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La valeur du mNGS dans le diagnostic de l'infection pulmonaire

6 mars 2024 mis à jour par: Yunfeng Hou

Explorer l'application de la technologie de détection du mNGS dans le diagnostic des infections pulmonaires

Une analyse rétrospective des données cliniques de 50 patients admis à l'hôpital avec une suspicion d'infection pulmonaire (à en juger par les manifestations cliniques et les résultats de l'imagerie) a été réalisée sur les participants à l'étude qui avaient collecté deux échantillons différents de liquide de lavage alvéolaire (BALF) et d'expectorations et avaient subi une métagénomique de nouvelle génération. séquençage (mNGS) et détection de routine des agents pathogènes, respectivement. Le taux positif de détection d'agents pathogènes et la cohérence des résultats de détection d'agents pathogènes des deux méthodes de détection ont été comparés pour évaluer la manifestation clinique et le rôle du mNGS dans le diagnostic des agents pathogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'infection pulmonaire est un type courant d'infection respiratoire qui peut entraîner de multiples complications et est considérée comme la maladie infectieuse la plus importante au monde en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées. Les infections pulmonaires, causées par un ou plusieurs agents pathogènes tels que des bactéries, des virus, des champignons et des parasites, ne sont pas faciles à distinguer cliniquement et comptent parmi les 10 principales causes de décès dans le monde. Par conséquent, l’identification précoce et précise de la cause de l’infection chez les patients présentant une infection pulmonaire est d’une grande importance pour le traitement ultérieur et l’amélioration du pronostic. À l'heure actuelle, les principales méthodes traditionnelles de diagnostic des infections pulmonaires sont la culture microbienne, la détection d'antigènes et d'anticorps et la technologie de détection d'acide nucléique par PCR. Bien que la culture microbienne soit la référence en matière d’identification microbienne, la détection de certains virus et parasites prend beaucoup de temps. La sensibilité de la détection des antigènes et des anticorps est faible. La méthode de détection des acides nucléiques par PCR a une sensibilité et une spécificité élevées, mais elle ne peut pas détecter tous les agents pathogènes provoquant une infection pulmonaire. Par conséquent, il est nécessaire de développer une nouvelle technologie de détection rapide, pratique et sensible pour détecter l’agent pathogène de l’infection pulmonaire. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) présente l'avantage de ne faire aucune hypothèse et de ne pas dépendre de la culture, et peut détecter tous les agents pathogènes dans des échantillons cliniques sans biais. Il a été largement utilisé dans diverses maladies infectieuses. Cette étude a collecté les informations de base des patients suspectés d'infection pulmonaire en clinique et a effectué la détection du mNGS et la détection de routine des agents pathogènes sur différents échantillons de liquide de lavage alvéolaire (BALF) et d'expectorations, respectivement, pour évaluer la cohérence de la détection du mNGS et de la détection de routine et la taux de détection positif des agents pathogènes, ainsi que la valeur de l'application clinique de la détection du mNGS.

Cette étude a analysé rétrospectivement 50 patients hospitalisés dans notre hôpital de janvier 2019 à octobre 2019, dont les symptômes, les signes, l'imagerie et les indicateurs d'infection répondaient aux critères diagnostiques d'une infection pulmonaire, tandis qu'une détection étiologique de routine des crachats et du liquide de lavage alvéolaire pulmonaire mNGS a été réalisée. .

Les données cliniques des patients concernés ont été collectées, notamment le sexe, l'âge, le statut tabagique, les manifestations cliniques, la durée du séjour avant la détection du mNGS, l'utilisation d'antibiotiques avant la détection du mNGS, les modifications d'imagerie, les examens de laboratoire et d'autres informations de base. Les résultats ont été collectés à partir du liquide de lavage alvéolaire (BALF), des crachats des participants à l'étude pour les tests pathogènes traditionnels (culture microbienne et techniques de détection des acides nucléiques par PCR) et des tests mNGS. Le taux positif de détection d'agents pathogènes et la cohérence des résultats de détection des deux méthodes de détection ont été comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yunfeng Hou, master
  • Numéro de téléphone: 18660150596
  • E-mail: 258370615@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients dont les symptômes, les signes, l'imagerie et les indicateurs d'infection répondaient aux critères diagnostiques d'une infection pulmonaire tandis qu'une détection étiologique de routine des crachats et du liquide de lavage alvéolaire pulmonaire mNGS a été réalisée.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'intégration : Patients répondant aux critères diagnostiques d'une infection pulmonaire entre le 1er janvier 2020 et le 31 octobre 2023. Les patients atteints d'une infection pulmonaire ont reçu un diagnostic de lésions infiltrantes focales ou diffuses nouvelles ou aggravées sur la tomodensitométrie thoracique, accompagnées d'au moins l'une des quatre manifestations cliniques pneumoniques suivantes : (1) toux récente, crachats ou aggravation des symptômes respiratoires existants avec ou sans crachats purulents, douleurs thoraciques, dyspnée et hémoptysie ; ② Chaleur, T≥38℃ ; ③ Signes de consolidation pulmonaire et/ou odeur et râles humides ; ④ Nombre de globules blancs dans le sang périphérique > 10*109/L ou < 4*109/L.

Critères d'exclusion : ① Le patient n'a pas subi de bronchoscopie ; Absence de données cliniques ou de laboratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'infection pulmonaire
50 cas de suspicion d'infection pulmonaire (sur la base des manifestations cliniques et des résultats d'imagerie). Ces patients ont collecté deux échantillons différents de liquide de lavage alvéolaire (BALF) et d'expectorations et ont subi respectivement un séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) et une détection de routine d'agents pathogènes.
Tous les patients inscrits avaient subi une fibrobronchoscopie et les crachats avaient été retenus. Le liquide de lavage alvéolaire et les crachats collectés ont été examinés respectivement pour le mNGS et l'étiologie de routine.
Autres noms:
  • MNGS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection étiologique de deux techniques de détection
Délai: Du 1er janvier 2020 au 31 octobre 2023
Les participants à l'étude qui avaient collecté deux échantillons différents de liquide de lavage alvéolaire (BALF) et d'expectorations et avaient subi respectivement un séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) et une détection systématique d'agents pathogènes, ont comparé les taux positifs de détection d'agents pathogènes par les deux méthodes de détection.
Du 1er janvier 2020 au 31 octobre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence des résultats de détection de deux techniques de détection
Délai: Du 1er janvier 2020 au 31 octobre 2023
Les participants à l'étude qui avaient collecté deux échantillons différents de liquide de lavage alvéolaire (BALF) et d'expectorations et qui avaient subi respectivement un séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) et une détection systématique d'agents pathogènes, ont été comparés pour la cohérence des résultats de détection d'agents pathogènes entre les deux tests.
Du 1er janvier 2020 au 31 octobre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yunfeng Hou, master, Department of Intensive Care Medicine, Qiandfo Mountain Hospital, Shandong Province

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WJP2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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