Estudio clínico sobre la remisión profunda de la artritis reumatoide con deficiencia renal y síndrome de resfriado excesivo mediante decocción de Bushen Quhan Zhiwang

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que cumplan los criterios de clasificación de 2010 de la ACR/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR);
2. Pacientes que cumplen los criterios de diagnóstico (edición de 2018) para "deficiencia renal y síndrome de resfriado excesivo" en la medicina china;
3. La puntuación derivada de la puntuación de actividad de la enfermedad para 28 articulaciones (DAS28) debe ser de 2,6 a 3,2；
4. Uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales, preparaciones de tretinoína, etc., limitados a 1 tipo y haber sido tratados con una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción, y la dosis del medicamento permanece sin cambios después de la inscripción；
5. Para aquellos que toman glucocorticosteroides orales antes de la inscripción, la dosis debe estabilizarse a una dosis equivalente a ≤10 mg/día de prednisona durante al menos 4 semanas antes de la inscripción y permanecer sin cambios después de la inscripción;
6. Aquellos que usan medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) u otros analgésicos para la AR deben haber estado tomando una dosis estable durante al menos 1 semana antes de la inscripción y la dosis del medicamento debe permanecer sin cambios después de la inscripción;
7. Participación voluntaria y consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Previamente tratado con fármacos o productos biológicos dirigidos a moléculas pequeñas y descontinuado durante <4 semanas；
2. Aquellos que hayan sido tratados con corticosteroides intraarticulares, intramusculares o intravenosos, incluidas hormonas proadrenales, dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
3. Aquellos con una combinación de enfermedades autoinmunes claramente diagnosticadas como lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, síndrome de Sjögren, etc.；
4. Receptores de trasplantes de órganos, pacientes con tumores malignos, pacientes con corazón, cerebro, hígado (ALT/AST>3 veces el límite superior de lo normal), riñón (Ccr<60 ml/min) y otros daños importantes en la función de los órganos o enfermedades del sistema sanguíneo;
5. En trastornos psicosomáticos como deterioro cognitivo, depresión, ansiedad y disfunción somática, trastornos del sistema nervioso central como infarto cerebral, hemorragia cerebral, epilepsia, AIT, mielitis, lesiones desmielinizantes o trastornos neurológicos periféricos como el síndrome de piernas inquietas;
6. Mujeres y hombres que estén embarazadas o amamantando o que planeen quedar embarazadas en los próximos 6 meses; mujeres en edad fértil que no pueden o no quieren utilizar métodos anticonceptivos adecuados o cuyas parejas no desean utilizar métodos anticonceptivos, ya sea durante el período de prueba o dentro del mes siguiente a la última dosis de medicación;
7. IMC superior a 35 (kg/m2), alérgico al fármaco de prueba o participando en otros ensayos clínicos;
8. Otras condiciones que el investigador considere que hacen que la participación en el ensayo sea inadecuada (pacientes fuera de la ciudad que no pueden realizar el seguimiento, etc.).