Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van geconcentreerde groeifactoren bij het behoud van de alveolaire ruggen

Onderzoek naar het effect van geconcentreerde groeifactor op het bevorderen van de regeneratie en het behoud van zachte en harde weefsels

Onderzoek naar de rol van CGF bij de regeneratie of het behoud van zachte en harde weefsels tijdens conserveringschirurgie op de tandextractieplaats.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de rol van CGF bij de regeneratie of het behoud van zachte en harde weefsels bij het behoud van de extractielocatie te onderzoeken. Met behulp van een willekeurige getallentabel werden 20 patiënten willekeurig verdeeld in 4 groepen, waarbij gebruik werd gemaakt van verschillende vulmaterialen in de extractiekoker en materialen voor de wondafdichting. Groep A (5 gevallen): botpoeder + collageenmembraan; Groep B (5 gevallen): botpoeder + collageenmembraan + CGF-membraan; Groep C (5 gevallen): botpoeder gemengde CGF-gel + collageenmembraan + CGF-membraan; Groep D (5 gevallen): botpoeder + CGF-membraan.

Extractie- en plaatsbehoudoperaties werden uitgevoerd door dezelfde arts en de klinische follow-up vond meer dan 6 maanden na de operatie plaats. De vier groepen zullen worden vergeleken op verschillende variabelen, waaronder de veranderingen in de pijnscore, de Landry-wondgenezingsindex, het membraanblootstellingsgebied, de verhoornde gingivale breedte, de buccolinguale gingivale breedte, de breedte en hoogte van de alveolaire kam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang Procince
      • Yiwu, Zhejiang Procince, China, 310000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen; Patiënten van 25 jaar ≤ leeftijd ≤ 45 jaar; De combinatie van intraoraal onderzoek en beeldvormend onderzoek bevestigt dat de aangetaste tand geen conserveringswaarde heeft, tandextractie vereist en dat de patiënt bereid is gebruik te maken van plaatsbehoud; Geen progressieve parodontitis of acute apicale parodontitis in de aangetaste tanden; Geen langetermijngeschiedenis van orale bisfosfonaten; Niet-rokende patiënten; Geen systemische ziekten zoals diabetes en hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die moeite hebben met het tolereren van een operatie; Patiënten jonger dan 25 jaar of ouder dan 45 jaar; Het hele lichaam gaat gepaard met hypertensie, diabetes en andere ernstige systemische ziekten, die onder controle moeten worden gehouden met medicijnen; Patiënten die gedurende ten minste één maand orale medicatie gebruiken die het botmetabolisme beïnvloedt vanwege de noodzaak van behandeling van de ziekte; Patiënten die medicijnen gebruiken die de bloedplaatjesfunctie kunnen beïnvloeden, werden binnen 3 maanden gebruikt vanwege de noodzaak van behandeling van de ziekte; Patiënten die geen röntgenonderzoek kunnen ondergaan vanwege zwangerschap of voorbereiding na een plaatsbehoudoperatie; Patiënten die roken; De apicale en parodontale ontsteking bevindt zich in de acute fase (etterende fase). Regelmatige follow-up of follow-up langer dan 6 maanden is niet toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: botpoeder + collageenmembraan
Vul de extractiekoker met botpoeder en bedek de extractiewond met collageenmembraan.
Vul de extractiekoker met Bio-Oss® botpoeder en bedek de extractiewond met Bio-Gide® collageenmembraan.
Experimenteel: botpoeder + collageenmembraan + CGF-membraan
Vul de extractiekoker met botpoeder en bedek de extractiewond met collageenmembraan en CGF-membraan.
Vul de extractiekoker met Bio-Oss® botpoeder en bedek de extractiewond met Bio-Gide® collageenmembraan plus CGF-membraan (CGF-gel wordt in een film geperst)
Experimenteel: botpoeder gemengd met CGF-gel + collageenmembraan + CGF-membraan
Vul de extractiekoker met botpoeder gemengd met CGF-gel en bedek de extractiewond met collageenmembraan en CGF-membraan.
Vul de extractiekoker met Bio-Oss® botpoeder gemengd met CGF-gel (CGF-gel wordt in korrels gesneden) en bedek de extractiewond met Bio-Gide® collageenmembraan plus CGF-membraan (CGF-gel wordt in een film geperst)
Experimenteel: botpoeder + CGF-membraan
Vul de extractiekoker met botpoeder en bedek de extractiewond met CGF-membraan.
Vul de extractiekoker met Bio-Oss® botpoeder en bedek de extractiewond met CGF-membraan (CGF-gel wordt in een film geperst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: preoperatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
de breedte van het verhoornde tandvlees gemeten met een parodontale sonde
preoperatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
de horizontale breedte (van buccaal tot linguaal aan de alveolaire bovenkant) van het tandvlees
Tijdsspanne: onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de horizontale breedte van het tandvlees gemeten met een parodontale sonde
onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de horizontale botresorptie van de alveolaire top
Tijdsspanne: onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
Vergeleken met direct postoperatief nam de horizontale breedte van de alveolaire top af na 3 maanden en 6 maanden, postoperatieve alveolaire botresorptie nam toe met de tijd
onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de verticale botresorptie van de alveolaire top
Tijdsspanne: onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de verticale breedte van de alveolaire top nam af 3 maanden en 6 maanden postoperatief vergeleken met direct postoperatief
onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de gemiddelde grijswaarde van alveolair bot
Tijdsspanne: onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
de gemiddelde grijswaarde van alveolair bot
onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Landry wondgenezingsindex
Tijdsspanne: 7 dagen en 12 dagen na de operatie
scores: 1,2,3,4,5 volgens de gingivale genezingsstatus
7 dagen en 12 dagen na de operatie
vermindering van het membraanblootstellingsgebied
Tijdsspanne: 7 dagen, 12 dagen en één maand na de operatie
het membraanblootstellingsgebied neemt in vier groepen verschillend af
7 dagen, 12 dagen en één maand na de operatie
pijnscore
Tijdsspanne: 1 dag, 3 dagen na de operatie
scores: 2,4,6,8,10 met behulp van de Wong-Baker gezichtspijnschaalrevisie (FPS-R)
1 dag, 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren