Klinisk undersøgelse af den dybe remission af reumatoid arthritis med nyremangel og overdreven forkølelsessyndrom af Bushen Quhan Zhiwang Decoction

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der opfylder klassifikationskriterierne for ACR/European League against Rheumatism (EULAR) 2010;
2. Patienter, der opfylder det diagnostiske kriterium (2018-udgaven) for "nyremangel og overdreven forkølelsessyndrom" i kinesisk medicin;
3. Afledte sygdomsaktivitetsscore for 28 led (DAS28)-score bør være 2,6 til 3,2;
4. Brug af traditionelle sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs), tretinoinpræparater osv., begrænset til 1 type og er blevet behandlet i en stabil dosis i mindst 4 uger før indskrivning, og dosis af medicinen forbliver uændret efter indskrivning;
5. For dem, der tager orale glukokortikosteroider før indskrivning, skal dosis stabiliseres til en dosis svarende til ≤10 mg/dag af prednison i mindst 4 uger før indskrivning og forblive uændret efter tilmelding;
6. De, der bruger ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller andre smertestillende midler mod RA, skal have været på en stabil dosis i mindst 1 uge før indskrivning, og dosis af medicin skal forblive uændret efter indskrivning;
7. Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandlet med små molekyler målrettede lægemidler eller biologiske lægemidler og seponeret i <4 uger;
2. De, der er blevet behandlet med intraartikulære, intramuskulære eller intravenøse kortikosteroider, inklusive pro-binyrehormoner, inden for 4 uger før tilmelding;
3. Dem med en kombination af klart diagnosticerede autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjogrensyndrom osv.；
4. Organtransplanterede patienter, patienter med ondartede tumorer, patienter med hjerte, hjerne, lever (ALT/AST>3 gange den øvre grænse for normal), nyre (Ccr<60ml/min) og andre vigtige organfunktionsskader eller blodsystemsygdomme;
5. Med psykosomatiske lidelser såsom kognitiv svækkelse, depression, angst og somatisk dysfunktion, centralnervesygdomme såsom hjerneinfarkt, hjerneblødning, epilepsi, TIA, myelitis, demyeliniserende læsioner eller perifere neurologiske lidelser såsom restless leg syndrome;
6. Kvinder og mænd, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder; kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge tilstrækkelig prævention, eller hvis partnere ikke er villige til at bruge prævention, enten i forsøgsperioden eller inden for 1 måned efter den sidste dosis medicin;
7. BMI større end 35 (kg/m2), allergisk over for testlægemidlet eller deltager i andre kliniske forsøg;
8. Andre forhold, som investigator vurderer, gør deltagelse i forsøget uegnet (patienter udenbys ude af stand til at følge op osv.).