Étude clinique sur la rémission profonde de la polyarthrite rhumatoïde avec insuffisance rénale et syndrome du froid excessif par Bushen Quhan Zhiwang Decoction

Critère d'intégration:

1. Patients répondant aux critères de classification ACR/Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) 2010 ；
2. Patients répondant aux critères diagnostiques (édition 2018) de « l'insuffisance rénale et du syndrome du froid excessif » en médecine chinoise ;
3. Le dérivé du score d'activité de la maladie pour le score DAS28 (28 articulations) doit être compris entre 2,6 et 3,2 ；
4. Utilisation de médicaments antirhumatismaux de fond traditionnels (ARMM), de préparations de trétinoïne, etc., limitées à 1 type et ayant été traitées à une dose stable pendant au moins 4 semaines avant l'inscription, et la dose du médicament reste inchangée après l'inscription ；
5. Pour ceux qui prennent des glucocorticostéroïdes oraux avant l'inscription, la dose doit être stabilisée à une dose équivalente à ≤ 10 mg/jour de prednisone pendant au moins 4 semaines avant l'inscription et rester inchangée après l'inscription ；
6. Ceux qui utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres analgésiques pour la PR doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 1 semaine avant l'inscription et la dose du médicament doit rester inchangée après l'inscription ；
7. Participation volontaire et consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Précédemment traité avec des médicaments ou des produits biologiques ciblés à petites molécules et arrêté pendant <4 semaines ；
2. Ceux qui ont été traités avec des corticostéroïdes intra-articulaires, intramusculaires ou intraveineux, y compris des hormones pro-surrénaliennes, dans les 4 semaines précédant l'inscription ；
3. Ceux qui présentent une combinaison de maladies auto-immunes clairement diagnostiquées telles que le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, etc.；
4. Les receveurs de greffe d'organe, les patients atteints de tumeurs malignes, les patients présentant des lésions cardiaques, cérébrales, hépatiques (ALT/AST> 3 fois la limite supérieure de la normale), des reins (Ccr <60 ml/min) et d'autres lésions importantes des fonctions organiques ou des maladies du système sanguin ;
5. Avec des troubles psychosomatiques tels que des troubles cognitifs, la dépression, l'anxiété et un dysfonctionnement somatique, des troubles du système nerveux central tels qu'un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale, l'épilepsie, un AIT, une myélite, des lésions démyélinisantes ou des troubles neurologiques périphériques tels que le syndrome des jambes sans repos ;
6. Les femmes et les hommes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes dans les 6 prochains mois ; les femmes en âge de procréer qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser une contraception adéquate ou dont les partenaires ne veulent pas utiliser de contraception, soit pendant la période d'essai, soit dans le mois suivant la dernière dose de médicament ；
7. IMC supérieur à 35 (kg/m2), allergique au médicament testé ou participant à d'autres essais cliniques ；
8. Autres conditions jugées par l'investigateur comme rendant la participation à l'essai inappropriée (patients de l'extérieur de la ville incapables de faire un suivi, etc.).