Efficacité du dépistage séquentiel basé sur le risque du cancer de l'œsophage et de l'estomac (ERSS-EGC)

Une série de défis sont apparus pour la modalité de dépistage UGIC actuelle en Chine, notamment des coûts de dépistage élevés, de faibles taux de détection, un traitement retardé et non standardisé, ainsi qu'un manque de durabilité et d'évolutivité. Ces défis entravent considérablement la normalisation et la mise en œuvre de haute qualité des efforts de prévention et de contrôle de l’UGIC. Le changement de précision dans la modalité de dépistage devrait entraîner des économies substantielles en ressources médicales tout en maximisant l’identification et la gestion des populations à haut risque.

Les enquêteurs visent à lancer un essai contrôlé randomisé communautaire pour évaluer l'efficacité du dépistage séquentiel basé sur le risque du cancer de l'œsophage et de l'estomac (essai ERSS-EGC) dans le comté de Xun de la province du Henan, qui est une région à haut risque de l'UGIC en le nord de la Chine.

Selon les données de base obtenues lors de notre précédent programme de dépistage UGIC mené dans la même région (He et al., Gut, 2019), le taux de détection des lésions malignes gastro-intestinales supérieures dans la population ciblée (âgée de 50 à 69 ans) dans l'universel le groupe de dépistage est estimé à 1,1 %. On suppose que la mise en œuvre du dépistage séquentiel augmentera ce taux de détection de 70 %, ce qui indique un taux de détection attendu de 1,9 % pour les lésions malignes gastro-intestinales supérieures dans le groupe de dépistage séquentiel. À terme, un total de 7 674 endoscopies (dont 3 837 dans chaque groupe) seront nécessaires pour atteindre une puissance statistique de 80 % à un niveau de signification unilatéral de 2,5 %.

Sur la base de la couverture démographique estimée déterminée par la taille de l'échantillon, un total de 258 villages cibles des 11 communautés (cantons et rues) du comté de Xun seront sélectionnés au hasard, stratifiés par cantons et rues. Ces 258 villages cibles seront assignés au hasard soit au groupe de dépistage séquentiel, soit au groupe de dépistage universel dans un rapport de 2 : 1, en fonction de la taille de la population de chaque village et stratifié par région (zones urbaines et rurales). Cela donne 172 villages dans le groupe de dépistage séquentiel et 86 villages dans le groupe de dépistage universel. Environ 21 000 résidents permanents âgés de 50 à 69 ans résidant dans les villages cibles seront inscrits à l'essai.

Tous les participants éligibles inscrits recevront une enquête par questionnaire épidémiologique (collecte de données sur les informations de base, les habitudes alimentaires, l'exposition environnementale, les antécédents familiaux, les symptômes, la qualité de vie, etc.) et un examen physique.

Dans le groupe de dépistage séquentiel, tous les participants inscrits se verront proposer une évaluation du risque de tumeurs malignes de l'œsophage et de l'estomac basée sur deux modèles de diagnostic basés sur un questionnaire (Liu et al., Cancers, 2022, 14(23):5945 ; Zheng et al., Chin Med J (anglais), 2024). Les participants identifiés comme « à haut risque » (c'est-à-dire avec un niveau de risque supérieur à 50 %) de tumeur maligne de l'œsophage et/ou de l'estomac recevront l'endoscopie gastro-intestinale supérieure standard. Des recommandations standardisées en matière de diagnostic et de traitement seront fournies aux patients présentant des lésions malignes détectées lors du dépistage, et des canaux de référence verts seront établis pour eux. Pour les participants présentant des lésions précancéreuses détectées par le dépistage, le risque de progression sera évalué en fonction des caractéristiques endoscopiques, du diagnostic pathologique et des biomarqueurs. Un réexamen et une surveillance individualisés seront mis en œuvre en conséquence.

Dans le groupe de dépistage universel, tous les participants inscrits recevront la même endoscopie gastro-intestinale supérieure standard que ceux du groupe de dépistage séquentiel, quels que soient les résultats de l'évaluation des risques. Des recommandations standardisées en matière de diagnostic et de traitement seront fournies aux patients présentant des lésions malignes détectées lors du dépistage, et des canaux de référence verts seront établis pour eux. Pour les participants présentant des lésions précancéreuses détectées par le dépistage, le réexamen et la surveillance seront effectués conformément aux directives actuelles pour le dépistage et le traitement clinique de l'UGIC.

Le principal résultat de cette étude est le taux de détection des lésions malignes gastro-intestinales supérieures (œsophagiennes/gastriques). Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de lésions malignes gastro-intestinales supérieures (œsophagiennes/gastriques) à un stade précoce, le taux de détection des lésions précancéreuses gastro-intestinales supérieures (œsophagiennes/gastriques), le taux de réponse à l'examen endoscopique, les coûts totaux de dépistage, le coût unitaire par malin gastro-intestinal supérieur détecté. lésions, coût unitaire par lésions malignes gastro-intestinales supérieures détectées à un stade précoce, coût unitaire par lésions précancéreuses gastro-intestinales supérieures détectées, satisfaction des exécutants du projet et des participants, taux de traitement en temps opportun, mortalité spécifique à l'UGIC, mortalité toutes causes confondues et qualité de vie.

Grâce à une comparaison complète avec le dépistage universel, cet essai fournira des preuves de haut niveau concernant la faisabilité, l'applicabilité, l'efficacité et la valeur économique et sanitaire de la modalité de dépistage séquentiel. En outre, cela pourrait faciliter efficacement le diagnostic et le traitement standardisés des patients détectés par le dépistage, en fournissant une expérience pratique cruciale et des preuves scientifiques pour la réforme et le développement de stratégies de prévention secondaire pour l'UGIC en Chine.