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Définir les résultats du traitement et l'architecture génétique dans la marche idiopathique sur les orteils* (ITW)

12 janvier 2026 mis à jour par: Jeremy Bauer, Shriners Hospitals for Children
Comparer et contraster les résultats cliniques, de démarche et rapportés par les parents après un traitement non opératoire (casting) ou opératoire pour les enfants atteints de marche idiopathique des orteils (ITW) et déterminer s'il existe des gènes spécifiques associés à l'ITW.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La marche sur la pointe des pieds est un diagnostic très courant chez les enfants avec une prévalence de 5 à 24 %. La marche persistante sur la pointe des pieds chez les enfants de plus de 3 ans entraîne souvent des inquiétudes parentales, provoquant de multiples visites médicales et une série d'interventions. De plus, la marche sur la pointe des pieds a à la fois des implications sociales et des préoccupations liées à l'augmentation des douleurs au pied et à la cheville chez les personnes souffrant de contractures. La marche idiopathique des orteils (ITW) est un diagnostic d'exclusion et l'affirmation du diagnostic, la vérification si une intervention est indiquée et la détermination du moment optimal et de la stratégie d'intervention ne sont pas bien définies dans la littérature. Étant donné que des antécédents familiaux de marche sur les orteils sont rapportés chez de nombreux enfants atteints d'ITW, il existe une forte possibilité qu'un sous-groupe d'enfants puisse avoir une cause génétique à la maladie, ce qui pourrait avoir un impact sur l'évolution clinique et les résultats du traitement. Plusieurs approches d'intervention ont été suggérées pour lutter contre la marche sur la pointe des pieds, notamment : l'observation, la thérapie, le plâtre, la toxine botulique A ainsi que la chirurgie pour allonger le complexe gastro-soléaire au niveau du mollet ou du tendon d'Achille. Le but de cette étude multicentrique est d'examiner une cohorte bien définie d'enfants atteints d'ITW en utilisant une combinaison d'outils de mesure quantitative, de résultats rapportés par les parents et de séquençage du génome entier pour promouvoir une approche fondée sur des données probantes pour la prise en charge orthopédique de cette population. Cent quatre-vingts enfants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion de cette étude seront recrutés dans 8 sites SHC participants (POR, NCA, SLC, CHI, PHL, SPO, GRN, LEX) et traités soit par moulage en série, soit par chirurgie. Les enfants seront évalués 3 fois sur 1 an (référence, 6 mois et 1 an après l'intervention). Une série de dépistage ainsi que des critères d'inclusion/exclusion définis seront utilisés pour garantir le diagnostic d'ITW. Des évaluations cliniques, des radiographies et une analyse de la démarche 3D utilisant l'électromyographie et un modèle de pied multi-segments seront utilisés pour déterminer s'il existe des différences dans l'amplitude de mouvement, la cinématique et la cinétique de la marche, les synergies motrices et les modèles de contact du pied après un plâtre ou une intervention chirurgicale. Le séquençage du génome entier sera utilisé pour déterminer s'il existe une base génétique pour l'ITW. L'analyse se concentrera sur 1) la comparaison et le contraste des résultats à court et à long terme après une intervention non opératoire (casting) et chirurgicale pour déterminer si une approche est plus efficace, 2) identifier les déterminants génétiques potentiels de l'ITWp et 3) identifier les facteurs qui efficacité d’intervention médiatisée et modérée. Les connaissances acquises grâce à cette étude favoriseront le développement d'une approche personnalisée et fondée sur des données probantes pour la gestion des ITW.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Shriners Hospitals for Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60707
        • Shriners Hospitals for Children
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • Shriners Hospitals for Children
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Shriners Hospitals for Children
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Shriners Hospitals for Children
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • Shriners Hospitals for Children
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Shriners Children's Spokane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la marche idiopathique persistante (ITWp)
  2. Entre 6 et 18 ans
  3. Dorsiflexion passive dorsiflexion avec extension du genou entre -10 flexion plantaire - + 5 degrés de dorsiflexion, DiGiovanni a défini une contracture gastrocnémienne isolée comme une dorsiflexion passive maximale de la cheville < 5 degrés avec le genou en extension complète

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de l'autisme ou des troubles du spectre autistique
  2. Présence de tout indicateur de traumatisme, d'influence neuromusculaire ou d'influence neurogène identifié à l'aide du Toe Walking Tool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Casting en série
Lancements répétés chaque semaine jusqu'à ce que la plage de dorsiflexion souhaitée soit atteinte
Procédure: Casting en série
Lancements répétés chaque semaine jusqu'à ce que la plage de dorsiflexion souhaitée soit atteinte
Comparateur actif: Chirurgie
Intervention chirurgicale sur le gastrocnémien et/ou le fascia plantaire
Procédure: Chirurgie
Intervention chirurgicale sur le gastrocnémien et/ou le fascia plantaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de marche : Vitesse
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
La vitesse (m/s) sera évaluée pendant la marche dans le laboratoire de marche.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Analyse de la démarche tridimensionnelle : cinématique (degrés)
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention

La cinématique calculée à partir des marqueurs réfléchissants placés sur la peau lors de l'analyse informatisée de la marche permettra le calcul de la cinématique du genou, de la cheville et du pied pendant la marche.

Cinématique du genou (mesurée en degrés) : angle du genou en IC, extension du genou à mi-stance, flexion maximale du genou en élan.

Cinématique de la cheville (mesurée en degrés) : angle de la cheville en IC, angle de la cheville à mi-stance, plage d'angle du 3ème rocker, angle moyen de la cheville en position, angle moyen de la cheville en élan.

Mouvement du pied multisegment (mesuré en degrés) : flexion complexe de la cheville, rotation, 2) flexion du milieu du pied, rotation et 3) hallux varus et rotation de flexion.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Indice de contrôle moteur dynamique pendant la marche (Walk-DMC)
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Walk-DMC est une mesure du contrôle moteur calculée à partir de l'activité musculaire dynamique de cinq muscles (droit fémoral, ischio-jambiers médial et latéral, tibial antérieur et gastrocnémien, bilatéralement).
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Analyse tridimensionnelle de la démarche : cinétique (nm/kg)
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Cinétique de la cheville : moment de flexion plantaire maximal et absorption de puissance lors de la réponse à la charge, la production d'énergie à la position terminale sera calculée à partir des plaques de force et de la cinématique de la marche lors de l'analyse de la marche.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Évaluation quantitative de la marche sur les orteils
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Une évaluation quantitative de la marche sur les orteils sera obtenue avec le système intégré à la chaussure NURVV/RUN. Le NURVV/RUN calcule le pourcentage de temps de contact du pied passé sur l'arrière-pied, le milieu du pied et l'avant-pied.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
La santé musculo-squelettique fonctionnelle quotidienne sera évaluée à l'aide du Pediatric Outcomes Data Collection Instrument, un questionnaire qui contient 108 questions dans sept domaines dont quatre domaines d'évaluation fonctionnelle : fonctionnement des membres supérieurs, transferts et mobilité de base, sport et fonction physique, et confort/douleur. Les éléments ont des pondérations différentes, les scores possibles allant de trois (souvent, parfois, rarement ou jamais) à cinq (aucun, très léger, modéré, sévère, très grave). Pour la plupart des items, un score inférieur indique un fonctionnement plus élevé ou une qualité de vie plus positive.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Paramètres de démarche : longueur de foulée (m)
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
La longueur de foulée (m) sera évaluée pendant la marche dans le laboratoire de démarche.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement passive
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Dorsiflexion avec et sans flexion du genou, l'angle poplité est mesuré avec un goniomètre et mesuré en degrés
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Force musculaire
Délai: Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force musculaire quantitative, via un « test de fabrication » pour les dorsiflexeurs/flexeurs plantaires de la cheville et les inverseurs/inverseurs de pied, bilatéralement.
Base de référence, 6 mois après l'intervention, 1 an après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de coactivation
Délai: Référence
L'outil de coactivation utilise l'activité électromyographique au cours de deux activités des membres inférieurs pour déterminer s'il existe une coactivation entre le gastrocnémien et le quadriceps lors d'une extension résistive du genou bilatéralement. Des anomalies dans le schéma d’activation musculaire peuvent être une indication d’un diagnostic autre que la marche idiopathique sur les orteils.
Référence
Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2)
Délai: Référence
Les sous-tests de coordination bilatérale et d'équilibre qui forment le score composite de coordination corporelle seront utilisés pour vérifier la coordination des enfants atteints d'ITW par rapport aux normes du même âge pour aider à caractériser la population et déterminer si la coordination influence le résultat. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et une meilleure coordination bilatérale.
Référence
Génomique
Délai: Référence
Le séquençage du génome entier sera effectué sur le participant et les deux parents biologiques (si possible) pour déterminer si le patient et ses parents présentent des anomalies génétiques dans les gènes pouvant être associés à la marche sur les orteils et pour déterminer si la cohorte dans son ensemble présente de nouveaux potentiels. gènes qui peuvent être révélateurs de la marche sur la pointe des pieds.
Référence
Contrôle moteur sélectif
Délai: Référence
L’échelle de contrôle moteur volontaire sélectif est une mesure clinique simple de la capacité à contrôler sélectivement les muscles. Le contrôle moteur sélectif de la hanche, du genou, de la cheville, des articulations sous-taliennes et des orteils sera évalué à l'aide de l'outil de contrôle moteur volontaire sélectif. Un total de 10 points est possible pour chaque camp, des nombres plus élevés indiquant un contrôle plus sélectif.
Référence
L'outil de marche des orteils
Délai: Référence
Ce nouvel outil est conçu pour dépister les enfants qui marchent sur les orteils pour d'autres raisons telles que neurogènes, neuromusculaires ou traumatiques. Si la réponse à des questions est oui, le chercheur principal examinera pour déterminer si un diagnostic de marche idiopathique sur les orteils est approprié.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shriners Hospitals for Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Bauer, MD, Shriners Hospitals for Children-Portland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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