Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam mNGS v diagnostice plicní infekce

6. března 2024 aktualizováno: Yunfeng Hou

Prozkoumat použití technologie detekce mNGS při diagnostice plicní infekce

Retrospektivní analýza klinických dat od 50 pacientů přijatých do nemocnice s podezřením na plicní infekci (podle klinických projevů a zobrazovacích nálezů) byla provedena na účastnících studie, kteří odebrali dva různé vzorky alveolární lavážní tekutiny (BALF) a sputa a podstoupili metagenomickou další generaci. sekvenování (mNGS) a rutinní detekce patogenů, v daném pořadí. Pozitivní míra detekce patogenů a konzistence výsledků detekce patogenů obou detekčních metod byly porovnány za účelem hodnocení klinické manifestace a role mNGS v diagnostice patogenů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Plicní infekce je běžný typ respirační infekce, která může vést k mnoha komplikacím a je celosvětově považována za nejvýznamnější infekční onemocnění kvůli své vysoké morbiditě a mortalitě. Plicní infekce způsobené jedním nebo více patogeny, jako jsou bakterie, viry, houby a paraziti, nejsou klinicky snadno rozlišitelné a patří mezi 10 nejčastějších příčin úmrtí na celém světě. Včasná a přesná identifikace původce infekce u pacientů s plicní infekcí má proto velký význam pro následnou léčbu a zlepšení prognózy. V současnosti jsou hlavními tradičními diagnostickými metodami plicní infekce mikrobiální kultivace, detekce antigenů a protilátek a technologie detekce nukleových kyselin PCR. Přestože je mikrobiální kultivace zlatým standardem pro identifikaci mikroorganismů, trvá dlouho, než se podaří detekovat některé viry a parazity. Citlivost detekce antigenu a protilátek je špatná. Metoda detekce nukleových kyselin PCR má vysokou senzitivitu a specificitu, ale nedokáže detekovat všechny patogeny způsobující plicní infekci. Proto je nutné vyvinout rychlou, pohodlnou a citlivou novou technologii detekce k detekci patogenu plicní infekce. sekvenování nové generace (NGS) má výhodu v tom, že neexistují žádné předpoklady a není závislá na kultivaci, a dokáže detekovat všechny patogeny v klinických vzorcích bez zkreslení a je široce používána u různých infekčních onemocnění. Tato studie shromáždila základní informace o pacientech s podezřením na plicní infekci na klinice a provedla detekci mNGS a rutinní detekci patogenů na různých vzorcích tekutiny z alveolární laváže (BALF) a sputa, aby se vyhodnotila konzistence detekce mNGS a rutinní detekce a míra pozitivní detekce patogenu, stejně jako klinická aplikační hodnota detekce mNGS.

Tato studie retrospektivně analyzovala 50 pacientů hospitalizovaných v naší nemocnici od ledna 2019 do října 2019, jejichž symptomy, známky, zobrazovací a infekční indikátory splňovaly diagnostická kritéria pro plicní infekci, přičemž byla provedena rutinní etiologická detekce sputa a plicní alveolární lavážní tekutiny mNGS. .

Byla shromážděna klinická data relevantních pacientů, včetně pohlaví, věku, kuřáckého stavu, klinických projevů, délky pobytu před detekcí mNGS, užívání antibiotik před detekcí mNGS, změn zobrazení, laboratorního vyšetření a dalších základních informací. Výsledky byly shromážděny z alveolární lavážní tekutiny (BALF) účastníků studie, sputa pro tradiční testy patogenů (mikrobiální kultivace a techniky detekce nukleových kyselin PCR) a testy mNGS. Byla porovnána pozitivní míra detekce patogenů a konzistence výsledků detekce obou detekčních metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yunfeng Hou, master
  • Telefonní číslo: 18660150596
  • E-mail: 258370615@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, jejichž symptomy, známky, zobrazení a indikátory infekce splňovaly diagnostická kritéria pro plicní infekci, zatímco byla prováděna rutinní etiologická detekce sputa a mNGS z plicní alveolární laváže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení: Pacienti splňující diagnostická kritéria pro plicní infekci v období od 1. ledna 2020 do 31. října 2023. U pacientů s plicní infekcí byly diagnostikovány nové nebo zhoršující se fokální nebo difuzní infiltrující léze na CT hrudníku doprovázené alespoň jedním z následujících čtyř pneumonických klinických projevů: (1) Nedávný kašel, sputum nebo zhoršení stávajících respiračních symptomů s nebo bez hnisavý sputum, bolest na hrudi, dušnost a hemoptýza; ② Teplo, T≥38℃; ③ Známky konsolidace plic a/nebo zápach a vlhké chroptění; ④ Počet bílých krvinek v periferní krvi > 10*109/l nebo < 4*109/l.

Kritéria vyloučení: ① Pacient nepodstoupil bronchoskopii; Absence klinických nebo laboratorních údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina plicních infekcí
50 případů podezření na plicní infekci (na základě klinických projevů a zobrazovacích nálezů). Tito pacienti odebrali dva různé vzorky alveolární lavážní tekutiny (BALF) a sputa a podstoupili metagenomické sekvenování nové generace (mNGS) a rutinní detekci patogenů.
Všichni zařazení pacienti podstoupili fibrobronchoskopii a sputum bylo zadrženo. Odebraná tekutina z alveolární laváže a sputum byly vyšetřeny na mNGS a rutinní etiologii, v tomto pořadí
Ostatní jména:
  • mNGS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologické míry detekce dvou detekčních technik
Časové okno: Od 1. ledna 2020 do 31. října 2023
Účastníci studie, kteří odebrali dva různé vzorky alveolární lavážní tekutiny (BALF) a sputa a podstoupili metagenomické sekvenování nové generace (mNGS) a rutinní detekci patogenů, porovnávali pozitivní míry detekce patogenu dvěma detekčními metodami.
Od 1. ledna 2020 do 31. října 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence výsledků detekce dvou detekčních technik
Časové okno: Od 1. ledna 2020 do 31. října 2023
Účastníci studie, kteří odebrali dva různé vzorky alveolární lavážní tekutiny (BALF) a sputa a podstoupili metagenomické sekvenování nové generace (mNGS) a rutinní detekci patogenů, byli porovnáni z hlediska konzistence výsledků detekce patogenů mezi těmito dvěma testy.
Od 1. ledna 2020 do 31. října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yunfeng Hou, master, Department of Intensive Care Medicine, Qiandfo Mountain Hospital, Shandong Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WJP2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní infekce

Klinické studie na sekvenování nové generace

3
Předplatit