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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06310798
Planification interorganisationnelle de la santé pour les personnes âgées : soins dentaires publics et soins municipaux (GAPA)
Résultats de la planification interorganisationnelle de la santé entre les soins dentaires publics et les organismes municipaux de soins pour personnes âgées : un protocole d'étude pour une étude contrôlée randomisée en Suède
La participation des patients est essentielle au vieillissement en bonne santé et essentielle à la planification et à la prise de décision en matière de santé. La santé bucco-dentaire est un aspect important, mais parfois négligé, de la santé générale et il existe peu de recherches sur la planification de la santé dans les foyers ordinaires auxquels participent les personnes âgées, le personnel dentaire et infirmier. Il a été conclu que les outils partagés, tels qu'une documentation commune, et le travail en équipe permettent des soins centrés sur la personne dans des contextes domestiques ordinaires. Par conséquent, ce protocole décrit la conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) mesurant et comparant l'effet de deux modèles de planification de la santé bucco-dentaire en équipe avec un outil commun (plateforme numérique) dans les établissements de soins à domicile ordinaires en Suède. L'objectif général de ce projet est d'évaluer un modèle interprofessionnel et interorganisationnel centré sur la personne pour la planification de la santé bucco-dentaire soutenu par une plateforme numérique pour permettre un vieillissement en bonne santé.
Après l'approbation éthique, un plan d'étude a été élaboré, guidé par les sept étapes d'action du cadre d'action des connaissances à l'action. Dans la sixième étape d'action, les personnes âgées participant au programme de rémunération des soins dentaires existant en Suède serviront de base pour l'ECR. À partir de là, les adultes plus âgés, les hygiénistes dentaires (DH) et les infirmières auxiliaires (NA) seront randomisés en groupes test et témoins. Le groupe test (n = 12 DH et 12 NA) participera à un cours de deux jours, où un modèle de santé bucco-dentaire centré sur la personne en trois étapes sera enseigné. Le groupe témoin sera de 12 DH dans le cadre du programme de rémunération des soins dentaires menant ses activités comme d'habitude (avec un nombre inconnu de NA, en raison des directives actuelles). Au total, 360 personnes âgées/patients seront invités à participer. Le groupe test et le groupe témoin compteront respectivement 180 patients chacun, à ce titre, chaque équipe (DH + NA) comptera 15 patients. Les principaux résultats incluent divers aspects de la santé bucco-dentaire - le guide d'évaluation orale révisé et l'indice d'évaluation gériatrique de la santé bucco-dentaire. Les résultats secondaires comprennent un examen rétrospectif des dossiers, une évaluation économique de la santé, un outil d'évaluation des soins centrés sur la personne et un indice de capacité d'hygiène bucco-dentaire. De plus, des études qualitatives issues de perspectives théoriques du changement et de l'apprentissage basées sur des entretiens avec des parties prenantes clés seront menées dans le groupe test et le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de ce projet est d'évaluer un modèle interprofessionnel et interorganisationnel centré sur la personne pour la planification de la santé bucco-dentaire soutenu par une plateforme numérique pour permettre un vieillissement en bonne santé.
L'évaluation du modèle révisé en équipe assisté par une plateforme numérique devrait être menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
Toute participation au sein de l'ECR, tant en termes de professionnels que de personnes âgées, sera volontaire et le projet sera évalué éthiquement. Dans l'ouest de la Suède, l'organisme public de soins dentaires (comprenant 3 200 professionnels des soins dentaires) est chargé d'effectuer toutes les évaluations orales dans le cadre du programme de rémunération des soins dentaires. Cela garantit une large base empirique. Par paires, les DH des organismes publics de soins dentaires de l'ouest de la Suède seront randomisés en groupes test et témoins. En raison de problèmes géographiques, les NA de la même municipalité que les DH de contrôle du test seront invitées à participer. A ce titre, le groupe test sera composé de 12 DH et 12 NA. Ils formeront des équipes par paires et chaque équipe collaborera avec 15 personnes âgées pour effectuer des évaluations orales et une planification de la santé à domicile. Le groupe témoin sera composé de 12 DH où chaque DH effectuera des évaluations orales selon le programme de rémunération des soins dentaires - c'est-à-dire qu'ils mèneront leurs activités comme d'habitude sur 15 personnes âgées chacune. Il n’est pas obligatoire mais recommandé aux AN de participer aux évaluations orales ; par conséquent, le nombre d’AN participantes au sein du groupe témoin est inconnu. Au total, 360 évaluations orales et séances de planification de la santé seront réalisées au sein de l'ECR.
