Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af koncentrerede vækstfaktorer i Alveolar Ridge Preservation

7. marts 2024 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Undersøgelse af effekten af ​​koncentreret vækstfaktor til at fremme regenerering og bevarelse af blødt og hårdt væv

At udforske CGF's rolle i regenerering eller bevarelse af blødt og hårdt væv under tandudtrækningsstedets bevarelseskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg er designet til at udforske CGF's rolle i regenerering eller konservering af blødt og hårdt væv ved konservering af ekstraktionsstedet. Ved hjælp af en tilfældig taltabel blev 20 patienter tilfældigt opdelt i 4 grupper ved hjælp af forskellige fyldmaterialer i udtrækningsstudsen og materialer til sårforseglingen. Gruppe A (5 tilfælde): knoglepulver + kollagenmembran; Gruppe B (5 tilfælde): knoglepulver + kollagenmembran + CGF-membran; Gruppe C (5 tilfælde): knoglepulver blandet CGF-gel + kollagenmembran + CGF-membran; Gruppe D (5 tilfælde): knoglepulver + CGF-membran.

Ekstraktions- og stedsbevaringskirurgi blev udført af den samme læge, og klinisk opfølgning var mere end 6 måneder efter operationen. De fire grupper vil blive sammenlignet på flere variabler, herunder ændringerne i smertescore, Landry sårhelingsindeks, membraneksponeringsareal, keratiniseret tandkødsbredde, buccolingual tandkødsbredde, alveolarkammens bredde og højde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang Procince
      • Yiwu, Zhejiang Procince, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltag frivilligt i denne retssag og underskriv et skriftligt informeret samtykke; Patienter i alderen 25 år ≤ alder ≤ 45 år; Kombinationen af ​​intraorale og billeddiagnostiske undersøgelser bekræfter, at den berørte tand ikke har nogen bevaringsværdi, kræver tandudtrækning, og patienten er villig til at bruge stedets bevaring; Ingen progressiv paradentose eller akut apikal parodontitis i de berørte tænder; Ingen langvarig historie med orale bisfosfonater; Ikke-ryger patienter; Ingen systemiske sygdomme som diabetes og hypertension.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har svært ved at tolerere operation; Patienter under 25 år eller over 45 år; Hele kroppen er ledsaget af hypertension, diabetes og andre alvorlige systemiske sygdomme, som skal kontrolleres af lægemidler; Patienter, der tager oral medicin, der påvirker knoglemetabolismen i mindst en måned på grund af behovet for sygdomsbehandling; Patienter, der tager medicin, der kan påvirke blodpladefunktionen, blev brugt inden for 3 måneder på grund af behovet for sygdomsbehandling; Patienter, der er ude af stand til at gennemgå røntgenundersøgelse på grund af graviditet eller forberedelse efter stedsbevaringskirurgi; Patienter, der ryger; Den apikale og parodontale betændelse er i den akutte fase (purulent fase) Regelmæssig opfølgning eller opfølgning i mere end 6 måneder er ikke tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: knoglepulver + kollagenmembran
Fyld ekstraktionsskålen med knoglepulver, og dæk ekstraktionssåret med kollagenmembran.
Procedure: knoglepulver + kollagenmembran
Fyld ekstraktionsskålen med Bio-Oss® knoglepulver, og dæk ekstraktionssåret med Bio-Gide® kollagenmembran.
Eksperimentel: knoglepulver + kollagenmembran + CGF-membran
Fyld ekstraktionsskålen med knoglepulver, og dæk ekstraktionssåret med kollagenmembran og CGF-membran.
Procedure: knoglepulver + kollagenmembran + CGF-membran
Fyld ekstraktionsskålen med Bio-Oss® knoglepulver, og dæk ekstraktionssåret med Bio-Gide® kollagenmembran plus CGF-membran (CGF-gel presses ind i en film)
Eksperimentel: knoglepulver blandet med CGF gel + kollagen membran + CGF membran
Fyld ekstraktionsskålen med knoglepulver blandet med CGF-gel, og dæk ekstraktionssåret med kollagenmembran og CGF-membran.
Procedure: knoglepulver blandet med CGF gel + kollagen membran + CGF membran
Fyld ekstraktionsskålen med Bio-Oss® knoglepulver blandet med CGF-gel (CGF-gel skæres i granulat), og dæk ekstraktionssåret med Bio-Gide®-kollagenmembran plus CGF-membran (CGF-gel presses ind i en film)
Eksperimentel: knoglepulver + CGF membran
Fyld ekstraktionsskålen med knoglepulver, og dæk ekstraktionssåret med CGF-membran.
Procedure: knoglepulver + CGF membran
Fyld ekstraktionsskålen med Bio-Oss® knoglepulver og dæk ekstraktionssåret med CGF membran (CGF gel presses ind i en film)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bredden af ​​keratiniseret gingiva
Tidsramme: præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
bredden af ​​keratiniseret gingiva målt med periodontal probe
præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den vandrette bredde (fra bukkal til lingual ved alveolær toppen) af gingiva
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
tandkødets vandrette bredde målt med parodontalsonde
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den horisontale knogleresorption af alveolær kam
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Sammenlignet med umiddelbar postoperativ, faldt den horisontale bredde af alveolær crest efter 3 måneder og 6 måneder, postoperativ alveolær knogleresorption udviklede sig med tiden
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den lodrette knogleresorption af alveolær crest
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den lodrette bredde af alveolarkammen faldt 3 måneder og 6 måneder postoperativt sammenlignet med den umiddelbare postoperative
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den gennemsnitlige gråværdi af alveolær knogle
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
den gennemsnitlige gråværdi af alveolær knogle
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Landry sårhelingsindeks
Tidsramme: 7 dage og 12 dage efter operationen
score:1,2,3,4,5 i henhold til tandkødshelingsstatus
7 dage og 12 dage efter operationen
reduktion af membraneksponeringsområde
Tidsramme: 7 dage, 12 dage og en måned efter operationen
membran eksponeringsområde reducere forskellige i fire grupper
7 dage, 12 dage og en måned efter operationen
smertescore
Tidsramme: 1 dag, 3 dage efter operationen
score: 2,4,6,8,10 ved brug af Wong-Baker ansigtssmerteskala revision (FPS-R)
1 dag, 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2023-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner