Применение концентрированных факторов роста для сохранения альвеолярного гребня
Исследование влияния концентрированного фактора роста на регенерацию и сохранение мягких и твердых тканей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения роли CGF в регенерации или сохранении мягких и твердых тканей при сохранении места экстракции. С помощью таблицы случайных чисел 20 пациентов были случайным образом разделены на 4 группы с использованием различных пломбировочных материалов в лунке экстракции и материалов для герметизации раны. Группа А (5 случаев): костный порошок + коллагеновая мембрана; Группа Б (5 случаев): костный порошок + коллагеновая мембрана + мембрана CGF; Группа C (5 случаев): костный порошок, смешанный гель CGF + коллагеновая мембрана + мембрана CGF; Группа D (5 случаев): костный порошок + мембрана CGF.
Операции по удалению и сохранению локализации были выполнены одним и тем же врачом, а клиническое наблюдение продолжалось более 6 месяцев после операции. Четыре группы будут сравниваться по нескольким переменным, включая изменения в шкале боли, индекс заживления ран Ландри, площадь воздействия мембраны, ширину кератинизированной десны, щечно-язычную ширину десны, ширину и высоту альвеолярного гребня.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Genying Zhuang, Master
- Номер телефона: 13758195143
- Электронная почта: 20918620@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang Procince
-
Yiwu, Zhejiang Procince, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Genying Zhuang, Master
- Номер телефона: 13758195143
- Электронная почта: 20918620@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать письменное информированное согласие; Пациенты в возрасте 25 лет ≤ возраст ≤ 45 лет; Сочетание внутриротового и визуализирующего исследований подтверждает, что пораженный зуб не имеет консервационной ценности, требует удаления зуба и пациент готов использовать сохранение участка; Отсутствие прогрессирующего заболевания пародонта или острого апикального периодонтита пораженных зубов; Отсутствие долгосрочного анамнеза пероральных бисфосфонатов; Пациенты, не курящие; отсутствие системных заболеваний, таких как диабет и гипертония.
Критерий исключения:
Пациенты, которые с трудом переносят хирургическое вмешательство; Пациенты до 25 лет или старше 45 лет; Весь организм сопровождается гипертонией, диабетом и другими серьезными системными заболеваниями, которые необходимо контролировать с помощью лекарств; Пациенты, которые принимают пероральные препараты, влияющие на метаболизм костной ткани, в течение как минимум одного месяца из-за необходимости лечения заболевания; Пациентам, принимающим лекарства, которые могут повлиять на функцию тромбоцитов, применяли в течение 3 мес в связи с необходимостью лечения заболевания; Пациенты, которые не могут пройти рентгенологическое исследование из-за беременности или подготовки к операции по сохранению локализации; Пациенты, которые курят; Воспаление верхушки и пародонта в стадии обострения (гнойная фаза). Регулярное наблюдение или наблюдение более 6 мес не допускается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: костный порошок + коллагеновая мембрана
Заполните лунку для экстракции костным порошком и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной.
|
Заполните лунку для экстракции костным порошком Bio-Oss® и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной Bio-Gide®.
|
|
Экспериментальный: костный порошок + коллагеновая мембрана + мембрана CGF
Заполните лунку для экстракции костным порошком и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной и мембраной CGF.
|
Заполните лунку для экстракции костным порошком Bio-Oss® и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной Bio-Gide® плюс мембраной CGF (гель CGF спрессован в пленку).
|
|
Экспериментальный: костный порошок, смешанный с гелем CGF + коллагеновой мембраной + мембраной CGF
Заполните лунку для экстракции костным порошком, смешанным с гелем CGF, и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной и мембраной CGF.
|
Заполните лунку для экстракции костным порошком Bio-Oss®, смешанным с гелем CGF (гель CGF нарезан на гранулы), и накройте рану после экстракции коллагеновой мембраной Bio-Gide® плюс мембраной CGF (гель CGF спрессован в пленку).
|
|
Экспериментальный: костный порошок + мембрана CGF
Заполните лунку для экстракции костным порошком и накройте рану после экстракции мембраной CGF.
|
Заполните лунку для экстракции костным порошком Bio-Oss® и накройте рану после экстракции мембраной CGF (гель CGF спрессован в пленку).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина ороговевшей десны
Временное ограничение: до операции, через 3 и 6 месяцев после операции
|
ширина кератинизированной десны, измеренная пародонтальным зондом
|
до операции, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
горизонтальная ширина (от щечной до язычной на вершине альвеолы) десны
Временное ограничение: сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
горизонтальная ширина десны, измеренная пародонтальным зондом
|
сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
горизонтальная резорбция кости альвеолярного гребня
Временное ограничение: сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
По сравнению с непосредственным послеоперационным периодом горизонтальная ширина альвеолярного гребня уменьшилась через 3 и 6 месяцев, послеоперационная резорбция альвеолярной кости со временем прогрессировала.
|
сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
вертикальная резорбция кости альвеолярного гребня
Временное ограничение: сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
вертикальная ширина альвеолярного гребня уменьшилась через 3 и 6 месяцев после операции по сравнению с непосредственным послеоперационным периодом.
|
сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
среднее значение серого альвеолярной кости
Временное ограничение: сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
среднее значение серого альвеолярной кости
|
сразу, через 3 и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заживления ран Ландри
Временное ограничение: 7 дней и 12 дней после операции
|
баллы: 1,2,3,4,5 в зависимости от состояния заживления десен.
|
7 дней и 12 дней после операции
|
|
уменьшение площади воздействия на мембрану
Временное ограничение: 7 дней, 12 дней и один месяц после операции
|
уменьшение площади воздействия мембраны различается в четырех группах
|
7 дней, 12 дней и один месяц после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: 1-й, 3-й день после операции
|
баллы: 2,4,6,8,10 по пересмотренной шкале лицевой боли Вонга-Бейкера (FPS-R).
|
1-й, 3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Li S, Yang H, Duan Q, Bao H, Li A, Li W, Chen J, He Y. A comparative study of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factor and platelet-poor plasma on the healing of tooth extraction sockets in rabbits. BMC Oral Health. 2022 Mar 23;22(1):87. doi: 10.1186/s12903-022-02126-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2023-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования костный порошок + коллагеновая мембрана
-
Gazi UniversityРекрутинг
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия