Klinisk studie om djup remission av reumatoid artrit med njurbrist och överdrivet förkylningssyndrom av Bushen Quhan Zhiwang Decoction

Inklusionskriterier:

1. Patienter som uppfyller ACR/European League against Rheumatism (EULAR) 2010 klassificeringskriterier；
2. Patienter som uppfyller det diagnostiska kriteriet (2018 års upplaga) för "njurbrist och överdrivet förkylningssyndrom" i kinesisk medicin;
3. Sjukdomsaktivitetspoängen för 28 leder (DAS28) poäng bör vara 2,6 till 3,2;
4. Användning av traditionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs), tretinoinpreparat, etc., begränsad till 1 typ och har behandlats med en stabil dos i minst 4 veckor före inskrivningen, och dosen av medicinen förblir oförändrad efter inskrivningen;
5. För de som tar orala glukokortikosteroider före inskrivningen måste dosen stabiliseras till en dos motsvarande ≤10 mg/dag av prednison i minst 4 veckor före inskrivningen och förbli oförändrad efter inskrivningen;
6. De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller andra smärtstillande medel mot RA måste ha haft en stabil dos i minst 1 vecka före inskrivningen och dosen av medicinen måste förbli oförändrad efter inskrivningen;
7. Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare behandlad med småmolekylära läkemedel eller biologiska läkemedel och avbruten i <4 veckor;
2. De som har behandlats med intraartikulära, intramuskulära eller intravenösa kortikosteroider, inklusive pro-binjurehormoner, inom 4 veckor före inskrivningen;
3. De med en kombination av klart diagnostiserade autoimmuna sjukdomar som systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjögrenssyndrom, etc.；
4. Organtransplanterade, patienter med maligna tumörer, patienter med hjärta, hjärna, lever (ALT/AST>3 gånger den övre normalgränsen), njure (Ccr<60ml/min) och andra viktiga organfunktionsskador eller blodsystemsjukdomar;
5. Med psykosomatiska störningar såsom kognitiv funktionsnedsättning, depression, ångest och somatisk dysfunktion, centrala nervösa störningar såsom hjärninfarkt, hjärnblödning, epilepsi, TIA, myelit, demyeliniserande lesioner eller perifera neurologiska störningar såsom restless leg syndrome;
6. Kvinnor och män som är gravida eller ammar eller som planerar att bli gravida under de kommande 6 månaderna; kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda adekvat preventivmedel eller vars partner är ovilliga att använda preventivmedel, antingen under försöksperioden eller inom 1 månad efter den sista medicindosen;
7. BMI större än 35 (kg/m2), allergisk mot testläkemedlet eller deltar i andra kliniska prövningar;
8. Andra förhållanden som utredaren bedömer göra deltagande i prövningen olämpligt (patienter utanför stan som inte kan följa upp etc.).