Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MedManage: Digital teknik för att stödja efterlevnad av läkemedel mot högt blodtryck

13 oktober 2025 uppdaterad av: Kathleen Insel, University of Arizona

Digital teknik för att stödja efterlevnaden av läkemedel mot högt blodtryck för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Syftet med MedManage-studien är att noggrant testa effektiviteten av en smartphoneteknologi för att förbättra följsamheten av högt blodtrycksmedicin hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) i en 16-veckors randomiserad kontrollerad studie. Totalt kommer 100 äldre vuxna att rekryteras. Det kommer att finnas två behandlingsarmar, MedManage-S och MedManage-P med 50 deltagare i varje arm. Deltagare som randomiserats till MEDManage-S interventionsarm kommer att använda en smartphoneapplikation med medicinpåminnelser plus att få utbildning med standardiserad information om hypertoni och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. Deltagare i MedManage-P-gruppen kommer att använda en smartphone för att få utbildning med standardiserad information om högt blodtryck och blodtryckssänkande mediciner på en utbildningsportal. Båda grupperna kommer att slutföra baslinjebedömningar följt av 4 veckors övervakning av följsamheten av läkemedel. I slutet av följsamhetsövervakningsperioden kommer deltagarna att randomiseras till en av de två behandlingsarmarna. Omedelbara resultat på primära och sekundära åtgärder kommer att bedömas 4 veckor efter påbörjad intervention. Uppföljningsresultat kommer att bedömas 12 veckor efter påbörjad intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Rekrytering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Rekrytering
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 60+
  2. Samhällsboende äldre vuxna
  3. Självrapporterad flytande engelska
  4. Tillräcklig självrapporterad syn- och hörförmåga
  5. Självrapporterade minnes-, tänkande- eller koncentrationsproblem
  6. Själv hantera minst en ordinerad blodtryckssänkande medicin
  7. Har och använder en smartphone
  8. Ingen självrapporterad historia av allvarlig depression eller andra psykiska diagnoser
  9. Ingen självrapporterad diagnos av demens eller annan neurologisk störning som stroke, TBI och Parkinsons sjukdom
  10. TICS-M-poäng mellan 27-37 och Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng mellan 20-26
  11. Vill gärna delta i studien i minst 4 månader

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av demens
  2. Bor på stödboende eller kvalificerad vårdanstalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bpMedManage-S
Interventionsgruppen kommer att använda en smartphoneapplikation med medicinpåminnelser samt få utbildning med standardiserad information om högt blodtryck och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. De kommer att slutföra omedelbar resultatbedömning 4 veckor efter påbörjad intervention och uppföljningsresultat 12 veckor efter påbörjad intervention.
Beteende: bpMedManage
I denna 16-veckors RCT kommer totalt 100 äldre vuxna med MCI att rekryteras. Det finns två behandlingsarmar, bpMedManage-S och bpMedManage-P med 50 deltagare i varje arm. Deltagare som randomiserats till bpMEDManage-S interventionsarm kommer att använda en smartphoneapplikation med medicinpåminnelser plus att få utbildning med standardiserad information om hypertoni och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. Deltagare i bpMedManage-P-gruppen kommer att använda en smartphone för att få utbildning med standardiserad information om högt blodtryck och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. Båda grupperna kommer att slutföra baslinjebedömningar följt av 4 veckors övervakning av medicinering. I slutet av följsamhetsövervakningsperioden kommer deltagarna att randomiseras till en av de två behandlingsarmarna. Omedelbara resultat kommer att bedömas 4 veckor efter påbörjad intervention. Uppföljningsresultat kommer att bedömas 12 veckor efter påbörjad intervention.
Aktiv komparator: bpMedManage-P
Deltagare i bpMedManage-P-gruppen kommer att använda en smartphone för att få utbildning med standardiserad information om högt blodtryck och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. De kommer att slutföra omedelbar resultatbedömning 4 veckor efter påbörjad intervention och uppföljningsresultat 12 veckor efter påbörjad intervention.
Beteende: bpMedManage
I denna 16-veckors RCT kommer totalt 100 äldre vuxna med MCI att rekryteras. Det finns två behandlingsarmar, bpMedManage-S och bpMedManage-P med 50 deltagare i varje arm. Deltagare som randomiserats till bpMEDManage-S interventionsarm kommer att använda en smartphoneapplikation med medicinpåminnelser plus att få utbildning med standardiserad information om hypertoni och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. Deltagare i bpMedManage-P-gruppen kommer att använda en smartphone för att få utbildning med standardiserad information om högt blodtryck och blodtryckssänkande mediciner på utbildningsportalen. Båda grupperna kommer att slutföra baslinjebedömningar följt av 4 veckors övervakning av medicinering. I slutet av följsamhetsövervakningsperioden kommer deltagarna att randomiseras till en av de två behandlingsarmarna. Omedelbara resultat kommer att bedömas 4 veckor efter påbörjad intervention. Uppföljningsresultat kommer att bedömas 12 veckor efter påbörjad intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinvidhäftning uppmätt med medicinhändelseövervakningssystemet (MEMS® Cap)
Tidsram: Vecka 4, Vecka 12
En enhet som används för att övervaka att medicinen följs. Systemet för övervakning av läkemedelshändelser (MEMS) är ett lock som passar på medicinflaskor och registrerar tid och datum varje gång flaskan öppnas. Överensstämmelsedata genom MEMS®-övervakning kommer att laddas ner till en studiebärbar dator från alla deltagares MEMS® Cap via en USB-ansluten MEMS® cap-läsare/kommunikatör.
Vecka 4, Vecka 12
Förändring i självrapporterad medicinadherens mätt med Medicinadherence Report Scale-5 (MARS-5© Professor Rob Horne)
Tidsram: Vecka 4, Vecka 12
5 punkter på en 5-gradig betygsskala för att bedöma deltagarens medicinföljsamhet, med lägre poäng som indikerar en lägre nivå av följsamhet.
Vecka 4, Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt och/eller diastoliskt blodtryck, mätt genom att ta blodtrycksmätningar
Tidsram: Vecka 4, Vecka 12
Kraft av blod som trycker mot blodkärlen medan hjärtat slår.
Vecka 4, Vecka 12
Förändring i kunskap om hypertoni mätt med Hypertoni Knowledge-Level Scale
Tidsram: Vecka 4, Vecka 12
22-objektskala (intervall: 0-22) med poster associerade med hypertoni, 6 subdimensioner och en lägre sammansatt poäng som indikerar lägre kunskap om hypertoni.
Vecka 4, Vecka 12
Systemanvändbarhet mätt med System Usability Scale
Tidsram: Vecka 4, Vecka 12
Skala (intervall: 0-100) mäter ens upplevda användbarhet av ett system, med lägre poäng som indikerar dålig systemanvändbarhet.
Vecka 4, Vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opinionsintervju
Tidsram: Vecka 12
Förstå deltagarnas åsikter om facilitatorer och hinder för att använda systemet.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

University of Illinois at Urbana-Champaign

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Huvudutredare: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera