Keskitettyjen kasvutekijöiden soveltaminen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Tutkimus keskittyneen kasvutekijän vaikutuksesta pehmeiden ja kovien kudosten uusiutumisen ja säilymisen edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan CGF:n roolia pehmyt- ja kovien kudosten regeneroinnissa tai säilyttämisessä uuttopaikan säilyttämisessä. Satunnaislukutaulukon avulla 20 potilasta jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään, joissa käytettiin erilaisia täyttömateriaaleja poistoholkissa ja materiaaleja haavan sulkemiseen. Ryhmä A (5 tapausta): luujauhe + kollageenikalvo; Ryhmä B (5 tapausta): luujauhe + kollageenikalvo + CGF-kalvo; Ryhmä C (5 tapausta): luujauhe sekoitettu CGF-geeli + kollageenikalvo + CGF-kalvo; Ryhmä D (5 tapausta): luujauhe + CGF-kalvo.
Poisto- ja säilytysleikkauksen suoritti sama lääkäri, ja kliininen seuranta oli yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Näitä neljää ryhmää verrataan useilla muuttujilla, mukaan lukien muutokset kipupisteissä, Landryn haavan paranemisindeksi, kalvoaltistusalue, keratinisoitunut ienleveys, buccolinguaalinen ikenen leveys, alveolaarisen harjan leveys ja korkeus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Genying Zhuang, Master
- Puhelinnumero: 13758195143
- Sähköposti: 20918620@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang Procince
-
Yiwu, Zhejiang Procince, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Genying Zhuang, Master
- Puhelinnumero: 13758195143
- Sähköposti: 20918620@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osallistua vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus; 25-vuotiaat ≤ ikä ≤ 45 vuotta; Suunsisäisten ja kuvantamistutkimusten yhdistelmä vahvistaa, että sairastuneella hampaalla ei ole säilytysarvoa, se vaatii hampaan poistoa ja potilas on valmis käyttämään paikansäilytystä; Ei etenevää parodontaalisairautta tai akuuttia apikaalista parodontiittia sairastuneissa hampaissa; Ei pitkäaikaista oraalista bisfosfonaattia; Tupakoimattomat potilaat； Ei systeemisiä sairauksia, kuten diabetes ja verenpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikeuksia sietää leikkausta; Alle 25-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat potilaat; Koko kehoon liittyy verenpainetauti, diabetes ja muut vakavat systeemiset sairaudet, jotka on hallittava lääkkeillä; Potilaat, jotka ottavat suun kautta otettavia luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä vähintään kuukauden ajan sairauden hoidon tarpeen vuoksi; Potilaat, jotka ottavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan, käytettiin 3 kuukauden sisällä sairauden hoidon tarpeesta; Potilaat, jotka eivät voi tehdä röntgenkuvaustutkimusta raskauden tai paikan säilyttämisleikkauksen jälkeisen valmistelun vuoksi; Potilaat, jotka tupakoivat; Apikaalinen ja parodontaalinen tulehdus on akuutissa vaiheessa (märkivä vaihe) Säännöllinen seuranta tai yli 6 kuukautta kestävä seuranta ei ole sallittua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: luujauhe + kollageenikalvo
Täytä poistoaukko luujauheella ja peitä poistohaava kollageenikalvolla.
|
Täytä poistoaukko Bio-Oss® luujauheella ja peitä poistohaava Bio-Gide® kollageenikalvolla.
|
|
Kokeellinen: luujauhe + kollageenikalvo + CGF-kalvo
Täytä uuttoaukko luujauheella ja peitä poistohaava kollageenikalvolla ja CGF-kalvolla.
|
Täytä uuttoholkki Bio-Oss® luujauheella ja peitä poistohaava Bio-Gide® kollageenikalvolla ja CGF-kalvolla (CGF-geeli puristetaan kalvoksi)
|
|
Kokeellinen: luujauhe sekoitettuna CGF-geelin + kollageenikalvon + CGF-kalvon kanssa
Täytä uuttoaukko luujauheella, johon on sekoitettu CGF-geeliä, ja peitä poistohaava kollageenikalvolla ja CGF-kalvolla.
|
Täytä uuttoholkki Bio-Oss®-luujauheella, johon on sekoitettu CGF-geeliä (CGF-geeli leikataan rakeiksi), ja peitä uuttohaava Bio-Gide®-kollageenikalvolla ja CGF-kalvolla (CGF-geeli puristetaan kalvoksi)
|
|
Kokeellinen: luujauhe + CGF-kalvo
Täytä poistoaukko luujauheella ja peitä poistohaava CGF-kalvolla.
|
Täytä uuttoholkki Bio-Oss® luujauheella ja peitä poistohaava CGF-kalvolla (CGF-geeli puristetaan kalvoksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keratinisoituneen ikenen leveys periodontaalisella koettimella mitattuna
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ikenen vaakasuora leveys (bukkaalista linguaaliin alveolaarisessa yläosassa).
Aikaikkuna: välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ienen vaakasuora leveys periodontaalilla mitattuna
|
välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
alveolaarisen harjanteen vaakasuora luun resorptio
Aikaikkuna: välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verrattuna välittömään postoperatiiviseen keuhkorakkuloiden harjan vaakasuora leveys pieneni 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, leikkauksen jälkeinen alveolaarisen luun resorptio eteni ajan myötä
|
välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
alveolaarisen harjanteen pystysuora luun resorptio
Aikaikkuna: välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
alveolaarisen harjan pystyleveys pieneni 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna välittömään leikkauksen jälkeiseen leveyteen
|
välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
alveolaarisen luun keskimääräinen harmaaarvo
Aikaikkuna: välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
alveolaarisen luun keskimääräinen harmaaarvo
|
välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Landryn haavan paranemisindeksi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 12 päivää leikkauksen jälkeen
|
pisteet:1,2,3,4,5 ienten paranemistilanteen mukaan
|
7 päivää ja 12 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kalvoaltistusalueen pienentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää, 12 päivää ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
kalvon altistumisalue pienentää eri neljässä ryhmässä
|
7 päivää, 12 päivää ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
pisteet: 2,4,6,8,10 käyttämällä Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikon tarkistusta (FPS-R)
|
1 päivä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Li S, Yang H, Duan Q, Bao H, Li A, Li W, Chen J, He Y. A comparative study of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factor and platelet-poor plasma on the healing of tooth extraction sockets in rabbits. BMC Oral Health. 2022 Mar 23;22(1):87. doi: 10.1186/s12903-022-02126-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2023-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation