Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MNGS:n arvo keuhkoinfektion diagnosoinnissa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yunfeng Hou

Tutkia mNGS-tunnistustekniikan soveltamista keuhkoinfektioiden diagnosoinnissa

Retrospektiivinen analyysi kliinisistä tiedoista 50 sairaalahoitoon otetun potilaasta, joilla epäillään keuhkotulehdusta (kliinisten oireiden ja kuvantamislöydösten perusteella arvioituna), suoritettiin tutkimuksen osallistujille, jotka olivat keränneet kaksi erilaista näytettä alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) ja ysköksestä ja joille tehtiin seuraavan sukupolven metagenominen. sekvensointi (mNGS) ja rutiinipatogeenien havaitseminen, vastaavasti. Kahden havaitsemismenetelmän positiivista patogeenien havaitsemisnopeutta ja patogeenien havaitsemistulosten johdonmukaisuutta verrattiin mNGS:n kliinisen ilmenemisen ja roolin arvioimiseksi patogeenidiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkotulehdus on yleinen hengitystieinfektio, joka voi johtaa useisiin komplikaatioihin ja jota pidetään maailmanlaajuisesti tärkeimpänä tartuntatautina korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Yhden tai useamman patogeenin, kuten bakteerien, virusten, sienten ja loisten, aiheuttamat keuhkoinfektiot eivät ole kliinisesti helposti erotettavissa, ja ne ovat 10 suurimman kuolinsyyn joukossa maailmanlaajuisesti. Siksi keuhkotulehduspotilaiden infektiosyyn varhainen ja tarkka tunnistaminen on erittäin tärkeää myöhemmän hoidon ja ennusteen parantamisen kannalta. Tällä hetkellä tärkeimmät perinteiset keuhkoinfektioiden diagnostiset menetelmät ovat mikrobiviljelmä, antigeenien ja vasta-aineiden havaitseminen sekä PCR-nukleiinihappodetektiotekniikka. Vaikka mikrobiviljelmä on kultainen standardi mikrobien tunnistamisessa, joidenkin virusten ja loisten havaitseminen kestää kauan. Antigeenin ja vasta-aineen havaitsemisen herkkyys on huono. PCR-nukleiinihappotunnistusmenetelmällä on korkea herkkyys ja spesifisyys, mutta se ei pysty havaitsemaan kaikkia keuhkoinfektioita aiheuttavia taudinaiheuttajia. Siksi on välttämätöntä kehittää nopea, kätevä ja herkkä uusi tunnistustekniikka keuhkoinfektion patogeenin havaitsemiseksi. seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) etuna ei ole oletuksia eikä riippuvuutta viljelystä, ja se voi havaita kaikki patogeenit kliinisistä näytteistä ilman harhaa, ja sitä on käytetty laajalti useissa tartuntataudeissa. Tässä tutkimuksessa kerättiin perustiedot potilaista, joilla epäillään keuhkoinfektiota klinikalla, ja suoritettiin mNGS-detektio ja rutiinipatogeenien havaitseminen eri näytteillä alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) ja yskösestä, jotta voidaan arvioida mNGS-havainnon ja rutiininomaisen havaitsemisen johdonmukaisuutta. positiivisen taudinaiheuttajan havaitsemisnopeus sekä mNGS-tunnistuksen kliininen käyttöarvo.

Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti 50 sairaalassamme ollut potilasta tammikuusta 2019 lokakuuhun 2019, joiden oireet, merkit, kuvantaminen ja infektio-indikaattorit täyttivät keuhkoinfektion diagnostiset kriteerit, samalla kun suoritettiin ysköksen ja keuhkorakkuloiden huuhtelunesteen mNGS:n rutiinietiologinen toteaminen. .

Asiaankuuluvista potilaista kerättiin kliinisiä tietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointitila, kliiniset oireet, oleskelun kesto ennen mNGS:n havaitsemista, antibioottien käyttö ennen mNGS:n havaitsemista, kuvantamismuutokset, laboratoriotutkimukset ja muut perustiedot. Tulokset kerättiin tutkimukseen osallistujien alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF), ysköksestä perinteisiä patogeenitestejä varten (mikrobiviljely- ja PCR-nukleiinihappojen havaitsemistekniikat) ja mNGS-testejä. Patogeenien havaitsemisen positiivista määrää ja havaitsemistulosten johdonmukaisuutta verrattiin molemmilla havainnointimenetelmillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yunfeng Hou, master
  • Puhelinnumero: 18660150596
  • Sähköposti: 258370615@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden oireet, merkit, kuvantaminen ja infektioindikaattorit täyttivät keuhkoinfektion diagnostiset kriteerit, kun suoritettiin ysköksen ja keuhkojen alveolaarisen huuhtelunesteen mNGS:n rutiini etiologinen toteaminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaanottokriteerit: Potilaat, jotka täyttävät keuhkoinfektion diagnostiset kriteerit 1.1.2020-31.10.2023. Potilailla, joilla oli keuhkotulehdus, todettiin uusia tai pahenevia fokaalisia tai diffuuseja tunkeutuvia leesioita rintakehän TT:ssä, johon liittyi vähintään yksi seuraavista neljästä keuhkokuumeeseen liittyvästä kliinisestä oireesta: (1) Äskettäinen yskä, yskös tai olemassa olevien hengitystieoireiden paheneminen joko kanssa tai ilman. märkivä yskös, rintakipu, hengenahdistus ja verenvuoto; ② Lämpö, ​​T≥38℃; ③ Merkkejä keuhkojen tiivistymisestä ja/tai hajusta ja kosteasta ralesta; ④ Perifeerisen veren valkosolujen määrä > 10*109/L tai < 4*109/L.

Poissulkemiskriteerit: ① Potilaalle ei tehty bronkoskopiaa; Kliinisten tai laboratoriotietojen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkoinfektioryhmä
50 epäiltyä keuhkoinfektiota (kliinisten oireiden ja kuvantamislöydösten perusteella). Nämä potilaat ovat keränneet kaksi erilaista näytettä alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) ja ysköksestä, ja heille on suoritettu metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS) ja rutiinipatogeenien havaitseminen.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille oli tehty kuitubronkoskopia ja yskös oli säilynyt. Kerätty alveolaarinen huuhteluneste ja yskös tutkittiin vastaavasti mNGS:n ja rutiininomaisen etiologian varalta.
Muut nimet:
  • mNGS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden havaitsemistekniikan etiologiset havaitsemisnopeudet
Aikaikkuna: 1.1.2020–31.10.2023
Tutkimukseen osallistuneet, jotka olivat keränneet kaksi erilaista näytettä alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) ja ysköksestä ja joille tehtiin metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS) ja rutiinipatogeenien havaitseminen, vertailivat positiivisia patogeenien havaitsemisasteita kahdella havaitsemismenetelmällä.
1.1.2020–31.10.2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden havaitsemistekniikan havaintotulosten johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 1.1.2020–31.10.2023
Tutkimukseen osallistujia, jotka olivat keränneet kaksi erilaista näytettä alveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) ja ysköksestä ja joille tehtiin metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS) ja rutiinipatogeenien havaitseminen, verrattiin patogeenien havaitsemistulosten johdonmukaisuuden suhteen näiden kahden määrityksen välillä.
1.1.2020–31.10.2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yunfeng Hou, master, Department of Intensive Care Medicine, Qiandfo Mountain Hospital, Shandong Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset seuraavan sukupolven sekvensointi

Tilaa