Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av konsentrerte vekstfaktorer i Alveolar Ridge Preservation

7. mars 2024 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie om effekten av konsentrert vekstfaktor for å fremme regenerering og bevaring av mykt og hardt vev

Å utforske rollen til CGF i regenerering eller bevaring av mykt og hardt vev under bevaringskirurgi for tannekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert kontrollert studie er designet for å utforske rollen til CGF i regenerering eller bevaring av mykt og hardt vev ved bevaring av ekstraksjonsstedet. Ved hjelp av tilfeldig talltabell ble 20 pasienter tilfeldig delt inn i 4 grupper ved bruk av ulike fyllmaterialer i ekstraksjonshylsen og materialer for sårforseglingen. Gruppe A (5 tilfeller): beinpulver + kollagenmembran; Gruppe B (5 tilfeller): beinpulver + kollagenmembran + CGF-membran; Gruppe C (5 tilfeller): beinpulver blandet CGF-gel + kollagenmembran + CGF-membran; Gruppe D (5 tilfeller): beinpulver + CGF-membran.

Ekstraksjon og stedsbevaringskirurgi ble utført av samme lege og klinisk oppfølging var mer enn 6 måneder etter operasjonen. De fire gruppene vil bli sammenlignet på flere variabler, inkludert endringene i smerteskåre, Landry sårhelingsindeks, membraneksponeringsareal, keratinisert gingivalbredde, buccolingual gingivalbredde, alveolarkammens bredde og høyde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang Procince
      • Yiwu, Zhejiang Procince, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Delta frivillig i denne rettssaken og signere et skriftlig informert samtykke; Pasienter i alderen 25 ≤ alder ≤ 45 år; Kombinasjonen av intraorale og bildediagnostiske undersøkelser bekrefter at den berørte tannen ikke har noen bevaringsverdi, krever tanntrekking, og pasienten er villig til å bruke stedsbevaring; Ingen progressiv periodontal sykdom eller akutt apikal periodontitt i de berørte tennene; Ingen langsiktig historie med orale bisfosfonater; Ikke-røykende pasienter; Ingen systemiske sykdommer som diabetes og hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har problemer med å tolerere kirurgi; Pasienter under 25 år eller over 45 år; Hele kroppen er ledsaget av hypertensjon, diabetes og andre alvorlige systemiske sykdommer, som må kontrolleres av medisiner; Pasienter som tar orale medisiner som påvirker benmetabolismen i minst én måned på grunn av behov for sykdomsbehandling; Pasienter som tar medisiner som kan påvirke blodplatefunksjonen ble brukt innen 3 måneder på grunn av behov for sykdomsbehandling; Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå røntgenundersøkelse på grunn av graviditet eller forberedelse etter stedsbevaringskirurgi; pasienter som røyker; Den apikale og periodontale betennelsen er i den akutte fasen (purulent fase) Regelmessig oppfølging eller oppfølging i mer enn 6 måneder er ikke tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: beinpulver + kollagenmembran
Fyll ekstraksjonshylsen med beinpulver, og dekk ekstraksjonssåret med kollagenmembran.
Fremgangsmåte: beinpulver + kollagenmembran
Fyll ekstraksjonshylsen med Bio-Oss® beinpulver, og dekk ekstraksjonssåret med Bio-Gide® kollagenmembran.
Eksperimentell: beinpulver + kollagenmembran + CGF-membran
Fyll ekstraksjonshylsen med beinpulver, og dekk ekstraksjonssåret med kollagenmembran og CGF-membran.
Fremgangsmåte: beinpulver + kollagenmembran + CGF-membran
Fyll ekstraksjonshylsen med Bio-Oss® beinpulver, og dekk ekstraksjonssåret med Bio-Gide® kollagenmembran pluss CGF-membran (CGF-gel presses inn i en film)
Eksperimentell: beinpulver blandet med CGF gel + kollagen membran + CGF membran
Fyll ekstraksjonshylsen med beinpulver blandet med CGF-gel, og dekk ekstraksjonssåret med kollagenmembran og CGF-membran.
Fremgangsmåte: beinpulver blandet med CGF gel + kollagen membran + CGF membran
Fyll ekstraksjonshylsen med Bio-Oss® beinpulver blandet med CGF-gel (CGF-gel kuttes i granuler), og dekk ekstraksjonssåret med Bio-Gide® kollagenmembran pluss CGF-membran (CGF-gel presses inn i en film)
Eksperimentell: beinpulver + CGF-membran
Fyll ekstraksjonshylsen med beinpulver, og dekk ekstraksjonssåret med CGF-membran.
Fremgangsmåte: beinpulver + CGF-membran
Fyll ekstraksjonshylsen med Bio-Oss® beinpulver og dekk ekstraksjonssåret med CGF-membran (CGF-gel presses inn i en film)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bredden av keratinisert gingiva
Tidsramme: preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
bredden av keratinisert gingiva målt med periodontal sonde
preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
den horisontale bredden (fra bukkal til lingual på den alveolære toppen) av gingiva
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
den horisontale bredden av gingiva målt med periodontal sonde
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
den horisontale benresorpsjonen av alveolær kam
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Sammenlignet med umiddelbar postoperativ, reduserte den horisontale bredden av alveolærkammen ved 3 måneder og 6 måneder, postoperativ alveolar benresorpsjon utviklet seg over tid
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
den vertikale benresorpsjonen av alveolær kam
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
den vertikale bredden på alveolærkammen ble redusert 3 måneder og 6 måneder postoperativt sammenlignet med den umiddelbare postoperative
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
gjennomsnittlig gråverdi av alveolært bein
Tidsramme: umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
gjennomsnittlig gråverdi av alveolært bein
umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Landry sårhelingsindeks
Tidsramme: 7 dager og 12 dager etter operasjonen
score:1,2,3,4,5 i henhold til tannkjøttets helbredelsesstatus
7 dager og 12 dager etter operasjonen
reduksjon i membraneksponeringsområde
Tidsramme: 7 dager, 12 dager og en måned etter operasjonen
membraneksponeringsområde redusere forskjellig i fire grupper
7 dager, 12 dager og en måned etter operasjonen
smertescore
Tidsramme: 1 dag, 3 dager etter operasjonen
score: 2,4,6,8,10 ved bruk av Wong-Baker ansiktssmerteskala revisjon (FPS-R)
1 dag, 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Genying Zhuang, Master, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KY-2023-045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar Ridge Conservation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere