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MedManage : technologie numérique pour soutenir l'observance des médicaments contre l'hypertension

13 octobre 2025 mis à jour par: Kathleen Insel, University of Arizona

Technologie numérique pour soutenir l'observance des médicaments contre l'hypertension chez les personnes âgées souffrant de légers troubles cognitifs

Le but de l'étude MedManage est de tester rigoureusement l'efficacité d'une technologie de smartphone pour aider à améliorer l'observance des médicaments contre l'hypertension artérielle chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) dans un essai contrôlé randomisé de 16 semaines. Au total, 100 personnes âgées seront recrutées. Il y aura deux bras de traitement, MedManage-S et MedManage-P avec 50 participants dans chaque bras. Les participants randomisés dans le bras d'intervention MEDManage-S utiliseront une application pour smartphone avec des rappels de médicaments et recevront une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Les participants au groupe MedManage-P utiliseront un smartphone pour recevoir une formation contenant des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur un portail éducatif. Les deux groupes effectueront des évaluations de base suivies de 4 semaines de surveillance de l'observance des médicaments. À la fin de la période de surveillance de l'observance, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Les résultats immédiats sur les mesures primaires et secondaires seront évalués 4 semaines après le début de l'intervention. Les résultats du suivi seront évalués 12 semaines après le début de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kathleen Insel, PhD
  • Numéro de téléphone: 520-626-6220
  • E-mail: insel@arizona.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • Recrutement
        • University of Arizona
        • Contact:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Recrutement
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 60 ans et plus
  2. Personnes âgées vivant dans la communauté
  3. Autodéclaré parler couramment l'anglais
  4. Capacités visuelles et auditives autodéclarées adéquates
  5. Défis autodéclarés de mémoire, de réflexion ou de concentration
  6. Gérer soi-même au moins un médicament antihypertenseur prescrit
  7. Posséder et utiliser un smartphone
  8. Aucun antécédent autodéclaré de dépression majeure ou d'autres diagnostics de santé mentale
  9. Aucun diagnostic autodéclaré de démence ou d'autres troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien et la maladie de Parkinson
  10. Score TICS-M entre 27 et 37 et score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 20 et 26
  11. Disposé à participer à l'étude pendant au moins 4 mois

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de démence
  2. Vit dans une résidence-services ou un établissement de soins infirmiers qualifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bpMedManage-S
Le groupe d'intervention utilisera une application pour smartphone avec des rappels de médicaments et recevra une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Ils effectueront une évaluation des résultats immédiats 4 semaines après le début de l'intervention et des résultats de suivi 12 semaines après le début de l'intervention.
Comportemental: bpMedGérer
Dans cet ECR de 16 semaines, un total de 100 personnes âgées atteintes de MCI seront recrutées. Il existe deux bras de traitement, bpMedManage-S et bpMedManage-P avec 50 participants dans chaque bras. Les participants randomisés dans le bras d'intervention bpMEDManage-S utiliseront une application pour smartphone avec des rappels de médicaments et recevront une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Les participants du groupe bpMedManage-P utiliseront un smartphone pour recevoir une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Les deux groupes effectueront des évaluations de base suivies de 4 semaines de surveillance de l'observance des médicaments. À la fin de la période de surveillance de l'observance, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Les résultats immédiats seront évalués 4 semaines après le début de l'intervention. Les résultats du suivi seront évalués 12 semaines après le début de l'intervention.
Comparateur actif: bpMedManage-P
Les participants du groupe bpMedManage-P utiliseront un smartphone pour recevoir une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Ils effectueront une évaluation des résultats immédiats 4 semaines après le début de l'intervention et des résultats de suivi 12 semaines après le début de l'intervention.
Comportemental: bpMedGérer
Dans cet ECR de 16 semaines, un total de 100 personnes âgées atteintes de MCI seront recrutées. Il existe deux bras de traitement, bpMedManage-S et bpMedManage-P avec 50 participants dans chaque bras. Les participants randomisés dans le bras d'intervention bpMEDManage-S utiliseront une application pour smartphone avec des rappels de médicaments et recevront une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Les participants du groupe bpMedManage-P utiliseront un smartphone pour recevoir une formation avec des informations standardisées sur l'hypertension et les médicaments antihypertenseurs sur le portail éducatif. Les deux groupes effectueront des évaluations de base suivies de 4 semaines de surveillance de l'observance des médicaments. À la fin de la période de surveillance de l'observance, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Les résultats immédiats seront évalués 4 semaines après le début de l'intervention. Les résultats du suivi seront évalués 12 semaines après le début de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'observance du traitement mesurée par le système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS® Cap)
Délai: Semaine 4, semaine 12
Un appareil utilisé pour surveiller l’observance des médicaments. Le système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS) est un bouchon qui s'adapte aux flacons de médicaments et enregistre l'heure et la date à chaque ouverture du flacon. Les données d'adhésion par surveillance MEMS® seront téléchargées sur un ordinateur portable d'étude à partir du MEMS® Cap de tous les participants via un lecteur/communicateur de capuchon MEMS® connecté par USB.
Semaine 4, semaine 12
Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée, mesurée par le Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5© Professeur Rob Horne)
Délai: Semaine 4, semaine 12
5 éléments sur une échelle d'évaluation de 5 points pour évaluer l'observance médicamenteuse du participant, les scores les plus faibles indiquant un niveau d'observance inférieur.
Semaine 4, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique et/ou diastolique, mesurée en prenant des mesures de tension artérielle
Délai: Semaine 4, semaine 12
Force du sang qui pousse contre les vaisseaux sanguins pendant que le cœur bat.
Semaine 4, semaine 12
Changement dans les connaissances sur l'hypertension mesuré par l'échelle de niveau de connaissance sur l'hypertension
Délai: Semaine 4, semaine 12
Échelle de 22 items (plage : 0-22) avec des éléments associés à l'hypertension, 6 sous-dimensions et un score composite inférieur indiquant une connaissance moindre de l'hypertension.
Semaine 4, semaine 12
Convivialité du système mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 4, semaine 12
L'échelle (plage : 0 à 100) mesure la facilité d'utilisation perçue d'un système, les scores les plus faibles indiquant une faible convivialité du système.
Semaine 4, semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien d'opinion
Délai: Semaine 12
Comprendre les opinions des participants concernant les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation du système.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

University of Illinois at Urbana-Champaign

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Chercheur principal: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002804

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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