Le groupe test participera à un cours de deux jours, où dans un premier temps un consentement éclairé sera signé par tous les participants, ils pratiqueront ensuite :
- Évaluations orales selon le guide d’évaluation orale révisé.
- Évaluations de la capacité d’hygiène bucco-dentaire selon l’indice de capacité d’hygiène bucco-dentaire.
- Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire avec l’indice d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique.
- Prise de décision partagée selon le Cadre d’aide à la décision d’Ottawa.
- Utiliser la plateforme numérique. Le cours sera à la fois théorique et pratique avec des éléments de réflexion. De plus, les responsables des groupes de test au sein des soins dentaires et municipaux participeront à un cours commun d'une demi-journée où ils découvriront l'intervention et la plateforme numérique. Un dialogue sur les obstacles et les opportunités facilitera une compréhension commune et la poursuite du processus de mise en œuvre. Ils fixeront également des objectifs communs sur la manière de soutenir l'intervention.
Au départ, deux coordinateurs de projet (DH) recueilleront le consentement éclairé de tous les participants, avant l'intervention. Par la suite, des données empiriques seront collectées. Toutes les personnes âgées qui participent seront inscrites au programme de rémunération des soins dentaires et aux soins à domicile. Les participants des groupes test et témoin répondront au départ sur les paramètres suivants, qui guideront l'évaluation.
Au départ :
- Données empiriques.
- Mini examen de l'état mental (MMSE-SR).
- Guide d’évaluation orale révisé.
- Index d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique.
Résultats principaux :
- État de santé bucco-dentaire des personnes âgées selon le guide d'évaluation orale révisé.
- Auto-perception des personnes âgées de leur qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire selon l'indice d'évaluation gériatrique de la santé bucco-dentaire.
Résultats secondaires :
- Sûr de moi ; Comprendre les informations ; Rapport bénéfice-risque ; Encouragement - tester avant et après la planification de la santé dans les évaluations orales. Le sûr de moi; Comprendre les informations ; Rapport bénéfice-risque ; Le test d'encouragement est basé sur quatre questions validées qui décrivent l'incertitude des personnes âgées quant au traitement à choisir et les aspects contribuant à l'incertitude sur les bénéfices et les risques de chaque option, ce qui compte le plus pour les personnes âgées, le soutien dans le choix et le ressenti. sûr du meilleur choix.
- Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne pour mesurer l'expérience des professionnels quant à la mesure dans laquelle les soins sont vécus comme étant centrés sur la personne.
- Tous les participants (DH, NA et personnes âgées) seront mesurés par la qualité de vie liée à la santé.
- Indice de capacité d'hygiène bucco-dentaire, pour mesurer la capacité à effectuer des tâches d'hygiène bucco-dentaire. L'indice de capacité d'hygiène bucco-dentaire doit être utilisé lorsque cela est indiqué, lorsque le guide révisé d'évaluation orale indique 2 ou 3 pour les variables « dents », « gencive », « salive » et « muqueuse buccale » ou si la personne âgée exprime des inquiétudes concernant des difficultés à maintenir hygiène buccale.
Toutes les échelles seront mesurées dans les groupes test et témoin (relation 1: 1). Par la suite, les groupes test (n = 12) et témoin (n = 12) procéderont chacun à 15 évaluations orales dans un cadre domestique ordinaire. Les DH et NA évalueront individuellement le niveau de performance de leur équipe après chaque évaluation orale de 1 à 10 (1 = très mauvais, 10 = excellent). Au sein du groupe test, les options concernant les visites de soins dentaires seront i) des visites de soins dentaires régulières, ii) une consultation numérique, iii) une unité mobile à domicile ordinaire et iv) ne rien faire. Au sein du groupe témoin, les options concernant les visites de soins dentaires seront « comme d'habitude », à savoir, i) des visites de soins dentaires régulières, ii) une consultation numérique ou iii) ne rien faire.
Suivi à 6 mois :
- Examen rétrospectif des dossiers : nombre de dossiers incluant les aspects de santé bucco-dentaire dans le cadre des soins municipaux. Nombre de personnes âgées ayant établi un contact avec des soins dentaires. Nombre d'adultes devant subir des soins dentaires dans des unités dentaires mobiles et quels traitements ont été effectués.
- Les recommandations en matière de santé bucco-dentaire seront analysées par rapport aux lignes directrices et recommandations existantes fondées sur des preuves.
- État de santé bucco-dentaire des personnes âgées selon le guide d'évaluation orale révisé.
- Auto-perception des personnes âgées sur la santé bucco-dentaire selon l'indice d'évaluation gériatrique de la santé bucco-dentaire.
- Qualité de vie liée à la santé de tous les participants (DH, NA et personnes âgées).
Suivi à 12 mois :
- État de santé bucco-dentaire selon le guide d'évaluation orale révisé.
- Auto-perception des personnes âgées sur la santé bucco-dentaire selon l'indice d'évaluation gériatrique de la santé bucco-dentaire.
- Qualité de vie liée à la santé de tous les participants (DH, NA et personnes âgées).
- Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne. Analyse des données Les caractéristiques de base seront présentées sous forme de nombres (n). Comparaisons entre les groupes entre la ligne de base et le suivi sur les résultats principaux (guide d'évaluation orale révisé et indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique) seront présentés sous forme de moyennes et de changements moyens, avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Les variables continues seront analysées par test t (non appariées pour la comparaison entre les groupes et appariées pour les analyses intra-groupe). Les comparaisons entre les groupes seront analysées à l'aide de tests du chi carré. Le niveau de signification pré-choisi sera p < 0,05. Le guide d’évaluation orale révisé de l’instrument d’évaluation des risques pour la santé bucco-dentaire a été utilisé dans le calcul de la puissance. L’indice d’évaluation orale révisé a un score possible de 2 à 27. Sur la base de l'hypothèse d'une différence moyenne de 1 (SD 3) entre les groupes test et témoin, ce qui signifie que le groupe test s'améliorerait et que le groupe témoin se détériorerait, la puissance a été calculée à 0,8. Selon le calcul de puissance, le nombre de personnes âgées nécessaires était respectivement de 143 dans les groupes test et témoin. Étant donné que les participants sont des personnes âgées fragiles, un taux d'abandon estimé à environ 25 % doit être pris en compte, ce qui signifie que 180 personnes âgées sont nécessaires respectivement dans les groupes test et témoin. L'analyse de puissance a été réalisée avec l'aide d'un statisticien (AM).
En parallèle, des recherches seront menées pour décrire le développement de la plateforme numérique interprofessionnelle et inter-organisationnelle. Aussi, des entretiens individuels sont prévus avec des professionnels (DH, NA et managers), l'équipe dentaire de l'unité mobile (dentiste et infirmière dentaire) et des personnes âgées au sein des groupes test et témoin. Par la suite, une évaluation économique de la santé sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Persson Kylén, PhD-student
- Numéro de téléphone: +46769472654
- E-mail: jessica.persson-kylen@hv.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catharina Hägglin, Assoc. Prof
- Numéro de téléphone: +467927949
- E-mail: catharina.hagglin@gu.se
Lieux d'étude
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Västra Götalandsregionen
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Göteborg, Västra Götalandsregionen, Suède, 42139
- Folktandvården Västra Götaland
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Contact:
- Jessica Persson Kylén, PhD
- Numéro de téléphone: +46769472654
- E-mail: jessica.persson-kylen@hv.se
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Contact:
- Eva-Karin Bergström, PhD
- Numéro de téléphone: +46733261110
- E-mail: eva-karin.bergstrom@vgregion.se
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Chercheur principal:
- Åsa Leonhardt, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme suédois de rémunération dentaire et inscrit aux services de soins municipaux.
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test en équipe interprofessionnelle
Hygiénistes dentaires, infirmières auxiliaires et personnes âgées participant à un nouveau modèle de planification de la santé buccodentaire à domicile.
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Digital Platform Support est utilisé pour améliorer la communication et la collaboration entre les différents acteurs impliqués dans la prise en charge des personnes âgées. Cette plateforme permet le partage d'évaluations, de plans et de recommandations en matière de santé bucco-dentaire, garantissant que toutes les parties ont accès aux mêmes informations et peuvent contribuer au processus de planification des soins. Modèle en trois étapes centré sur la personne : Des évaluations initiales de la santé bucco-dentaire réalisées par des professionnels dentaires, Un processus de planification centré sur la personne où les besoins et les préférences des personnes âgées sont priorisés, La mise en œuvre de plans de soins de santé bucco-dentaire adaptés, mettant l'accent sur la prise de décision partagée et la participation active des personnes âgées dans leur se soucier. Volet éducatif : Un élément important de l'intervention est la fourniture d'un cours de deux jours pour le personnel infirmier et dentaire. |
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Aucune intervention: Contrôle de la planification de la santé bucco-dentaire
Hygiénistes dentaires, infirmières auxiliaires et personnes âgées participant à la planification de la santé bucco-dentaire dans un cadre familial ordinaire (comme d'habitude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guide d’évaluation orale révisé
Délai: Mesuré au départ
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Instrument validé pour les évaluations de la santé bucco-dentaire comprenant neuf éléments.
Taux le plus bas : 2 - indiquant un état de santé, taux maximum 27 indiquant une mauvaise santé bucco-dentaire.
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Mesuré au départ
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Guide d’évaluation orale révisé
Délai: Mesuré 6 mois après le départ
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Instrument validé pour les évaluations de la santé bucco-dentaire comprenant neuf éléments.
Taux le plus bas : 2 - indiquant un état de santé, taux maximum 27 indiquant une mauvaise santé bucco-dentaire.
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Mesuré 6 mois après le départ
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Guide d’évaluation orale révisé
Délai: Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument validé pour les évaluations de la santé bucco-dentaire comprenant neuf éléments.
Taux le plus bas : 2 - indiquant un état de santé, taux maximum 27 indiquant une mauvaise santé bucco-dentaire.
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Mesuré 12 mois après le départ
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Indice d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique
Délai: Mesuré au départ
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Instrument validé pour la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire comprenant 12 éléments.
Tarif minimum 12, tarif maximum 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, tandis que des scores plus faibles suggèrent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire moins bonne.
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Mesuré au départ
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Indice d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique
Délai: Mesuré 6 mois après le départ
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Instrument validé pour la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire comprenant 12 éléments.
Tarif minimum 12, tarif maximum 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, tandis que des scores plus faibles suggèrent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire moins bonne.
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Mesuré 6 mois après le départ
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Indice d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique
Délai: Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument validé pour la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire comprenant 12 éléments.
Tarif minimum 12, tarif maximum 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, tandis que des scores plus faibles suggèrent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire moins bonne.
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Mesuré 12 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sûr de moi ; comprendre les informations; rapport bénéfice/risque ; test d'encouragement
Délai: Mesuré au départ
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Instrument validé, dépistage des conflits décisionnels lors de la planification sanitaire, taux minimum 0 ; taux maximum 4. Des scores faibles indiquent une grande incertitude concernant les options.
Des scores élevés indiquent l’absence de conflit décisionnel.
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Mesuré au départ
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Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne
Délai: Mesuré au départ
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Instrument validé pour évaluer les soins centrés sur la personne, taux minimum 13 ; taux maximum 65.
Un score total plus élevé indique un degré plus élevé de soins centrés sur la personne, tandis que des scores plus faibles suggèrent des domaines à améliorer.
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Mesuré au départ
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Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne
Délai: Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument validé pour évaluer les soins centrés sur la personne, taux minimum 13 ; taux maximum 65.
Un score total plus élevé indique un degré plus élevé de soins centrés sur la personne, tandis que des scores plus faibles suggèrent des domaines à améliorer.
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Mesuré 12 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen rétrospectif des dossiers des soins de santé municipaux
Délai: Mesuré 6 mois après le départ
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Nombre de dossiers incluant les aspects de santé bucco-dentaire au sein des soins municipaux.
Nombre de personnes âgées ayant établi un contact avec des soins dentaires.
