Tillämpning av koncentrerade tillväxtfaktorer vid bevarande av alveolär ås
Studie om effekten av koncentrerad tillväxtfaktor för att främja regenerering och bevarande av mjuka och hårda vävnader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie är utformad för att utforska rollen av CGF i regenereringen eller bevarandet av mjuka och hårda vävnader vid bevarande av extraktionsställen. Med hjälp av slumptalstabellen delades 20 patienter slumpmässigt in i 4 grupper med olika fyllmaterial i extraktionshylsan och material för sårförseglingen. Grupp A (5 fall): benpulver + kollagenmembran; Grupp B (5 fall): benpulver + kollagenmembran + CGF-membran; Grupp C (5 fall): benpulver blandad CGF-gel + kollagenmembran + CGF-membran; Grupp D (5 fall): benpulver + CGF-membran.
Extraktions- och platsbevarandekirurgi utfördes av samma läkare och klinisk uppföljning var mer än 6 månader efter operationen. De fyra grupperna kommer att jämföras på flera variabler, inklusive förändringar i smärtpoäng, Landry sårläkningsindex, membranexponeringsarea, keratiniserad gingival bredd, buccolingual gingival bredd, alveolär krön bredd och höjd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Genying Zhuang, Master
- Telefonnummer: 13758195143
- E-post: 20918620@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang Procince
-
Yiwu, Zhejiang Procince, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Genying Zhuang, Master
- Telefonnummer: 13758195143
- E-post: 20918620@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frivilligt delta i denna rättegång och underteckna ett skriftligt informerat samtycke; Patienter i åldern 25 ≤ ålder ≤ 45 år; Kombinationen av intraorala och avbildningsundersökningar bekräftar att den drabbade tanden inte har något konserveringsvärde, kräver tandutdragning och att patienten är villig att använda platskonservering; Ingen progressiv periodontal sjukdom eller akut apikal parodontit i de drabbade tänderna; Ingen långvarig historia av orala bisfosfonater; Icke-rökare; Inga systemsjukdomar som diabetes och högt blodtryck.
Exklusions kriterier:
Patienter som har svårt att tolerera operation; Patienter under 25 år eller över 45 år; Hela kroppen åtföljs av högt blodtryck, diabetes och andra allvarliga systemiska sjukdomar, som måste kontrolleras av droger; Patienter som tar oral medicin som påverkar benmetabolismen i minst en månad på grund av behov av sjukdomsbehandling; Patienter som tar medicin som kan påverka trombocytfunktionen användes inom 3 månader på grund av behovet av sjukdomsbehandling; Patienter som inte kan genomgå röntgenundersökning på grund av graviditet eller förberedelse efter platsbevarande operation; Patienter som röker; Den apikala och parodontala inflammationen är i den akuta fasen (purulent fas) Regelbunden uppföljning eller uppföljning i mer än 6 månader är inte tillåten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: benpulver + kollagenmembran
Fyll extraktionshålet med benpulver och täck extraktionssåret med kollagenmembran.
|
Fyll extraktionshålet med Bio-Oss® benpulver och täck extraktionssåret med Bio-Gide® kollagenmembran.
|
|
Experimentell: benpulver + kollagenmembran + CGF-membran
Fyll extraktionshålet med benpulver och täck extraktionssåret med kollagenmembran och CGF-membran.
|
Fyll extraktionshålet med Bio-Oss® benpulver och täck extraktionssåret med Bio-Gide® kollagenmembran plus CGF-membran (CGF-gel pressas in i en film)
|
|
Experimentell: benpulver blandat med CGF-gel + kollagenmembran + CGF-membran
Fyll extraktionshålet med benpulver blandat med CGF-gel och täck extraktionssåret med kollagenmembran och CGF-membran.
|
Fyll extraktionshålet med Bio-Oss® benpulver blandat med CGF-gel (CGF-gel skärs i granulat) och täck extraktionssåret med Bio-Gide® kollagenmembran plus CGF-membran (CGF-gel pressas in i en film)
|
|
Experimentell: benpulver + CGF-membran
Fyll extraktionshålet med benpulver och täck extraktionssåret med CGF-membran.
|
Fyll extraktionshålet med Bio-Oss® benpulver och täck extraktionssåret med CGF-membran (CGF-gel pressas in i en film)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bredden av keratiniserad gingiva
Tidsram: preoperativt, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
bredden av keratiniserad gingiva mätt med parodontal sond
|
preoperativt, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
den horisontella bredden (från buckal till lingual vid alveolära toppen) av gingiva
Tidsram: omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
tandköttets horisontella bredd mätt med parodontal sond
|
omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
den horisontella benresorptionen av alveolär krön
Tidsram: omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Jämfört med omedelbart postoperativt, minskade den horisontella bredden av alveolär krön vid 3 månader och 6 månader, postoperativ alveolär benresorption fortskred med tiden
|
omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
den vertikala benresorptionen av alveolär krön
Tidsram: omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
den vertikala bredden av alveolarkrönet minskade 3 månader och 6 månader efter operationen jämfört med den omedelbara postoperativa
|
omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
det genomsnittliga gråvärdet för alveolärt ben
Tidsram: omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
det genomsnittliga gråvärdet för alveolärt ben
|
omedelbart, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Landry sårläkningsindex
Tidsram: 7 dagar och 12 dagar efter operationen
|
poäng:1,2,3,4,5 beroende på tandköttets läkningsstatus
|
7 dagar och 12 dagar efter operationen
|
|
minskning av membranexponeringsytan
Tidsram: 7 dagar, 12 dagar och en månad efter operationen
|
membranexponeringsområde minska olika i fyra grupper
|
7 dagar, 12 dagar och en månad efter operationen
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 1 dag, 3 dagar efter operationen
|
poäng: 2,4,6,8,10 med hjälp av Wong-Bakers ansiktssmärtskala revision (FPS-R)
|
1 dag, 3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Li S, Yang H, Duan Q, Bao H, Li A, Li W, Chen J, He Y. A comparative study of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factor and platelet-poor plasma on the healing of tooth extraction sockets in rabbits. BMC Oral Health. 2022 Mar 23;22(1):87. doi: 10.1186/s12903-022-02126-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KY-2023-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .