to release the plantaris tendon under ultrasound guidance: a technical description of ultrasound guided plantaris tendon release (UPTR) in the treatment of non-insertional Achilles tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2858-2862. doi: 10.1007/s00167-019-05451-0. Epub 2019 Mar 7.
- Moroni S, Fernandez-Gibello A, Nieves GC, Montes R, Zwierzina M, Vazquez T, Garcia-Escudero M, Duparc F, Moriggl B, Konschake M. Anatomical basis of a safe mini-invasive technique for lengthening of the anterior gastrocnemius aponeurosis. Surg Radiol Anat. 2021 Jan;43(1):53-61. doi: 10.1007/s00276-020-02536-1. Epub 2020 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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