Estudo clínico sobre a remissão profunda da artrite reumatóide com deficiência renal e síndrome do frio excessivo por decocção de Bushen Quhan Zhiwang

Critério de inclusão:

1. Pacientes que atendem aos critérios de classificação de 2010 da ACR/Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR)；
2. Pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico (edição de 2018) para "deficiência renal e síndrome do resfriado excessivo" na medicina chinesa;
3. A pontuação derivada da atividade da doença para 28 articulações (DAS28) deve ser de 2,6 a 3,2；
4. Uso de medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença tradicionais (DMARDs), preparações de tretinoína, etc., limitado a 1 tipo e foram tratados com uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da inscrição, e a dose do medicamento permanece inalterada após a inscrição;
5. Para aqueles que tomam glicocorticosteróides orais antes da inscrição, a dose deve ser estabilizada para uma dose equivalente a ≤10 mg/dia de prednisona por pelo menos 4 semanas antes da inscrição e permanecer inalterada após a inscrição；
6. Aqueles que usam antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou outros analgésicos para AR devem ter tomado uma dose estável por pelo menos 1 semana antes da inscrição e a dose do medicamento deve permanecer inalterada após a inscrição；
7. Participação voluntária e consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Anteriormente tratado com medicamentos ou produtos biológicos direcionados a moléculas pequenas e descontinuado por <4 semanas；
2. Aqueles que foram tratados com corticosteróides intra-articulares, intramusculares ou intravenosos, incluindo hormônios pró-adrenais, nas 4 semanas anteriores à inscrição;
3. Aqueles com uma combinação de doenças autoimunes claramente diagnosticadas, como lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, síndrome de Sjogren, etc.；
4. Receptores de transplantes de órgãos, pacientes com tumores malignos, pacientes com coração, cérebro, fígado (ALT/AST>3 vezes o limite superior do normal), rim (Ccr<60ml/min) e outros danos importantes à função de órgãos ou doenças do sistema sanguíneo;
5. Com distúrbios psicossomáticos, como comprometimento cognitivo, depressão, ansiedade e disfunção somática, distúrbios do sistema nervoso central, como infarto cerebral, hemorragia cerebral, epilepsia, AIT, mielite, lesões desmielinizantes ou distúrbios neurológicos periféricos, como síndrome das pernas inquietas;
6. Mulheres e homens que estejam grávidas ou amamentando ou que planejem engravidar nos próximos 6 meses; mulheres em idade fértil que não podem ou não querem usar métodos contraceptivos adequados ou cujos parceiros não estão dispostos a usar métodos contraceptivos, durante o período experimental ou dentro de 1 mês após a última dose do medicamento;
7. IMC maior que 35 (kg/m2), alérgico ao medicamento em teste ou participante de outros ensaios clínicos；
8. Outras condições consideradas pelo investigador como tornando inadequada a participação no estudo (pacientes de fora da cidade incapazes de fazer acompanhamento, etc.).