- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06310798
Pianificazione sanitaria interorganizzativa per gli anziani: assistenza odontoiatrica pubblica e assistenza municipale (GAPA)
Risultati della pianificazione sanitaria interorganizzativa tra organizzazioni di assistenza odontoiatrica pubblica e organizzazioni municipali di assistenza agli anziani: un protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato in Svezia
La partecipazione dei pazienti è fondamentale per un invecchiamento in buona salute ed essenziale nella pianificazione sanitaria e nel processo decisionale. La salute orale è una parte importante ma talvolta trascurata della salute generale e c’è poca ricerca sulla pianificazione sanitaria negli ambienti domestici ordinari a cui partecipano gli anziani, il personale odontoiatrico e infermieristico. Si è concluso che gli strumenti condivisi, come la documentazione comune, e il lavoro in team consentono un’assistenza centrata sulla persona negli ambienti domestici ordinari. Pertanto, questo protocollo delinea la progettazione di uno studio randomizzato e controllato (RCT) che misura e confronta l'effetto di due modelli di pianificazione della salute orale basata su team con uno strumento comune (piattaforma digitale) nelle normali strutture di assistenza domiciliare in Svezia. Lo scopo generale di questo progetto è valutare un modello interprofessionale e interorganizzativo centrato sulla persona per la pianificazione della salute orale supportato da una piattaforma digitale per consentire un invecchiamento in buona salute.
Dopo l'approvazione etica, è stato sviluppato un disegno di studio guidato dalle sette fasi di azione del quadro dalla conoscenza all'azione. Nella sesta fase d’azione, gli anziani all’interno del programma di remunerazione per le cure odontoiatriche esistente in Svezia fungeranno da base per l’RCT. Da lì gli adulti più anziani, gli igienisti dentali (DH) e gli assistenti infermieristici (NA) saranno randomizzati in gruppi di test e di controllo. Il gruppo di prova (n= 12 DH e 12 NA) parteciperà a un corso di due giorni, in cui verrà insegnato un modello di salute orale in tre fasi centrato sulla persona. Il gruppo di controllo sarà composto da 12 DH all'interno del programma di remunerazione delle cure odontoiatriche che condurranno le attività come al solito (con un numero sconosciuto di NA, a causa delle attuali linee guida). In totale verrà chiesto di partecipare a 360 anziani/pazienti. Il gruppo di test e il gruppo di controllo avranno rispettivamente 180 pazienti ciascuno, pertanto ogni squadra (DH + NA) avrà 15 pazienti. I risultati primari includono diversi aspetti della salute orale: la Guida alla valutazione orale rivista e l'Indice di valutazione della salute orale geriatrica. I risultati secondari includono una revisione retrospettiva dei dati, una valutazione economica sanitaria, uno strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona e un indice di capacità di igiene orale. Inoltre, saranno condotti studi qualitativi da prospettive teoriche di cambiamento e apprendimento basati su interviste con le principali parti interessate sia nel gruppo di test che in quello di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo generale di questo progetto è valutare un modello interprofessionale e interorganizzativo centrato sulla persona per la pianificazione della salute orale supportato da una piattaforma digitale per consentire un invecchiamento in buona salute.
Si prevede che la valutazione del modello rivisto basato su team assistito da una piattaforma digitale sarà condotta come uno studio randomizzato e controllato (RCT).
Tutta la partecipazione all'RCT, sia in termini di professionisti che di anziani, sarà volontaria e il progetto sarà rivisto eticamente. Nella Svezia occidentale, l'organizzazione pubblica per le cure odontoiatriche (che comprende 3.200 professionisti della cura odontoiatrica) è responsabile dell'esecuzione di tutte le valutazioni orali nell'ambito del programma di remunerazione delle cure odontoiatriche. Ciò garantisce un’ampia base empirica. A coppie, i DH all'interno delle organizzazioni pubbliche di cure odontoiatriche nella Svezia occidentale saranno randomizzati in gruppi di test e di controllo. A causa di preoccupazioni geografiche, verrà chiesto di partecipare alle agenzie nazionali all'interno dello stesso comune delle DH di controllo del test. Pertanto, il gruppo di prova sarà composto da 12 DH e 12 NA. Formeranno squadre a coppie e ciascuna squadra collaborerà con 15 anziani per condurre valutazioni orali e pianificazione sanitaria in ambito domestico. Il gruppo di controllo sarà composto da 12 DH in cui ciascun DH eseguirà valutazioni orali secondo il programma di remunerazione delle cure odontoiatriche, ovvero condurranno le normali attività su 15 anziani ciascuno. La partecipazione delle AN alle valutazioni orali non è obbligatoria ma consigliata; pertanto, il numero di AN partecipanti all'interno del gruppo di controllo non è noto. In totale, all'interno dell'RCT verranno eseguite 360 valutazioni orali e sessioni di pianificazione sanitaria.
Il gruppo di prova parteciperà ad un corso di due giorni, dove inizialmente verrà firmato un consenso informato da parte di tutti i partecipanti, successivamente si eserciteranno:
- Valutazioni orali secondo la guida riveduta alla valutazione orale.
- Valutazioni della capacità di igiene orale secondo l'Oral Hygiene Ability Index.
- Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale con il Geriatric Oral Health Assessment Index.
- Processo decisionale condiviso secondo l’Ottawa Decision Support Framework.
- Utilizzando la piattaforma digitale. Il corso sarà sia teorico che pratico con elementi di riflessione. Inoltre, la direzione del gruppo di prova all'interno dell'assistenza sanitaria dentale e municipale parteciperà a un corso comune di mezza giornata in cui apprenderanno l'intervento e la piattaforma digitale. Un dialogo sugli ostacoli e sulle opportunità faciliterà una comprensione comune e il processo di attuazione continua. Fisseranno inoltre obiettivi comuni su come sostenere l’intervento.
Alla base, due coordinatori del progetto (DH) raccoglieranno il consenso informato di tutti i partecipanti, prima dell'intervento. Successivamente verranno raccolti dati empirici. Tutti gli anziani che parteciperanno saranno iscritti al programma di remunerazione delle cure odontoiatriche e all'assistenza domiciliare. I partecipanti ai gruppi di test e di controllo risponderanno sui seguenti parametri al basale, che guideranno la valutazione.
Alla base:
- Dati empirici.
- Mini esame dello stato mentale (MMSE-SR).
- Guida rivista alla valutazione orale.
- Indice di valutazione della salute orale geriatrica.
Risultati primari:
- Stato di salute orale degli anziani secondo la guida riveduta alla valutazione orale.
- Autopercezione degli anziani sulla qualità della vita correlata alla salute orale secondo il Geriatric Oral Health Assessment Index.
Risultati secondari:
- Sicuro di me stesso; Comprendere le informazioni; Rapporto rischio-beneficio; Incoraggiamento: test prima e dopo la pianificazione sanitaria nelle valutazioni orali. Il sicuro di me stesso; Comprendere le informazioni; Rapporto rischio-beneficio; Il test di incoraggiamento si basa su quattro domande validate che descrivono l'incertezza degli anziani su quale trattamento scegliere e gli aspetti che contribuiscono all'incertezza sui benefici e sui rischi di ciascuna opzione, ciò che conta di più per gli anziani, il supporto nel fare una scelta e il sentimento sicuro della scelta migliore.
- Assistenza centrata sulla persona Strumento di valutazione per misurare l'esperienza dei professionisti sulla misura in cui l'assistenza è vissuta come centrata sulla persona.
- Tutti i partecipanti (DH, NA e anziani) saranno misurati in base alla qualità della vita correlata alla salute.
- Indice di capacità di igiene orale, per misurare la capacità di eseguire compiti di igiene orale. L'indice di capacità di igiene orale deve essere utilizzato quando indicato, quando la Guida riveduta alle valutazioni orali mostra 2 o 3 nelle variabili "denti", "gengiva", "saliva" e "mucosa orale" o se l'anziano esprime preoccupazioni circa le difficoltà nel mantenere igiene orale.
