Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MedManage: digitale technologie ter ondersteuning van de therapietrouw bij hypertensiemedicijnen

13 oktober 2025 bijgewerkt door: Kathleen Insel, University of Arizona

Digitale technologie ter ondersteuning van de therapietrouw aan hypertensiemedicijnen voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Het doel van het MedManage-onderzoek is om in een 16 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie de werkzaamheid van een smartphonetechnologie rigoureus te testen om de therapietrouw tegen hoge bloeddruk te helpen verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). In totaal zullen 100 ouderen worden gerekruteerd. Er zullen twee behandelingsarmen zijn, MedManage-S en MedManage-P, met 50 deelnemers in elke arm. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de MEDManage-S-interventiearm zullen een smartphone-applicatie gebruiken met medicatieherinneringen en zullen voorlichting krijgen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Deelnemers aan de MedManage-P-groep zullen een smartphone gebruiken om onderwijs te ontvangen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op een onderwijsportaal. Beide groepen voltooien de nulmeting, gevolgd door vier weken monitoring van de medicatietrouw. Aan het einde van de therapietrouwperiode worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee behandelarmen. De onmiddellijke uitkomsten van de primaire en secundaire maatregelen zullen vier weken na het begin van de interventie worden beoordeeld. De follow-upresultaten worden 12 weken na aanvang van de interventie beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • Werving
        • University of Arizona
        • Contact:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Werving
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60+
  2. In de gemeenschap wonende ouderen
  3. Zelfgerapporteerd vloeiend Engels
  4. Voldoende zelfgerapporteerd visueel en gehoorvermogen
  5. Zelfgerapporteerde geheugen-, denk- of concentratieproblemen
  6. Zelf ten minste één voorgeschreven antihypertensivum beheren
  7. Een smartphone hebben en gebruiken
  8. Geen zelfgerapporteerde geschiedenis van ernstige depressies of andere diagnoses van de geestelijke gezondheid
  9. Geen zelfgerapporteerde diagnose van dementie of een andere neurologische aandoening zoals beroerte, traumatisch hersenletsel en de ziekte van Parkinson
  10. TICS-M-score tussen 27-37 en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score tussen 20-26
  11. Bereid om minimaal 4 maanden aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van dementie
  2. Woont in een woonzorgcentrum of een gespecialiseerde verpleeginstelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bpMedManage-S
De interventiegroep zal een smartphone-applicatie gebruiken met medicatieherinneringen en voorlichting krijgen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Ze zullen de onmiddellijke uitkomstbeoordeling voltooien 4 weken na het begin van de interventie en de follow-upresultaten 12 weken na het begin van de interventie.
Gedragsmatig: bpMedBeheer
In deze 16 weken durende RCT zullen in totaal 100 oudere volwassenen met MCI worden gerekruteerd. Er zijn twee behandelarmen, bpMedManage-S en bpMedManage-P, met 50 deelnemers in elke arm. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de bpMEDManage-S-interventiearm zullen een smartphone-applicatie gebruiken met medicatieherinneringen en ontvangen onderwijs met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Deelnemers aan de bpMedManage-P-groep zullen een smartphone gebruiken om onderwijs te ontvangen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Beide groepen voltooien de nulmeting, gevolgd door vier weken monitoring van de medicatietrouw. Aan het einde van de therapietrouwperiode worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee behandelarmen. De onmiddellijke uitkomsten worden 4 weken na aanvang van de interventie beoordeeld. De follow-upresultaten worden 12 weken na aanvang van de interventie beoordeeld.
Actieve vergelijker: bpMedManage-P
Deelnemers aan de bpMedManage-P-groep zullen een smartphone gebruiken om onderwijs te ontvangen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Ze zullen de onmiddellijke uitkomstbeoordeling voltooien 4 weken na het begin van de interventie en de follow-upresultaten 12 weken na het begin van de interventie.
Gedragsmatig: bpMedBeheer
In deze 16 weken durende RCT zullen in totaal 100 oudere volwassenen met MCI worden gerekruteerd. Er zijn twee behandelarmen, bpMedManage-S en bpMedManage-P, met 50 deelnemers in elke arm. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de bpMEDManage-S-interventiearm zullen een smartphone-applicatie gebruiken met medicatieherinneringen en ontvangen onderwijs met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Deelnemers aan de bpMedManage-P-groep zullen een smartphone gebruiken om onderwijs te ontvangen met gestandaardiseerde informatie over hypertensie en antihypertensiva op het onderwijsportaal. Beide groepen voltooien de nulmeting, gevolgd door vier weken monitoring van de medicatietrouw. Aan het einde van de therapietrouwperiode worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee behandelarmen. De onmiddellijke uitkomsten worden 4 weken na aanvang van de interventie beoordeeld. De follow-upresultaten worden 12 weken na aanvang van de interventie beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de therapietrouw gemeten door het Medication Event Monitoring System (MEMS® Cap)
Tijdsspanne: Week 4, Week 12
Een apparaat dat wordt gebruikt om de therapietrouw te controleren. Het Medicatiegebeurtenismonitoringsysteem (MEMS) is een dop die op medicijnflessen past en de tijd en datum registreert telkens wanneer de fles wordt geopend. Therapiegegevens door MEMS®-monitoring worden gedownload naar een onderzoekslaptop vanaf de MEMS® Cap van alle deelnemers via een via USB aangesloten MEMS®-caplezer/communicator.
Week 4, Week 12
Verandering in zelfgerapporteerde therapietrouw gemeten door de Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5© Professor Rob Horne)
Tijdsspanne: Week 4, Week 12
5 items op een vijfpuntsschaal om de therapietrouw van de deelnemer te beoordelen, waarbij lagere scores wijzen op een lager niveau van therapietrouw.
Week 4, Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de systolische en/of diastolische bloeddruk, zoals gemeten door bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Week 4, Week 12
De kracht waarmee het bloed tegen de bloedvaten drukt terwijl het hart klopt.
Week 4, Week 12
Verandering in de kennis over hypertensie gemeten aan de hand van de Hypertensie Knowledge-Level Scale
Tijdsspanne: Week 4, Week 12
Schaal met 22 items (bereik: 0-22) met items die verband houden met hypertensie, 6 subdimensies en een lagere samengestelde score die een lagere kennis over hypertensie aangeeft.
Week 4, Week 12
Systeembruikbaarheid gemeten door de System Usability Scale
Tijdsspanne: Week 4, Week 12
Schaal (bereik: 0-100) meet de waargenomen bruikbaarheid van een systeem, waarbij lagere scores wijzen op een slechte bruikbaarheid van het systeem.
Week 4, Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiniegesprek
Tijdsspanne: Week 12
Begrijp de meningen van deelnemers over facilitators en belemmeringen voor het gebruik van het systeem.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Hoofdonderzoeker: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren