Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MedManage: Digital teknologi til at understøtte overholdelse af hypertensionsmedicin

13. oktober 2025 opdateret af: Kathleen Insel, University of Arizona

Digital teknologi til at understøtte overholdelse af hypertensionsmedicin til ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

Formålet med MedManage-studiet er strengt at teste effektiviteten af ​​en smartphone-teknologi til at hjælpe med at forbedre overholdelse af medicin for højt blodtryk blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) i et 16-ugers randomiseret kontrolleret forsøg. I alt rekrutteres 100 ældre voksne. Der vil være to behandlingsarme, MedManage-S og MedManage-P med 50 deltagere i hver arm. Deltagere, der er randomiseret i MEDManage-S interventionsarmen, vil bruge en smartphone-applikation med medicinpåmindelser samt modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. Deltagerne i MedManage-P-gruppen vil bruge en smartphone til at modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på en uddannelsesportal. Begge grupper vil gennemføre baseline-vurderinger efterfulgt af 4 ugers overvågning af medicinoverholdelse. Ved afslutningen af ​​overvågningsperioden vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​de to behandlingsarme. Umiddelbare resultater på primære og sekundære tiltag vil blive vurderet 4 uger efter påbegyndelse af interventionen. Opfølgningsresultater vil blive vurderet 12 uger efter påbegyndelse af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60+
  2. Samfundsboende ældre voksne
  3. Selvrapporteret taler flydende engelsk
  4. Tilstrækkelig selvrapporteret syns- og høreevne
  5. Selvrapporterede hukommelses-, tænknings- eller koncentrationsproblemer
  6. Selvstyre mindst én ordineret antihypertensiv medicin
  7. Har og brug en smartphone
  8. Ingen selvrapporteret historie med svær depression eller andre psykiske diagnoser
  9. Ingen selvrapporteret diagnose af demens eller anden neurologisk lidelse såsom slagtilfælde, TBI og Parkinsons sygdom
  10. TICS-M score mellem 27-37 og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mellem 20-26
  11. Vil gerne deltage i undersøgelsen i mindst 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af demens
  2. Bor i plejehjem eller faglært plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bpMedManage-S
Interventionsgruppen vil bruge en smartphone-applikation med medicinpåmindelser samt modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. De vil afslutte øjeblikkelig resultatvurdering 4 uger efter påbegyndelse af interventionen og opfølgningsresultater 12 uger efter påbegyndelse af intervention.
Adfærdsmæssigt: bpMedManage
I denne 16-ugers RCT vil i alt 100 ældre voksne med MCI blive rekrutteret. Der er to behandlingsarme, bpMedManage-S og bpMedManage-P med 50 deltagere i hver arm. Deltagere, der er randomiseret i bpMEDManage-S interventionsarmen, vil bruge en smartphone-applikation med medicinpåmindelser samt modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. Deltagerne i bpMedManage-P-gruppen vil bruge en smartphone til at modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. Begge grupper vil gennemføre baseline-vurderinger efterfulgt af 4 ugers overvågning af medicinoverholdelse. Ved afslutningen af ​​overvågningsperioden vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​de to behandlingsarme. Umiddelbare resultater vil blive vurderet 4 uger efter påbegyndelse af interventionen. Opfølgningsresultater vil blive vurderet 12 uger efter påbegyndelse af interventionen.
Aktiv komparator: bpMedManage-P
Deltagerne i bpMedManage-P-gruppen vil bruge en smartphone til at modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. De vil afslutte øjeblikkelig resultatvurdering 4 uger efter påbegyndelse af interventionen og opfølgningsresultater 12 uger efter påbegyndelse af intervention.
Adfærdsmæssigt: bpMedManage
I denne 16-ugers RCT vil i alt 100 ældre voksne med MCI blive rekrutteret. Der er to behandlingsarme, bpMedManage-S og bpMedManage-P med 50 deltagere i hver arm. Deltagere, der er randomiseret i bpMEDManage-S interventionsarmen, vil bruge en smartphone-applikation med medicinpåmindelser samt modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. Deltagerne i bpMedManage-P-gruppen vil bruge en smartphone til at modtage undervisning med standardiseret information om hypertension og antihypertensiv medicin på uddannelsesportalen. Begge grupper vil gennemføre baseline-vurderinger efterfulgt af 4 ugers overvågning af medicinoverholdelse. Ved afslutningen af ​​overvågningsperioden vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​de to behandlingsarme. Umiddelbare resultater vil blive vurderet 4 uger efter påbegyndelse af interventionen. Opfølgningsresultater vil blive vurderet 12 uger efter påbegyndelse af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens målt af medicinhændelsesovervågningssystemet (MEMS® Cap)
Tidsramme: Uge 4, uge ​​12
En enhed, der bruges til at overvåge overholdelse af medicin. Medication Event Monitoring System (MEMS) er en hætte, der passer på medicinflasker og registrerer klokkeslæt og dato, hver gang flasken åbnes. Overholdelsesdata ved MEMS®-overvågning vil blive downloadet til en undersøgelses-laptop fra alle deltageres MEMS®-hætte via en USB-tilsluttet MEMS®-hættelæser/kommunikator.
Uge 4, uge ​​12
Ændring i selvrapporteret medicinadhærens målt ved Medicin Adherence Report Scale-5 (MARS-5© Professor Rob Horne)
Tidsramme: Uge 4, uge ​​12
5 punkter på en 5-punkts vurderingsskala for at vurdere deltagerens medicinadhærens, med lavere score, der indikerer et lavere niveau af adhærens.
Uge 4, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og/eller diastolisk blodtryk, målt ved at tage blodtryksaflæsninger
Tidsramme: Uge 4, uge ​​12
Kraft af blod, der skubber mod blodkar, mens hjertet slår.
Uge 4, uge ​​12
Ændring i hypertensionsviden målt ved Hypertension Knowledge-Level Scale
Tidsramme: Uge 4, uge ​​12
22-emnes skala (interval: 0-22) med elementer forbundet med hypertension, 6 sub-dimensioner og en lavere sammensat score, der indikerer lavere viden om hypertension.
Uge 4, uge ​​12
Systemanvendelighed målt ved System Usability Scale
Tidsramme: Uge 4, uge ​​12
Skala (interval: 0-100) måler ens opfattede anvendelighed af et system, med lavere score, der indikerer dårlig systemanvendelighed.
Uge 4, uge ​​12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meningssamtale
Tidsramme: Uge 12
Forstå deltagernes meninger om facilitatorer og barrierer for at bruge systemet.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner