Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il valore degli mNGS nella diagnosi dell'infezione polmonare

6 marzo 2024 aggiornato da: Yunfeng Hou

Esplorare l'applicazione della tecnologia di rilevamento mNGS nella diagnosi delle infezioni polmonari

L'analisi retrospettiva dei dati clinici di 50 pazienti ricoverati in ospedale con sospetta infezione polmonare (giudicati in base alle manifestazioni cliniche e ai risultati delle immagini) è stata eseguita sui partecipanti allo studio che avevano raccolto due diversi campioni di fluido di lavaggio alveolare (BALF) ed espettorato e sono stati sottoposti a metagenomica di nuova generazione. sequenziamento (mNGS) e rilevamento di routine dei patogeni, rispettivamente. Il tasso positivo di rilevamento dei patogeni e la coerenza dei risultati di rilevamento dei patogeni dei due metodi di rilevamento sono stati confrontati per valutare la manifestazione clinica e il ruolo degli mNGS nella diagnosi dei patogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’infezione polmonare è un tipo comune di infezione respiratoria che può portare a molteplici complicazioni ed è considerata la malattia infettiva più importante a livello mondiale a causa della sua elevata morbilità e mortalità. Le infezioni polmonari, causate da uno o più agenti patogeni come batteri, virus, funghi e parassiti, non sono facilmente distinguibili clinicamente e sono tra le prime 10 cause di morte nel mondo. Pertanto, l’identificazione precoce e accurata della causa dell’infezione nei pazienti con infezione polmonare è di grande importanza per il successivo trattamento e il miglioramento della prognosi. Attualmente, i principali metodi diagnostici tradizionali per l'infezione polmonare sono la coltura microbica, il rilevamento di antigeni e anticorpi e la tecnologia di rilevamento dell'acido nucleico PCR. Sebbene la coltura microbica sia il gold standard per l’identificazione microbica, è necessario molto tempo per rilevare alcuni virus e parassiti. La sensibilità del rilevamento dell'antigene e dell'anticorpo è scarsa. Il metodo di rilevamento dell'acido nucleico PCR ha un'elevata sensibilità e specificità, ma non è in grado di rilevare tutti gli agenti patogeni che causano infezioni polmonari. Pertanto, è necessario sviluppare una nuova tecnologia di rilevamento veloce, conveniente e sensibile per rilevare l’agente patogeno dell’infezione polmonare. il sequenziamento di nuova generazione (NGS) ha il vantaggio di non avere presupposti e di non dipendere dalla coltura e può rilevare tutti gli agenti patogeni nei campioni clinici senza errori ed è stato ampiamente utilizzato in una varietà di malattie infettive. Questo studio ha raccolto le informazioni di base dei pazienti sospettati di infezione polmonare in clinica e ha condotto il rilevamento mNGS e il rilevamento di routine dei patogeni su diversi campioni di fluido di lavaggio alveolare (BALF) ed espettorato, rispettivamente, per valutare la coerenza del rilevamento mNGS e del rilevamento di routine e il tasso di rilevamento positivo dei patogeni, nonché il valore dell'applicazione clinica del rilevamento mNGS.

Questo studio ha analizzato retrospettivamente 50 pazienti ricoverati nel nostro ospedale da gennaio 2019 a ottobre 2019, i cui sintomi, segni, imaging e indicatori di infezione soddisfacevano i criteri diagnostici per l'infezione polmonare, mentre veniva eseguito il rilevamento eziologico di routine dell'espettorato e del liquido di lavaggio alveolare polmonare mNGS .

Sono stati raccolti dati clinici dei pazienti rilevanti, tra cui sesso, età, abitudine al fumo, manifestazioni cliniche, durata della degenza prima del rilevamento del mNGS, uso di antibiotici prima del rilevamento del mNGS, cambiamenti nell'imaging, esami di laboratorio e altre informazioni di base. I risultati sono stati raccolti dal fluido di lavaggio alveolare (BALF) dei partecipanti allo studio, dall'espettorato per i test tradizionali sui patogeni (colture microbiche e tecniche di rilevamento dell'acido nucleico PCR) e dai test mNGS. Sono stati confrontati il ​​tasso positivo di rilevamento degli agenti patogeni e la coerenza dei risultati di rilevamento dei due metodi di rilevamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yunfeng Hou, master
  • Numero di telefono: 18660150596
  • Email: 258370615@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti i cui sintomi, segni, imaging e indicatori di infezione soddisfacevano i criteri diagnostici per l'infezione polmonare mentre venivano eseguiti il ​​rilevamento eziologico di routine dell'espettorato e del liquido di lavaggio alveolare polmonare mNGS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione: pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'infezione polmonare tra il 1 gennaio 2020 e il 31 ottobre 2023. Ai pazienti con infezione polmonare sono state diagnosticate lesioni focali o diffuse infiltranti nuove o in peggioramento alla TC del torace accompagnate da almeno una delle seguenti quattro manifestazioni cliniche correlate alla polmonite: (1) Tosse recente, espettorato o aggravamento dei sintomi respiratori esistenti con o senza espettorato purulento, dolore toracico, dispnea ed emottisi; ② Calore, T≥38℃; ③ Segni di consolidamento polmonare e/o odore e rantoli umidi; ④ Conta dei globuli bianchi nel sangue periferico > 10*109/L o < 4*109/L.

Criteri di esclusione: ① Il paziente non è stato sottoposto a broncoscopia; Assenza di dati clinici o di laboratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di infezioni polmonari
50 casi di sospetta infezione polmonare (sulla base di manifestazioni cliniche e risultati di imaging). Questi pazienti hanno raccolto due diversi campioni di fluido di lavaggio alveolare (BALF) e di espettorato e sono stati sottoposti rispettivamente al sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) e al rilevamento di routine dei patogeni.
Tutti i pazienti arruolati erano stati sottoposti a fibrobroncoscopia e l'espettorato era stato trattenuto. Il liquido di lavaggio alveolare raccolto e l'espettorato sono stati esaminati rispettivamente per la mNGS e l'eziologia di routine
Altri nomi:
  • mNGS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di rilevamento eziologico di due tecniche di rilevamento
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2020 al 31 ottobre 2023
I partecipanti allo studio che avevano raccolto due diversi campioni di fluido di lavaggio alveolare (BALF) ed espettorato e sono stati sottoposti rispettivamente al sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) e al rilevamento di routine dei patogeni, hanno confrontato i tassi positivi di rilevamento dei patogeni mediante i due metodi di rilevamento
Dal 1 gennaio 2020 al 31 ottobre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza dei risultati di rilevamento di due tecniche di rilevamento
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2020 al 31 ottobre 2023
I partecipanti allo studio che avevano raccolto due diversi campioni di fluido di lavaggio alveolare (BALF) ed espettorato e sono stati sottoposti rispettivamente al sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) e al rilevamento di routine dei patogeni, sono stati confrontati per la coerenza dei risultati di rilevamento dei patogeni tra i due test
Dal 1 gennaio 2020 al 31 ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunfeng Hou, master, Department of Intensive Care Medicine, Qiandfo Mountain Hospital, Shandong Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WJP2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sequenziamento di prossima generazione

Sottoscrivi