Application de facteurs de croissance concentrés dans la préservation de la crête alvéolaire
Étude sur l'effet du facteur de croissance concentré sur la promotion de la régénération et de la préservation des tissus mous et durs
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé prospectif est conçu pour explorer le rôle du CGF dans la régénération ou la préservation des tissus mous et durs dans la préservation du site d'extraction. À l'aide d'un tableau de nombres aléatoires, 20 patients ont été répartis au hasard en 4 groupes utilisant différents matériaux d'obturation dans l'alvéole d'extraction et des matériaux pour le scellement de la plaie. Groupe A (5cas) : poudre d'os + membrane de collagène ; Groupe B (5 cas) : poudre d'os + membrane de collagène + membrane CGF ; Groupe C (5 cas) : poudre d'os mixte gel CGF + membrane collagène + membrane CGF ; Groupe D (5 cas) : poudre d'os + membrane CGF.
Les interventions chirurgicales d'extraction et de préservation du site ont été réalisées par le même médecin et le suivi clinique a duré plus de 6 mois après l'intervention chirurgicale. Les quatre groupes seront comparés sur plusieurs variables, y compris les changements dans le score de douleur, l'indice de cicatrisation de Landry, la zone d'exposition de la membrane, la largeur gingivale kératinisée, la largeur gingivale bucco-linguale, la largeur et la hauteur de la crête alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Genying Zhuang, Master
- Numéro de téléphone: 13758195143
- E-mail: 20918620@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang Procince
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Yiwu, Zhejiang Procince, Chine, 310000
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Genying Zhuang, Master
- Numéro de téléphone: 13758195143
- E-mail: 20918620@zju.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participer volontairement à cet essai et signer un consentement éclairé écrit ; Patients âgés de 25 ans ≤ ≤ 45 ans ; La combinaison d'examens intra-oraux et d'imagerie confirme que la dent affectée n'a aucune valeur de conservation, nécessite une extraction dentaire et que le patient est prêt à utiliser la préservation du site ; Pas de maladie parodontale évolutive ni de parodontite apicale aiguë au niveau des dents affectées ; Aucun antécédent à long terme de bisphosphonates oraux ; Patients non fumeurs ； Aucune maladie systémique telle que le diabète et l'hypertension.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont des difficultés à tolérer la chirurgie ; Patients de moins de 25 ans ou de plus de 45 ans ; Le corps tout entier est accompagné d'hypertension, de diabète et d'autres maladies systémiques graves, qui doivent être contrôlées par des médicaments ; Patients qui prennent des médicaments par voie orale qui affectent le métabolisme osseux pendant au moins un mois en raison de la nécessité d'un traitement contre la maladie ; Les patients qui prennent des médicaments susceptibles d'affecter la fonction plaquettaire ont été utilisés dans les 3 mois en raison de la nécessité d'un traitement contre la maladie ; Patients incapables de subir un examen d'imagerie aux rayons X en raison d'une grossesse ou d'une préparation après une chirurgie de préservation du site ; Patients qui fument ; L'inflammation apicale et parodontale est en phase aiguë (phase purulente). Un suivi régulier ou un suivi de plus de 6 mois n'est pas autorisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: poudre d'os + membrane de collagène
Remplissez l’alvéole d’extraction avec de la poudre d’os et recouvrez la plaie d’extraction avec une membrane de collagène.
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Remplissez l'alvéole d'extraction avec de la poudre d'os Bio-Oss® et recouvrez la plaie d'extraction avec une membrane de collagène Bio-Gide®.
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Expérimental: poudre d'os + membrane de collagène + membrane CGF
Remplissez l’alvéole d’extraction avec de la poudre d’os et recouvrez la plaie d’extraction avec une membrane de collagène et une membrane CGF.
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Remplissez l'alvéole d'extraction avec de la poudre d'os Bio-Oss® et recouvrez la plaie d'extraction avec une membrane de collagène Bio-Gide® et une membrane CGF (le gel CGF est pressé dans un film)
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Expérimental: poudre d'os mélangée avec du gel CGF + membrane de collagène + membrane CGF
Remplissez l'alvéole d'extraction avec de la poudre d'os mélangée à du gel CGF et recouvrez la plaie d'extraction avec une membrane de collagène et une membrane CGF.
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Remplissez l'alvéole d'extraction avec de la poudre d'os Bio-Oss® mélangée à du gel CGF (le gel CGF est découpé en granulés) et recouvrez la plaie d'extraction avec une membrane de collagène Bio-Gide® plus une membrane CGF (le gel CGF est pressé dans un film)
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Expérimental: poudre d'os + membrane CGF
Remplissez l’alvéole d’extraction avec de la poudre d’os et recouvrez la plaie d’extraction avec une membrane CGF.
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Remplissez l'alvéole d'extraction avec de la poudre d'os Bio-Oss® et recouvrez la plaie d'extraction avec une membrane CGF (le gel CGF est pressé dans un film)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la largeur de la gencive kératinisée
Délai: préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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la largeur de la gencive kératinisée mesurée par sonde parodontale
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préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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la largeur horizontale (de la buccale à la linguale au sommet alvéolaire) de la gencive
Délai: immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la largeur horizontale de la gencive mesurée par sonde parodontale
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immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la résorption osseuse horizontale de la crête alvéolaire
Délai: immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Par rapport au postopératoire immédiat, la largeur horizontale de la crête alvéolaire a diminué à 3 mois et 6 mois, la résorption osseuse alvéolaire postopératoire a progressé avec le temps.
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immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la résorption osseuse verticale de la crête alvéolaire
Délai: immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la largeur verticale de la crête alvéolaire a diminué à 3 mois et 6 mois postopératoires par rapport au postopératoire immédiat
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immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la valeur de gris moyenne de l'os alvéolaire
Délai: immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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la valeur de gris moyenne de l'os alvéolaire
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immédiat, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de cicatrisation des plaies de Landry
Délai: 7 jours et 12 jours après la chirurgie
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scores : 1,2,3,4,5 selon l'état de cicatrisation gingivale
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7 jours et 12 jours après la chirurgie
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réduction de la zone d'exposition de la membrane
Délai: 7 jours, 12 jours et un mois après l'opération
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zone d'exposition à la membrane réduite différente en quatre groupes
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7 jours, 12 jours et un mois après l'opération
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score de douleur
Délai: 1 jour, 3 jours après les chirurgies
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scores : 2,4,6,8,10 en utilisant la révision de l'échelle de douleur faciale de Wong-Baker (FPS-R)
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1 jour, 3 jours après les chirurgies
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Li S, Yang H, Duan Q, Bao H, Li A, Li W, Chen J, He Y. A comparative study of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factor and platelet-poor plasma on the healing of tooth extraction sockets in rabbits. BMC Oral Health. 2022 Mar 23;22(1):87. doi: 10.1186/s12903-022-02126-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2023-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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