Biopsie de la prostate guidée par IRM

L'étude sera menée au cours d'une procédure de routine de biopsie de la prostate guidée par IRM. Le protocole suivant suit le flux de travail de la procédure de routine, sauf que le cadre porte-aiguille est utilisé à la place d’un modèle de guidage d’aiguille conventionnel. Les médecins traitants ont décidé qu'une biopsie de la prostate guidée par IRM est nécessaire dans l'état actuel du participant. Si le participant choisit de participer à cette étude de recherche, la procédure sera effectuée dans un scanner IRM avec un cadre porte-aiguille expérimental.

Avant la biopsie de la prostate guidée par IRM, le participant avait déjà subi une IRM clinique standard de la prostate, dont les images seront utilisées pendant la procédure.

La procédure de biopsie de la prostate guidée par IRM peut nécessiter une anesthésie ou une sédation surveillée. Le participant rencontrera le médecin de l'étude avant la procédure de biopsie. Le médecin de l'étude décidera du type d'anesthésie ou de sédation surveillée à utiliser en discussion avec le participant.

Lors d'une étude dans le système IRM, le participant restera immobile à l'intérieur du portique du système. Parfois, la machine produit un fort bruit de claquement, comme si elle était frappée de l'extérieur avec un marteau. Des bouchons d'oreilles sont disponibles pour réduire ce niveau sonore.

Pendant que le participant est dans l'aimant, sous anesthésie, le médecin de l'étude effectuera la biopsie. Pour ce faire, le médecin de l'étude utilisera un cadre porte-aiguille, qui nous montrera où mettre l'aiguille en alignant le bon endroit à l'extérieur sur la peau ou la paroi rectale.

Comme pour la procédure de routine, la biopsie est réalisée avec une aiguille insérée dans la peau sous le scrotum du participant par le médecin. L'emplacement de l'aiguille est confirmé par l'acquisition d'une image IRM (image de confirmation). Plusieurs biopsies sont réalisées à chaque fois, de part et d'autre de la glande et aux endroits où les images IRM montrent des ombres ou des zones anormales. Il peut y avoir une gamme de 6 à 15 emplacements à échantillonner. Étant donné que l'emplacement de l'aiguille est toujours confirmé sur l'image de confirmation, comme pour la procédure de routine, l'utilisation du cadre porte-aiguille ne compromettra pas l'échantillonnage des zones anormales indiquées par l'IRM. Le participant participera à l'étude pendant environ 1,5 heure, ce qui correspond à la durée de la procédure de biopsie. Après la procédure, l'enquêteur examinera les images de confirmation pour évaluer l'exactitude du placement de l'aiguille, même si cela ne changera pas les résultats pour la santé (par exemple, résultats pathologiques).