- Les recommandations en matière de santé bucco-dentaire seront analysées par rapport aux lignes directrices et recommandations existantes fondées sur des preuves
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Mesuré 6 mois après le départ
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Expériences des participants en matière de planification de la santé bucco-dentaire dans un cadre familial ordinaire
Délai: Mesuré 3 mois après le départ.
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Entretiens individuels
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Mesuré 3 mois après le départ.
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Indice de capacité d’hygiène bucco-dentaire (OHAI)
Délai: Mesuré au départ
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Instrument validé pour la capacité d’hygiène buccale.
Le système de notation utilise des échelles de 0 à 4 pour chaque tâche d'hygiène bucco-dentaire.
Une fois que la performance de l'individu sur chaque tâche d'hygiène bucco-dentaire est évaluée et notée, le score total est calculé en additionnant les scores de toutes les tâches.
Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure capacité d’hygiène bucco-dentaire, tandis que des scores plus faibles peuvent suggérer des limitations ou des difficultés dans l’exécution efficace des tâches d’hygiène bucco-dentaire.
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Mesuré au départ
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Indice de capacité d’hygiène bucco-dentaire (OHAI)
Délai: Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument validé pour la capacité d’hygiène buccale.
Le système de notation utilise des échelles de 0 à 4 pour chaque tâche d'hygiène bucco-dentaire.
Une fois que la performance de l'individu sur chaque tâche d'hygiène bucco-dentaire est évaluée et notée, le score total est calculé en additionnant les scores de toutes les tâches.
Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure capacité d’hygiène bucco-dentaire, tandis que des scores plus faibles peuvent suggérer des limitations ou des difficultés dans l’exécution efficace des tâches d’hygiène bucco-dentaire.
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Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument de qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré au départ
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Instrument de qualité de vie lié à la santé.
La notation comporte deux étapes : les participants évaluent leur état de santé selon cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Pour chaque dimension, les répondants sélectionnent un niveau de gravité qui décrit le mieux leur état de santé au jour de l'évaluation.
Les niveaux vont de 1 à 5, où 1 = aucun problème, 5 = problèmes extrêmes.
Les niveaux choisis pour chaque dimension sont combinés pour former un profil d’état de santé, représenté par un code à cinq chiffres.
Par exemple, un profil d'état de santé pourrait être « 21114 » indiquant de légers problèmes de mobilité et de soins personnels, des problèmes modérés dans les activités habituelles et des douleurs/inconforts, et des problèmes graves d'anxiété/dépression.
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Mesuré au départ
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Instrument de qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré 6 mois après le départ
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Instrument de qualité de vie lié à la santé.
La notation comporte deux étapes : les participants évaluent leur état de santé selon cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Pour chaque dimension, les répondants sélectionnent un niveau de gravité qui décrit le mieux leur état de santé au jour de l'évaluation.
Les niveaux vont de 1 à 5, où 1 = aucun problème, 5 = problèmes extrêmes.
Les niveaux choisis pour chaque dimension sont combinés pour former un profil d’état de santé, représenté par un code à cinq chiffres.
Par exemple, un profil d'état de santé pourrait être « 21114 » indiquant de légers problèmes de mobilité et de soins personnels, des problèmes modérés dans les activités habituelles et des douleurs/inconforts, et des problèmes graves d'anxiété/dépression.
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Mesuré 6 mois après le départ
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Instrument de qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré 12 mois après le départ
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Instrument de qualité de vie lié à la santé.
La notation comporte deux étapes : les participants évaluent leur état de santé selon cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Pour chaque dimension, les répondants sélectionnent un niveau de gravité qui décrit le mieux leur état de santé au jour de l'évaluation.
Les niveaux vont de 1 à 5, où 1 = aucun problème, 5 = problèmes extrêmes.
Les niveaux choisis pour chaque dimension sont combinés pour former un profil d’état de santé, représenté par un code à cinq chiffres.
Par exemple, un profil d'état de santé pourrait être « 21114 » indiquant de légers problèmes de mobilité et de soins personnels, des problèmes modérés dans les activités habituelles et des douleurs/inconforts, et des problèmes graves d'anxiété/dépression.
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Mesuré 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr. 2020-04603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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