Klinisch onderzoek naar de diepe remissie van reumatoïde artritis met nierdeficiëntie en excessief verkoudheidssyndroom door Bushen Quhan Zhiwang-afkooksel

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van de ACR/European League against Rheumatism (EULAR) 2010;
2. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (editie 2018) voor "nierdeficiëntie en overmatig verkoudheidssyndroom" in de Chinese geneeskunde;
3. De afgeleide van de ziekteactiviteitsscore voor 28 gewrichten (DAS28) moet 2,6 tot 3,2 zijn;
4. Gebruik van traditionele ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD’s), tretinoïnepreparaten, enz., beperkt tot 1 type en die gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de inschrijving met een stabiele dosis zijn behandeld, en de dosis van de medicatie blijft na inschrijving onveranderd;
5. Voor degenen die vóór deelname orale glucocorticosteroïden gebruiken, moet de dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname worden gestabiliseerd op een dosis equivalent aan ≤10 mg/dag prednison en na deelname onveranderd blijven;
6. Degenen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere analgetica voor RA gebruiken, moeten gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan deelname een stabiele dosis hebben gehad en de dosis medicatie moet na deelname onveranderd blijven;
7. Vrijwillige deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder behandeld met op kleine moleculen gerichte medicijnen of biologische geneesmiddelen en gedurende <4 weken stopgezet;
2. Degenen die binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving zijn behandeld met intra-articulaire, intramusculaire of intraveneuze corticosteroïden, inclusief pro-bijnierhormonen;
3. Degenen met een combinatie van duidelijk gediagnosticeerde auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, sclerodermie, Sjogrenssyndroom, enz.;
4. Ontvangers van orgaantransplantaten, patiënten met kwaadaardige tumoren, patiënten met hart-, hersenen-, lever- (ALT/AST>3 maal de bovengrens van normaal), nier- (Ccr<60 ml/min) en andere belangrijke orgaanfunctieschade of bloedsysteemziekten;
5. Bij psychosomatische stoornissen zoals cognitieve stoornissen, depressie, angst en somatische disfunctie, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals herseninfarct, hersenbloeding, epilepsie, TIA, myelitis, demyeliniserende laesies of perifere neurologische stoornissen zoals het rustelozebenensyndroom;
6. Vrouwen en mannen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn in de komende 6 maanden zwanger te worden; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie kunnen of willen gebruiken, of wier partners geen anticonceptie willen gebruiken, hetzij tijdens de proefperiode, hetzij binnen 1 maand na de laatste dosis medicatie;
7. BMI groter dan 35 (kg/m2), allergisch voor het testgeneesmiddel of deelname aan andere klinische onderzoeken;
8. Andere omstandigheden die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek ongeschikt maken (patiënten van buiten de stad kunnen de follow-up niet volgen, enz.).