Tutte le scale saranno misurate sia nel gruppo test che in quello di controllo (rapporto 1:1). Successivamente, i gruppi di test (n=12) e di controllo (n= 12) condurranno 15 valutazioni orali ciascuno in normali contesti domestici. I DH e le NA valuteranno individualmente il livello di prestazione della propria squadra dopo ogni valutazione orale da 1 a 10 (1 = pessimo, 10 = eccellente). All'interno del gruppo di prova, le opzioni relative alle visite di cure odontoiatriche saranno i) visite regolari di cure odontoiatriche, ii) consulenza digitale, iii) unità mobile in ambienti domestici ordinari e iv) non fare nulla. All'interno del gruppo di controllo, le opzioni relative alle visite di cura odontoiatrica saranno "business as usual", vale a dire i) visite di cura odontoiatriche regolari, ii) consulenza digitale o iii) non fare nulla.
Follow-up a 6 mesi:
- Revisione retrospettiva dei documenti: numero di documenti che includono aspetti di salute orale nell'ambito dell'assistenza municipale. Numero di anziani che hanno stabilito un contatto con le cure odontoiatriche. Numero di adulti a cui è stato programmato un trattamento odontoiatrico presso unità odontoiatriche mobili e quale trattamento è stato effettuato.
- Le raccomandazioni sulla salute orale saranno analizzate rispetto alle linee guida e alle raccomandazioni esistenti basate sull'evidenza.
- Stato di salute orale degli anziani secondo la guida riveduta alla valutazione orale.
- Autopercezione della salute orale da parte degli anziani secondo l'indice di valutazione della salute orale geriatrica.
- Qualità della vita correlata alla salute di tutti i partecipanti (DH, NA e anziani).
Follow-up a 12 mesi:
- Stato di salute orale secondo la guida riveduta alla valutazione orale.
- Autopercezione della salute orale da parte degli anziani secondo l'indice di valutazione della salute orale geriatrica.
- Qualità della vita correlata alla salute di tutti i partecipanti (DH, NA e anziani).
- Strumento di valutazione dell’assistenza centrata sulla persona. Analisi dei dati Le caratteristiche di base saranno presentate come numeri (n). I confronti tra i gruppi tra basale e follow-up sugli esiti primari (guida riveduta per la valutazione orale e indice di valutazione della salute orale geriatrica) saranno presentati come medie e variazioni medie, con intervalli di confidenza (IC) al 95%. Le variabili continue saranno analizzate mediante t-test (non appaiate per il confronto tra gruppi e appaiate per analisi all'interno del gruppo). I confronti tra i gruppi saranno analizzati utilizzando test chi-quadrato. Il livello di significatività prescelto sarà p < .05. Nel calcolo della potenza è stata utilizzata la guida rivista alla valutazione del rischio per la salute orale. L'indice di valutazione orale rivisto ha un punteggio possibile compreso tra 2 e 27. Basandosi sul presupposto di una differenza media di 1 (SD 3) tra il gruppo di test e quello di controllo, il che significa che il gruppo di test migliorerebbe e che il gruppo di controllo peggiorerebbe, la potenza è stata calcolata su 0,8. Secondo il calcolo della potenza, il numero di anziani necessari era di 143 rispettivamente nei gruppi di test e di controllo. Dato che i partecipanti sono anziani fragili, è necessario prendere in considerazione un tasso di abbandono stimato di circa il 25%, il che significa che sono necessari 180 anziani rispettivamente nei gruppi di test e di controllo. L'analisi della potenza è stata condotta con l'assistenza di uno statistico (AM).
Parallelamente verranno condotte ricerche per descrivere lo sviluppo della piattaforma digitale interprofessionale e interorganizzativa. Sono inoltre previste interviste individuali con i professionisti (DH, NA e dirigenti), con l'equipe odontoiatrica dell'unità mobile (odontoiatra e odontoiatra) e con gli anziani dei gruppi test e controllo. Successivamente verrà effettuata una valutazione economica sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica Persson Kylén, PhD-student
- Numero di telefono: +46769472654
- Email: jessica.persson-kylen@hv.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catharina Hägglin, Assoc. Prof
- Numero di telefono: +467927949
- Email: catharina.hagglin@gu.se
Luoghi di studio
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Göteborg, Västra Götalandsregionen, Svezia, 42139
- Folktandvården Västra Götaland
-
Contatto:
- Jessica Persson Kylén, PhD
- Numero di telefono: +46769472654
- Email: jessica.persson-kylen@hv.se
-
Contatto:
- Eva-Karin Bergström, PhD
- Numero di telefono: +46733261110
- Email: eva-karin.bergstrom@vgregion.se
-
Investigatore principale:
- Åsa Leonhardt, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al programma di remunerazione dentale svedese e iscritto ai servizi di assistenza municipale.
Criteri di esclusione:
- Meno di 65 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Test di squadra interprofessionale
Igienisti dentali, assistenti infermieristici e anziani che partecipano a un nuovo modello di pianificazione della salute orale in contesti domestici ordinari.
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Il supporto della piattaforma digitale viene utilizzato per migliorare la comunicazione e la collaborazione tra le diverse parti interessate coinvolte nella cura degli anziani. Questa piattaforma consente la condivisione di valutazioni, piani e raccomandazioni sulla salute orale, garantendo che tutte le parti abbiano accesso alle stesse informazioni e possano contribuire al processo di pianificazione dell’assistenza. Modello in tre fasi centrato sulla persona: Valutazioni iniziali della salute orale condotte da professionisti del settore dentale, Un processo di pianificazione incentrato sulla persona in cui i bisogni e le preferenze degli anziani hanno la priorità, L’implementazione di piani di salute orale su misura, sottolineando il processo decisionale condiviso e il coinvolgimento attivo degli anziani nella loro cura. Componente educativa: un elemento importante dell'intervento è l'offerta di un corso di due giorni per il personale infermieristico e odontoiatrico. |
Nessun intervento: Controllo della pianificazione della salute orale
Igienisti dentali, assistenti infermieristici e anziani che partecipano alla pianificazione della salute orale in contesti domestici ordinari (business as usual).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guida rivista alla valutazione orale
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Strumento convalidato per valutazioni della salute orale comprendente nove elementi.
Tasso più basso: 2 - indica una condizione sana, tasso massimo 27 che indica una cattiva salute orale.
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Misurato al basale
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Guida rivista alla valutazione orale
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo il basale
|
Strumento convalidato per valutazioni della salute orale comprendente nove elementi.
Tasso più basso: 2 - indica una condizione sana, tasso massimo 27 che indica una cattiva salute orale.
|
Misurato a 6 mesi dopo il basale
|
Guida rivista alla valutazione orale
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo il basale
|
Strumento convalidato per valutazioni della salute orale comprendente nove elementi.
Tasso più basso: 2 - indica una condizione sana, tasso massimo 27 che indica una cattiva salute orale.
|
Misurato a 12 mesi dopo il basale
|
Indice di valutazione della salute orale geriatrica
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Strumento convalidato per la qualità della vita correlata alla salute orale che comprende 12 articoli.
Tariffa minima 12, tariffa massima 60.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale, mentre punteggi più bassi suggeriscono una qualità della vita correlata alla salute orale più scarsa.
|
Misurato al basale
|
Indice di valutazione della salute orale geriatrica
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo il basale
|
Strumento convalidato per la qualità della vita correlata alla salute orale che comprende 12 articoli.
Tariffa minima 12, tariffa massima 60.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale, mentre punteggi più bassi suggeriscono una qualità della vita correlata alla salute orale più scarsa.
|
Misurato a 6 mesi dopo il basale
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Indice di valutazione della salute orale geriatrica
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo il basale
|
Strumento convalidato per la qualità della vita correlata alla salute orale che comprende 12 articoli.
Tariffa minima 12, tariffa massima 60.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale, mentre punteggi più bassi suggeriscono una qualità della vita correlata alla salute orale più scarsa.
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Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sicuro di me stesso; comprendere le informazioni; rapporto rischio-beneficio; test di incoraggiamento
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Strumento validato, screening dei conflitti decisionali in fase di programmazione sanitaria, tasso minimo 0; tasso massimo 4. Punteggi bassi indicano un'elevata incertezza riguardo alle opzioni.
Punteggi elevati indicano assenza di conflitti decisionali.
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Misurato al basale
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Strumento di valutazione dell’assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Strumento validato per la valutazione dell'assistenza centrata sulla persona, tariffa minima 13; tariffa massima 65.
Un punteggio totale più alto indica un grado più elevato di assistenza centrata sulla persona, mentre punteggi più bassi suggeriscono aree di miglioramento.
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Misurato al basale
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Strumento di valutazione dell’assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Strumento validato per la valutazione dell'assistenza centrata sulla persona, tariffa minima 13; tariffa massima 65.
Un punteggio totale più alto indica un grado più elevato di assistenza centrata sulla persona, mentre punteggi più bassi suggeriscono aree di miglioramento.
|
Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Revisione retrospettiva dei registri dell'assistenza sanitaria comunale
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo il basale
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Numero di registrazioni che includono aspetti di salute orale nell'ambito dell'assistenza municipale.
Numero di anziani che hanno stabilito un contatto con le cure odontoiatriche.
- Le raccomandazioni sulla salute orale saranno analizzate rispetto alle linee guida e alle raccomandazioni esistenti basate sull'evidenza
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Misurato a 6 mesi dopo il basale
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Esperienze dei partecipanti sulla pianificazione della salute orale in contesti domestici ordinari
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo il basale.
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Interviste individuali
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Misurato 3 mesi dopo il basale.
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Indice di capacità di igiene orale (OHAI)
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Strumento validato per capacità di igiene orale.
Il sistema di punteggio utilizza scale da 0 a 4 per ciascuna attività di igiene orale.
Una volta valutate e valutate le prestazioni dell'individuo in ciascuna attività di igiene orale, il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutte le attività.
Punteggi più alti generalmente indicano una migliore capacità di igiene orale, mentre punteggi più bassi possono suggerire limitazioni o difficoltà nell’eseguire efficacemente le attività di igiene orale.
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Misurato al basale
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Indice di capacità di igiene orale (OHAI)
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Strumento validato per capacità di igiene orale.
Il sistema di punteggio utilizza scale da 0 a 4 per ciascuna attività di igiene orale.
Una volta valutate e valutate le prestazioni dell'individuo in ciascuna attività di igiene orale, il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutte le attività.
Punteggi più alti generalmente indicano una migliore capacità di igiene orale, mentre punteggi più bassi possono suggerire limitazioni o difficoltà nell’eseguire efficacemente le attività di igiene orale.
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Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio prevede due fasi, i partecipanti valutano il loro stato di salute in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Per ciascuna dimensione, gli intervistati selezionano un livello di gravità che meglio descrive il loro stato di salute il giorno della valutazione.
I livelli vanno da 1 a 5, dove 1 = nessun problema, 5 = problemi estremi.
I livelli scelti per ciascuna dimensione vengono combinati per formare un profilo dello stato di salute, rappresentato da un codice a cinque cifre.
Ad esempio, un profilo dello stato di salute potrebbe essere "21114" che indica lievi problemi di mobilità e cura di sé, problemi moderati nelle attività abituali e dolore/disagio e gravi problemi di ansia/depressione.
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Misurato al basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo il basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio prevede due fasi, i partecipanti valutano il loro stato di salute in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Per ciascuna dimensione, gli intervistati selezionano un livello di gravità che meglio descrive il loro stato di salute il giorno della valutazione.
I livelli vanno da 1 a 5, dove 1 = nessun problema, 5 = problemi estremi.
I livelli scelti per ciascuna dimensione vengono combinati per formare un profilo dello stato di salute, rappresentato da un codice a cinque cifre.
Ad esempio, un profilo dello stato di salute potrebbe essere "21114" che indica lievi problemi di mobilità e cura di sé, problemi moderati nelle attività abituali e dolore/disagio e gravi problemi di ansia/depressione.
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Misurato a 6 mesi dopo il basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Strumento per la qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio prevede due fasi, i partecipanti valutano il loro stato di salute in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Per ciascuna dimensione, gli intervistati selezionano un livello di gravità che meglio descrive il loro stato di salute il giorno della valutazione.
I livelli vanno da 1 a 5, dove 1 = nessun problema, 5 = problemi estremi.
I livelli scelti per ciascuna dimensione vengono combinati per formare un profilo dello stato di salute, rappresentato da un codice a cinque cifre.
Ad esempio, un profilo dello stato di salute potrebbe essere "21114" che indica lievi problemi di mobilità e cura di sé, problemi moderati nelle attività abituali e dolore/disagio e gravi problemi di ansia/depressione.
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Misurato a 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr. 2020-04603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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