Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MedManage: Digitaalinen teknologia, joka tukee verenpainelääkkeiden noudattamista

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kathleen Insel, University of Arizona

Digitaalinen teknologia, joka tukee verenpainelääkkeiden noudattamista iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

MedManage-tutkimuksen tarkoituksena on testata tarkasti älypuhelinteknologian tehokkuutta parantaa korkean verenpaineen lääkityksen noudattamista iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) 16 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Rekrytoidaan yhteensä 100 ikääntyvää aikuista. Hoitovarsia on kaksi, MedManage-S ja MedManage-P, joissa kummassakin on 50 osallistujaa. MEDManage-S-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta lääkitysmuistutuksella ja saavat koulutusportaalissa koulutusta, jossa on standardoituja tietoja verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä. MedManage-P-ryhmän osallistujat saavat älypuhelimella koulutusta, jossa on standardoitua tietoa verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä koulutusportaalissa. Molemmat ryhmät suorittavat perustason arvioinnit, joita seuraa 4 viikon lääkityksen noudattamisen seuranta. Seurantajakson lopussa osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Ensisijaisten ja toissijaisten toimenpiteiden välittömät tulokset arvioidaan 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Seurantatulokset arvioidaan 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kathleen Insel, PhD
  • Puhelinnumero: 520-626-6220
  • Sähköposti: insel@arizona.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 60+
  2. Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
  3. Omatoimisesti puhuu sujuvasti englantia
  4. Riittävä oma näkö- ja kuulokyky
  5. Itseraportoidut muisti-, ajattelu- tai keskittymisongelmat
  6. Hoida itse ainakin yksi määrätty verenpainelääke
  7. Omaa älypuhelinta ja käytä sitä
  8. Ei itse ilmoittamaa vakavaa masennusta tai muita mielenterveysdiagnooseja
  9. Ei itse ilmoittamaa dementian tai muun neurologisen häiriön, kuten aivohalvauksen, TBI:n ja Parkinsonin taudin diagnoosia
  10. TICS-M-pisteet välillä 27-37 ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet välillä 20-26
  11. Valmis osallistumaan tutkimukseen vähintään 4 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementian diagnoosi
  2. Asuu hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitokodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bpMedManage-S
Interventioryhmä käyttää älypuhelinsovellusta lääkemuistutuksella ja saa koulutusportaalissa koulutusta standardoidulla verenpaine- ja verenpainelääkkeiden tiedoilla. He suorittavat välittömien tulosten arvioinnin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja seurantatulokset 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Käyttäytyminen: bpMedManage
Tähän 16 viikon mittaiseen RCT:hen rekrytoidaan yhteensä 100 vanhempaa aikuista, joilla on MCI. Hoitohaaroja on kaksi, bpMedManage-S ja bpMedManage-P, joissa kummassakin on 50 osallistujaa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu bpMEDManage-S-interventioryhmään, käyttävät älypuhelinsovellusta, jossa on lääkemuistutuksia, sekä saavat koulutusportaalissa koulutusta, jossa on standardoituja tietoja verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä. BpMedManage-P-ryhmän osallistujat saavat älypuhelimella koulutusta, jossa on standardoitua tietoa verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä koulutusportaalissa. Molemmat ryhmät suorittavat lähtötilanteen arvioinnit, joita seuraa 4 viikon lääkityksen noudattamisen seuranta. Seurantajakson lopussa osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Välittömät tulokset arvioidaan 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Seurantatulokset arvioidaan 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Active Comparator: bpMedManage-P
BpMedManage-P-ryhmän osallistujat saavat älypuhelimella koulutusta, jossa on standardoitua tietoa verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä koulutusportaalissa. He suorittavat välittömien tulosten arvioinnin 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja seurantatulokset 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Käyttäytyminen: bpMedManage
Tähän 16 viikon mittaiseen RCT:hen rekrytoidaan yhteensä 100 vanhempaa aikuista, joilla on MCI. Hoitohaaroja on kaksi, bpMedManage-S ja bpMedManage-P, joissa kummassakin on 50 osallistujaa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu bpMEDManage-S-interventioryhmään, käyttävät älypuhelinsovellusta, jossa on lääkemuistutuksia, sekä saavat koulutusportaalissa koulutusta, jossa on standardoituja tietoja verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä. BpMedManage-P-ryhmän osallistujat saavat älypuhelimella koulutusta, jossa on standardoitua tietoa verenpaineesta ja verenpainelääkkeistä koulutusportaalissa. Molemmat ryhmät suorittavat lähtötilanteen arvioinnit, joita seuraa 4 viikon lääkityksen noudattamisen seuranta. Seurantajakson lopussa osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Välittömät tulokset arvioidaan 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Seurantatulokset arvioidaan 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen sitoutumisessa lääkitystapahtumien seurantajärjestelmällä (MEMS® Cap) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
Laite, jolla seurataan lääkkeiden noudattamista. Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmä (MEMS) on korkki, joka sopii lääkepulloihin ja tallentaa kellonajan ja päivämäärän aina, kun pullo avataan. MEMS®-valvonnan kiinnittymistiedot ladataan opiskelutietokoneeseen kaikkien osallistujien MEMS®-korkista USB-liitetyn MEMS®-korkkilukijan/kommunikaattorin kautta.
Viikko 4, viikko 12
Muutos itse ilmoittamassa lääkityshoidossa mitattuna lääkityksen noudattamisen raportin asteikolla 5 (MARS-5© Professori Rob Horne)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
5 kohtaa 5 pisteen asteikolla arvioimaan osallistujan lääkityshoitoa, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa hoitoon sitoutumistasoa.
Viikko 4, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen muutos mitattuna verenpainelukemilla
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
Veren voima painaa verisuonia vasten sydämen lyödessä.
Viikko 4, viikko 12
Muutos verenpainetiedossa mitattuna hypertension Knowledge-Level Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
22 kohdan asteikko (alue: 0-22), jossa on verenpaineeseen liittyviä asioita, 6 alaulottuvuutta ja alempi yhdistelmäpistemäärä, joka osoittaa heikompaa tietämystä verenpaineesta.
Viikko 4, viikko 12
Järjestelmän käytettävyys mitataan järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
Asteikko (alue: 0-100) mittaa järjestelmän koettua käytettävyyttä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat järjestelmän huonoa käytettävyyttä.
Viikko 4, viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielipidehaastattelu
Aikaikkuna: Viikko 12
Ymmärtää osallistujien mielipiteet järjestelmän käytön edistäjistä ja esteistä.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Päätutkija: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa