Klinische Studie zur tiefen Remission rheumatoider Arthritis mit Nierenversagen und übermäßigem Erkältungssyndrom von Bushen Quhan Zhiwang Decoction

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die die Klassifizierungskriterien der ACR/European League against Rheumatism (EULAR) 2010 erfüllen;
2. Patienten, die die Diagnosekriterien (Ausgabe 2018) für „Nierenmangel und übermäßiges Erkältungssyndrom“ in der chinesischen Medizin erfüllen;
3. Der abgeleitete Krankheitsaktivitätsscore für 28 Gelenke (DAS28) sollte 2,6 bis 3,2 betragen;
4. Verwendung traditioneller krankheitsmodifizierender Antirheumatika (DMARDs), Tretinoinpräparate usw., beschränkt auf einen Typ und mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung mit einer stabilen Dosis behandelt, und die Dosis des Medikaments bleibt nach der Einschreibung unverändert;
5. Für diejenigen, die vor der Einschreibung orale Glukokortikosteroide einnehmen, muss die Dosis vor der Einschreibung mindestens 4 Wochen lang auf eine Dosis stabilisiert werden, die ≤ 10 mg/Tag Prednison entspricht, und nach der Einschreibung unverändert bleiben;
6. Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder andere Analgetika gegen RA einnehmen, müssen vor der Einschreibung mindestens eine Woche lang eine stabile Dosis eingenommen haben und die Medikamentendosis muss nach der Einschreibung unverändert bleiben;
7. Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor mit niedermolekularen zielgerichteten Medikamenten oder Biologika behandelt und für <4 Wochen abgesetzt;
2. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung mit intraartikulären, intramuskulären oder intravenösen Kortikosteroiden, einschließlich proadrenaler Hormone, behandelt wurden;
3. Personen mit einer Kombination eindeutig diagnostizierter Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie, Sjögrensyndrom usw.;
4. Empfänger von Organtransplantaten, Patienten mit bösartigen Tumoren, Patienten mit Herz-, Gehirn-, Leber- (ALT/AST > 3-facher Obergrenze des Normalwerts), Nieren (Ccr <60 ml/min) und anderen wichtigen Organfunktionsschäden oder Erkrankungen des Blutsystems;
5. Bei psychosomatischen Störungen wie kognitiven Beeinträchtigungen, Depressionen, Angstzuständen und somatischen Dysfunktionen, zentralnervösen Störungen wie Hirninfarkt, Hirnblutung, Epilepsie, TIA, Myelitis, demyelinisierenden Läsionen oder peripheren neurologischen Störungen wie dem Restless-Legs-Syndrom;
6. Frauen und Männer, die schwanger sind oder stillen oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten; Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, oder deren Partner nicht bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden, entweder während der Probezeit oder innerhalb eines Monats nach der letzten Medikamentendosis;
7. BMI größer als 35 (kg/m2), allergisch gegen das Testmedikament oder Teilnahme an anderen klinischen Studien;
8. Andere Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ungeeignet machen (auswärtige Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Nachuntersuchung durchzuführen usw.).