Klinisk studie om dyp remisjon av revmatoid artritt med nyresvikt og overdreven forkjølelsessyndrom av Bushen Quhan Zhiwang Decoction

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som oppfyller klassifiseringskriteriene for ACR/European League against Rheumatism (EULAR) 2010;
2. Pasienter som oppfyller det diagnostiske kriteriet (2018-utgaven) for "nyremangel og overdreven forkjølelsessyndrom" i kinesisk medisin;
3. Sykdomsaktivitetsscorederivatet for 28 ledd (DAS28) poengsum bør være 2,6 til 3,2;
4. Bruk av tradisjonelle sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs), tretinoinpreparater, etc., begrenset til 1 type og har blitt behandlet med en stabil dose i minst 4 uker før innskrivning, og dosen av medisinen forblir uendret etter innrullering;
5. For de som tar orale glukokortikosteroider før innrullering, må dosen stabiliseres til en dose tilsvarende ≤10 mg/dag av prednison i minst 4 uker før innrullering og forbli uendret etter innrullering;
6. De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre smertestillende midler for RA må ha vært på en stabil dose i minst 1 uke før påmelding, og dosen av medisiner må forbli uendret etter påmelding.
7. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandlet med små molekylmålrettede legemidler eller biologiske legemidler og seponert i <4 uker;
2. De som har blitt behandlet med intraartikulære, intramuskulære eller intravenøse kortikosteroider, inkludert pro-binyrehormoner, innen 4 uker før påmelding;
3. De med en kombinasjon av klart diagnostiserte autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjogrensyndrom, etc.；
4. Organtransplanterte pasienter, pasienter med ondartede svulster, pasienter med hjerte, hjerne, lever (ALT/AST>3 ganger øvre normalgrense), nyre (Ccr<60ml/min) og andre viktige organfunksjonsskader eller blodsystemsykdommer;
5. Med psykosomatiske lidelser som kognitiv svikt, depresjon, angst og somatisk dysfunksjon, sentralnervelidelser som hjerneinfarkt, hjerneblødning, epilepsi, TIA, myelitt, demyeliniserende lesjoner eller perifere nevrologiske lidelser som restless leg syndrome;
6. Kvinner og menn som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene; kvinner i fertil alder som ikke er i stand til eller villige til å bruke adekvat prevensjon eller hvis partnere ikke er villige til å bruke prevensjon, enten i prøveperioden eller innen 1 måned etter siste dose med medisin;
7. BMI større enn 35 (kg/m2), allergisk mot teststoffet, eller deltar i andre kliniske studier;
8. Andre forhold som etterforskeren anser for å gjøre deltakelse i forsøket uegnet (pasienter utenbys ute av stand til å følge opp osv.).