MRT-gesteuerte Prostatabiopsie

Die Studie wird im Rahmen einer routinemäßigen MR-gesteuerten Prostatabiopsie durchgeführt. Das folgende Protokoll folgt dem Arbeitsablauf des Routineverfahrens, mit der Ausnahme, dass der Nadelhalterrahmen anstelle einer herkömmlichen Nadelführungsschablone verwendet wird. Die behandelnden Ärzte haben entschieden, dass aufgrund des aktuellen Zustands des Teilnehmers eine MR-gesteuerte Prostatabiopsie erforderlich ist. Wenn sich der Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entscheidet, wird das Verfahren in einem MR-Scanner mit einem zu untersuchenden Nadelhalterrahmen durchgeführt.

Vor der MR-gesteuerten Prostatabiopsie hatte der Teilnehmer bereits ein standardmäßiges klinisches Prostata-MRT durchgeführt, dessen Bilder während des Eingriffs verwendet werden.

Das MR-gesteuerte Prostatabiopsieverfahren erfordert möglicherweise eine überwachte Anästhesie oder Sedierung. Der Teilnehmer wird sich vor dem Biopsieverfahren mit dem Studienarzt treffen. Der Studienarzt entscheidet im Gespräch mit dem Teilnehmer über die Art der überwachten Anästhesie oder Sedierung.

Bei einer Untersuchung im MRT-System liegt der Teilnehmer regungslos in der Gantry des Systems. Gelegentlich gibt die Maschine ein lautes Knallgeräusch von sich, als würde sie von außen mit einem Hammer geschlagen. Zur Reduzierung dieses Geräuschpegels sind Ohrstöpsel erhältlich.

Während sich der Teilnehmer unter Narkose im Magneten befindet, führt der Studienarzt die Biopsie durch. Zu diesem Zweck verwendet der Studienarzt einen Nadelhalterrahmen, der uns zeigt, wo die Nadel platziert werden muss, indem er die richtige Stelle außen auf der Haut oder der Rektumwand ausrichtet.

Wie beim Routineverfahren wird die Biopsie mit einer Nadel durchgeführt, die der Arzt durch die Haut unter dem Hodensack des Teilnehmers sticht. Die Position der Nadel wird durch die Aufnahme eines MR-Bildes (Bestätigungsbild) bestätigt. Es werden jedes Mal mehrere Biopsien von beiden Seiten der Drüse und von Stellen entnommen, an denen die MR-Bilder Schatten oder abnormale Bereiche zeigen. Es können 6 bis 15 Standorte beprobt werden. Da die Position der Nadel wie beim Routineverfahren immer auf dem Bestätigungsbild bestätigt wird, beeinträchtigt die Verwendung des Nadelhalterrahmens nicht die Probenahme von MR-indizierten abnormalen Bereichen. Der Teilnehmer wird etwa 1,5 Stunden an der Studie teilnehmen, so lange dauert die Biopsie. Nach dem Eingriff überprüft der Prüfer die Bestätigungsbilder, um die Genauigkeit der Nadelplatzierung zu beurteilen. Das gesundheitliche Ergebnis (z. B. pathologische Befunde) wird dadurch jedoch nicht verändert.