Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MedManage: technologia cyfrowa wspierająca przestrzeganie leków na nadciśnienie

13 października 2025 zaktualizowane przez: Kathleen Insel, University of Arizona

Technologia cyfrowa wspierająca przestrzeganie leków na nadciśnienie u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Celem badania MedManage jest rygorystyczne przetestowanie skuteczności technologii smartfonów w zakresie poprawy stosowania leków na nadciśnienie wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w 16-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Łącznie zatrudnionych zostanie 100 osób starszych. Będą dwie grupy leczenia, MedManage-S i MedManage-P, z 50 uczestnikami w każdej. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego MEDManage-S będą korzystać z aplikacji na smartfony z przypomnieniem o lekach, a także otrzymają edukację zawierającą standardowe informacje na temat nadciśnienia i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Uczestnicy grupy MedManage-P będą za pomocą smartfona otrzymywać edukację zawierającą ustandaryzowane informacje na temat nadciśnienia tętniczego i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Obie grupy przejdą ocenę wyjściową, po której nastąpi 4-tygodniowe monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich. Na koniec okresu monitorowania przestrzegania zaleceń uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion leczenia. Natychmiastowe wyniki środków pierwotnych i wtórnych zostaną ocenione 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji. Wyniki obserwacji zostaną ocenione 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60+
  2. Osoby starsze zamieszkujące wspólnotę
  3. Według własnego uznania biegle włada językiem angielskim
  4. Odpowiednie zdolności wzrokowe i słuchowe według własnego uznania
  5. Zgłaszane przez siebie problemy z pamięcią, myśleniem lub koncentracją
  6. Samodzielnie przyjmuj co najmniej jeden przepisany lek przeciwnadciśnieniowy
  7. Posiadaj i korzystaj ze smartfona
  8. Brak zgłaszanej przez siebie historii ciężkiej depresji lub innych diagnoz dotyczących zdrowia psychicznego
  9. Brak samodzielnej diagnozy demencji lub innych zaburzeń neurologicznych, takich jak udar, TBI i choroba Parkinsona
  10. Wynik TICS-M w zakresie 27–37 i wynik Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) w zakresie 20–26
  11. Chęć wzięcia udziału w badaniu przez co najmniej 4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza demencji
  2. Mieszka w ośrodku opieki lub w ośrodku wykwalifikowanej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bpMedManage-S
Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji na smartfony z przypomnieniem o lekach oraz otrzymywać edukację zawierającą ujednolicone informacje na temat nadciśnienia tętniczego i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Przeprowadzą ocenę natychmiastowych wyników 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji, a wyniki obserwacji 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Behawioralne: bpMedManage
Do tego 16-tygodniowego RCT zrekrutowanych zostanie łącznie 100 starszych osób dorosłych z MCI. Istnieją dwa ramiona leczenia, bpMedManage-S i bpMedManage-P, w każdym z nich uczestniczy 50 uczestników. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego bpMEDManage-S będą korzystać z aplikacji na smartfony z przypomnieniem o lekach, a także otrzymają edukację zawierającą standardowe informacje na temat nadciśnienia i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Uczestnicy grupy bpMedManage-P za pomocą smartfona będą otrzymywać edukację zawierającą ujednolicone informacje na temat nadciśnienia tętniczego i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Obie grupy przejdą ocenę wyjściową, po której nastąpi 4-tygodniowe monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich. Na koniec okresu monitorowania przestrzegania zaleceń uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion leczenia. Natychmiastowe wyniki zostaną ocenione po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji. Wyniki obserwacji zostaną ocenione 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Aktywny komparator: bpMedManage-P
Uczestnicy grupy bpMedManage-P za pomocą smartfona będą otrzymywać edukację zawierającą ujednolicone informacje na temat nadciśnienia tętniczego i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Przeprowadzą ocenę natychmiastowych wyników 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji, a wyniki obserwacji 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Behawioralne: bpMedManage
Do tego 16-tygodniowego RCT zrekrutowanych zostanie łącznie 100 starszych osób dorosłych z MCI. Istnieją dwa ramiona leczenia, bpMedManage-S i bpMedManage-P, w każdym z nich uczestniczy 50 uczestników. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego bpMEDManage-S będą korzystać z aplikacji na smartfony z przypomnieniem o lekach, a także otrzymają edukację zawierającą standardowe informacje na temat nadciśnienia i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Uczestnicy grupy bpMedManage-P za pomocą smartfona będą otrzymywać edukację zawierającą ujednolicone informacje na temat nadciśnienia tętniczego i leków przeciwnadciśnieniowych na portalu edukacyjnym. Obie grupy przejdą ocenę wyjściową, po której nastąpi 4-tygodniowe monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich. Na koniec okresu monitorowania przestrzegania zaleceń uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion leczenia. Natychmiastowe wyniki zostaną ocenione po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji. Wyniki obserwacji zostaną ocenione 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona przez system monitorowania zdarzeń związanych z leczeniem (MEMS® Cap)
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
Urządzenie służące do monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich. System monitorowania zdarzeń związanych z lekiem (MEMS) to zakrętka pasująca do butelek z lekami i rejestrująca godzinę i datę przy każdym otwarciu butelki. Dane dotyczące przyczepności uzyskane dzięki monitorowaniu MEMS® zostaną pobrane na laptop badawczy z MEMS® Cap wszystkich uczestników za pośrednictwem czytnika/komunikatora MEMS® Cap podłączonego przez USB.
Tydzień 4, Tydzień 12
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stosowaniu leków mierzona za pomocą skali 5 raportu dotyczącego przestrzegania leków (MARS-5©, profesor Rob Horne)
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
5 pozycji w 5-punktowej skali oceniającej przestrzeganie zaleceń lekarskich przez uczestnika, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom przestrzegania zaleceń.
Tydzień 4, Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi mierzona na podstawie odczytów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
Siła nacisku krwi na naczynia krwionośne podczas bicia serca.
Tydzień 4, Tydzień 12
Zmiana wiedzy na temat nadciśnienia mierzona za pomocą Skali Poziomu Wiedzy o Nadciśnieniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
Skala składająca się z 22 pozycji (zakres 0–22) z pozycjami związanymi z nadciśnieniem tętniczym, 6 podwymiarami i niższym wynikiem złożonym wskazującym na niższą wiedzę na temat nadciśnienia tętniczego.
Tydzień 4, Tydzień 12
Użyteczność Systemu mierzona Skalą Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
Skala (zakres: 0-100) mierzy postrzeganą użyteczność systemu, przy czym niższe wyniki wskazują na słabą użyteczność systemu.
Tydzień 4, Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad opinii
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zrozumienie opinii uczestników na temat ułatwień i barier w korzystaniu z systemu.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Główny śledczy: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj