浓缩生长因子在牙槽嵴保存中的应用
浓缩生长因子促进软硬组织再生及保存作用的研究
探讨CGF在拔牙部位保存手术中软硬组织再生或保存中的作用。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照试验旨在探讨 CGF 在拔牙部位保存中软硬组织再生或保存中的作用。 采用随机数字表法，将20例患者随机分为4组，使用不同的拔牙窝填充材料和伤口密封材料。 A组（5例）：骨粉+胶原膜； B组（5例）：骨粉+胶原膜+CGF膜； C组（5例）：骨粉混合CGF凝胶+胶原膜+CGF膜； D组（5例）：骨粉+CGF膜。
拔牙和保留部位手术由同一位医生完成，术后临床随访超过6个月。 将比较四组的几个变量，包括疼痛评分的变化、Landry伤口愈合指数、膜暴露面积、角化牙龈宽度、颊舌牙龈宽度、牙槽嵴宽度和高度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Genying Zhuang, Master
- 电话号码：13758195143
- 邮箱：20918620@zju.edu.cn
学习地点
-
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Zhejiang Procince
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Yiwu、Zhejiang Procince、中国、310000
- 招聘中
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Genying Zhuang, Master
- 电话号码：13758195143
- 邮箱：20918620@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
自愿参加本试验并签署书面知情同意书；年龄25岁≤年龄≤45岁的患者；口内及影像学检查相结合，确认患牙无保存价值，需要拔牙，且患者愿意采用部位保存；受影响牙齿无进行性牙周病或急性根尖周炎；无长期口服双膦酸盐病史；不吸烟患者；无糖尿病、高血压等全身性疾病。
排除标准：
难以耐受手术的患者； 25岁以下或45岁以上患者；全身伴有高血压、糖尿病等严重全身性疾病，需要药物控制；因疾病治疗需要口服影响骨代谢药物至少1个月的患者；因疾病治疗需要，在3个月内使用过可能影响血小板功能药物的患者；因怀孕或保留手术后的准备而无法进行X线影像检查的患者；吸烟患者；根尖、牙周炎症处于急性期（化脓期） 不允许定期随访或随访超过6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨粉+胶原膜
将骨粉填满拔牙窝，并用胶原膜覆盖拔牙伤口。
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用 Bio-Oss® 骨粉填充拔牙槽，并用 Bio-Gide® 胶原蛋白膜覆盖拔牙伤口。
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实验性的：骨粉+胶原膜+CGF膜
将骨粉填满拔牙窝，用胶原膜和CGF膜覆盖拔牙创面。
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用Bio-Oss®骨粉填充拔牙槽，并用Bio-Gide®胶原蛋白膜加CGF膜（CGF凝胶压成膜）覆盖拔牙伤口
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实验性的：CGF凝胶+胶原膜+CGF膜混合骨粉
将骨粉与CGF凝胶混合后填充拔牙窝，并用胶原膜和CGF膜覆盖拔牙创面。
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将Bio-Oss®骨粉与CGF凝胶混合（CGF凝胶切成颗粒）填充拔牙槽，并用Bio-Gide®胶原膜加CGF膜（CGF凝胶压成膜）覆盖拔牙创面
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实验性的：骨粉+CGF膜
将骨粉填满拔牙窝，并用CGF膜覆盖拔牙伤口。
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用Bio-Oss®骨粉填充拔牙槽并用CGF膜覆盖拔牙伤口（CGF凝胶压成膜）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化牙龈宽度
大体时间：术前、术后3个月、6个月
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牙周探针测量角化牙龈宽度
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术前、术后3个月、6个月
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牙龈的水平宽度（牙槽顶部从颊侧到舌侧）
大体时间：术后即刻、术后3个月、术后6个月
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牙周探针测量牙龈水平宽度
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术后即刻、术后3个月、术后6个月
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牙槽嵴水平骨吸收
大体时间：术后即刻、术后3个月、术后6个月
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与术后即刻相比，3个月和6个月牙槽嵴水平宽度减小，术后牙槽骨吸收随时间进展
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术后即刻、术后3个月、术后6个月
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牙槽嵴垂直骨吸收
大体时间：术后即刻、术后3个月、术后6个月
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术后3个月、6个月牙槽嵴垂直宽度较术后即刻缩小
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术后即刻、术后3个月、术后6个月
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牙槽骨平均灰度值
大体时间：术后即刻、术后3个月、术后6个月
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牙槽骨平均灰度值
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术后即刻、术后3个月、术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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兰德里伤口愈合指数
大体时间：术后7天和12天
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根据牙龈愈合情况评分：1、2、3、4、5
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术后7天和12天
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减少膜暴露面积
大体时间：术后7天、12天、1个月
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四组膜暴露面积减少程度不同
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术后7天、12天、1个月
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疼痛评分
大体时间：术后1天、3天
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分数：2、4、6、8、10，使用 Wong-Baker 面部疼痛量表修订版 (FPS-R)
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术后1天、3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Genying Zhuang, Master、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Li S, Yang H, Duan Q, Bao H, Li A, Li W, Chen J, He Y. A comparative study of the effects of platelet-rich fibrin, concentrated growth factor and platelet-poor plasma on the healing of tooth extraction sockets in rabbits. BMC Oral Health. 2022 Mar 23;22(1):87. doi: 10.1186/s12903-022-02126-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月9日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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