Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MedManage: Digitális technológia a magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez való ragaszkodás támogatására

2025. október 13. frissítette: Kathleen Insel, University of Arizona

Digitális technológia az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek hipertóniás gyógyszereihez való ragaszkodásának támogatására

A MedManage tanulmány célja egy 16 hetes randomizált, kontrollált vizsgálatban szigorúan tesztelni egy okostelefon-technológia hatékonyságát, amely segít javítani a magas vérnyomású gyógyszerekhez való ragaszkodást enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőttek körében. Összesen 100 idősebb felnőttet vesznek fel. Két kezelési kar lesz, a MedManage-S és a MedManage-P, mindkét karban 50 résztvevővel. A MEDManage-S intervenciós karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy okostelefon-alkalmazást használnak gyógyszeres emlékeztetőkkel, valamint szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. A MedManage-P csoport résztvevői egy okostelefon segítségével szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről egy oktatási portálon. Mindkét csoport elvégzi a kiindulási értékelést, majd 4 hetes gyógyszeradherencia monitorozást. Az adherencia megfigyelési időszakának végén a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe. Az elsődleges és másodlagos intézkedések azonnali eredményeit a beavatkozás megkezdése után 4 héttel értékelik. A nyomon követési eredményeket a beavatkozás kezdete után 12 héttel értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • Toborzás
        • University of Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
        • Toborzás
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60+ életkor
  2. Közösségben élő idősebb felnőttek
  3. Ön bevallottan folyékonyan beszél angolul
  4. Megfelelő önbeszámoló látási és hallási képesség
  5. Önbeszámoló memória-, gondolkodási vagy koncentrációs kihívások
  6. Ön kezeljen legalább egy felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszert
  7. Legyen és használjon okostelefont
  8. Nincs saját bevallása szerint súlyos depresszió vagy más mentális egészségügyi diagnózis
  9. Nincs demencia vagy más neurológiai rendellenesség, például stroke, TBI és Parkinson-kór saját bevallása szerinti diagnózisa
  10. A TICS-M pontszám 27-37 között és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám 20-26 között
  11. Legalább 4 hónapig hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. A demencia diagnózisa
  2. Segített lakóhelyiségben vagy szakképzett ápolóintézetben él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bpMedManage-S
Az Intervenciós csoport egy okostelefonos alkalmazást fog használni gyógyszeres emlékeztetőkkel, valamint szabványosított tájékoztatást kap a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. Az azonnali eredmények értékelését a beavatkozás kezdete után 4 héttel, a nyomon követési eredményeket pedig 12 héttel a beavatkozás kezdete után végzik el.
Viselkedési: bpMedManage
Ebben a 16 hetes RCT-ben összesen 100 idősebb, MCI-vel rendelkező felnőttet vesznek fel. Két kezelési kar létezik, a bpMedManage-S és a bpMedManage-P, mindkét karon 50 résztvevővel. A bpMEDManage-S intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy okostelefon-alkalmazást használnak gyógyszeres emlékeztetőkkel, valamint szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. A bpMedManage-P csoport résztvevői egy okostelefon segítségével szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. Mindkét csoport elvégzi a kiindulási értékelést, majd 4 hetes gyógyszeradherencia monitorozást. Az adherencia megfigyelési időszakának végén a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe. Az azonnali eredményeket a beavatkozás megkezdése után 4 héttel értékelik. A nyomon követési eredményeket a beavatkozás kezdete után 12 héttel értékelik.
Aktív összehasonlító: bpMedManage-P
A bpMedManage-P csoport résztvevői egy okostelefon segítségével szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. Az azonnali eredmények értékelését a beavatkozás kezdete után 4 héttel, a nyomon követési eredményeket pedig 12 héttel a beavatkozás kezdete után végzik el.
Viselkedési: bpMedManage
Ebben a 16 hetes RCT-ben összesen 100 idősebb, MCI-vel rendelkező felnőttet vesznek fel. Két kezelési kar létezik, a bpMedManage-S és a bpMedManage-P, mindkét karon 50 résztvevővel. A bpMEDManage-S intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy okostelefon-alkalmazást használnak gyógyszeres emlékeztetőkkel, valamint szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. A bpMedManage-P csoport résztvevői egy okostelefon segítségével szabványosított információkat kapnak a magas vérnyomásról és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről az oktatási portálon. Mindkét csoport elvégzi a kiindulási értékelést, majd 4 hetes gyógyszeradherencia monitorozást. Az adherencia megfigyelési időszakának végén a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe. Az azonnali eredményeket a beavatkozás megkezdése után 4 héttel értékelik. A nyomon követési eredményeket a beavatkozás kezdete után 12 héttel értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres adherenciában bekövetkezett változás a gyógyszeres eseményfigyelő rendszer (MEMS® Cap) által mérve
Időkeret: 4. hét, 12. hét
A gyógyszerek betartásának ellenőrzésére szolgáló eszköz. A gyógyszereseményeket figyelő rendszer (MEMS) egy kupak, amely a gyógyszeres üvegekre illeszkedik, és minden alkalommal rögzíti az időt és a dátumot, amikor a palackot kinyitják. A MEMS® monitorozás általi tapadási adatok letöltődnek egy tanulmányi laptopra az összes résztvevő MEMS® sapkájáról egy USB-hez csatlakoztatott MEMS® kupakolvasón/kommunikátoron keresztül.
4. hét, 12. hét
Változás a saját bevallásban szereplő gyógyszeradherenciában a Gyógyszer Adherence Report Scale-5 (MARS-5© Rob Horne professzor) által mérve
Időkeret: 4. hét, 12. hét
5 pont egy 5 pontos értékelési skálán a résztvevő gyógyszeradherenciájának értékelésére, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű adherenciát jeleznek.
4. hét, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás változása a vérnyomás mérésével mérve
Időkeret: 4. hét, 12. hét
A vér erő, amely az ereket nyomja, miközben a szív dobog.
4. hét, 12. hét
A hipertóniával kapcsolatos ismeretek változása a Hypertension Knowledge-Level Scale segítségével mérve
Időkeret: 4. hét, 12. hét
22 tételes skála (tartomány: 0-22) a magas vérnyomással kapcsolatos tételekkel, 6 aldimenzióval és alacsonyabb összetett pontszámmal, ami alacsonyabb szintű ismereteket jelez a magas vérnyomással kapcsolatban.
4. hét, 12. hét
A rendszer használhatósága a Rendszer használhatósági skálával mérve
Időkeret: 4. hét, 12. hét
A skála (tartomány: 0-100) a rendszer észlelt használhatóságát méri, az alacsonyabb pontszámok pedig a rendszer rossz használhatóságát jelzik.
4. hét, 12. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vélemény Interjú
Időkeret: 12. hét
Megérteni a résztvevők véleményét a rendszer használatának segítőiről és akadályairól.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

University of Illinois at Urbana-Champaign

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Kutatásvezető: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002804

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel