- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06310798
Interorganisationale Gesundheitsplanung für ältere Erwachsene: Öffentliche Zahnpflege und kommunale Pflege (GAPA)
Ergebnisse der organisationsübergreifenden Gesundheitsplanung zwischen öffentlichen Zahnpflege- und kommunalen Pflegeorganisationen für ältere Menschen: Ein Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie in Schweden
Die Beteiligung der Patienten ist der Schlüssel für ein gesundes Altern und von wesentlicher Bedeutung für die Gesundheitsplanung und Entscheidungsfindung. Mundgesundheit ist ein wichtiger, aber manchmal vernachlässigter Teil der allgemeinen Gesundheit, und es gibt wenig Forschung zur Gesundheitsplanung in normalen häuslichen Umgebungen, an denen ältere Erwachsene, Zahnärzte und Pflegepersonal beteiligt sind. Man kommt zu dem Schluss, dass gemeinsame Tools, wie etwa eine gemeinsame Dokumentation und die Arbeit in Teams, eine personenzentrierte Pflege in gewöhnlichen häuslichen Umgebungen ermöglichen. Daher beschreibt dieses Protokoll das Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die die Wirkung zweier Modelle der teambasierten Mundgesundheitsplanung mit einem gemeinsamen Tool (digitale Plattform) in gewöhnlichen häuslichen Pflegeumgebungen in Schweden misst und vergleicht. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, ein personenzentriertes interprofessionelles und interorganisationales Modell für die Mundgesundheitsplanung zu evaluieren, das von einer digitalen Plattform unterstützt wird, um ein gesundes Altern zu ermöglichen.
Nach der Ethikgenehmigung wurde ein Studiendesign entwickelt, das sich an den sieben Handlungsschritten des Wissens-zu-Handlungs-Rahmens orientierte. Im sechsten Aktionsschritt werden ältere Erwachsene im Rahmen des bestehenden Vergütungsprogramms für Zahnpflege in Schweden als Basis für das RCT dienen. Von dort aus werden ältere Erwachsene, Dentalhygieniker (DH) und Pflegehelfer (NA) randomisiert in Test- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Testgruppe (n= 12 DH und 12 NA) nimmt an einem zweitägigen Kurs teil, in dem ein dreistufiges personenzentriertes Mundgesundheitsmodell vermittelt wird. Die Kontrollgruppe besteht aus 12 DH im Rahmen des Vergütungsprogramms für die Zahnpflege, die wie gewohnt weiterarbeiten (mit unbekannter Anzahl von NA, aufgrund der aktuellen Richtlinien). Insgesamt werden 360 ältere Erwachsene/Patienten zur Teilnahme aufgefordert. Die Testgruppe und die Kontrollgruppe umfassen jeweils 180 Patienten, sodass jedes Team (DH + NA) 15 Patienten hat. Zu den primären Ergebnissen zählen verschiedene Mundgesundheitsaspekte – der überarbeitete Oral Assessment Guide und der Geriatric Oral Health Assessment Index. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine retrospektive Überprüfung der Unterlagen, eine gesundheitsökonomische Bewertung, ein personenzentriertes Pflegebewertungstool und ein Mundhygiene-Fähigkeitsindex. Darüber hinaus werden qualitative Studien aus theoretischen Perspektiven von Veränderung und Lernen auf der Grundlage von Interviews mit wichtigen Interessengruppen sowohl in der Test- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, ein personenzentriertes interprofessionelles und interorganisationales Modell für die Mundgesundheitsplanung zu evaluieren, das von einer digitalen Plattform unterstützt wird, um ein gesundes Altern zu ermöglichen.
Die Evaluierung des überarbeiteten teambasierten Modells mit Unterstützung einer digitalen Plattform soll als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt werden.
Jegliche Teilnahme am RCT, sowohl für Fachkräfte als auch für ältere Erwachsene, ist freiwillig und das Projekt wird ethisch überprüft. In Westschweden ist die öffentliche Zahnpflegeorganisation (einschließlich 3200 Zahnpflegefachkräften) für die Durchführung aller mündlichen Beurteilungen im Rahmen des Vergütungsprogramms für die Zahnpflege verantwortlich. Dies gewährleistet eine große empirische Basis. Paarweise werden DHs innerhalb öffentlicher Zahnpflegeorganisationen in Westschweden randomisiert in Test- und Kontrollgruppen eingeteilt. Aus geografischen Gründen werden NAs innerhalb derselben Gemeinde wie die Testkontroll-DHs zur Teilnahme aufgefordert. Somit wird die Testgruppe aus 12 DHs und 12 NAs bestehen. Sie werden paarweise Teams bilden, und jedes Team wird mit 15 älteren Erwachsenen zusammenarbeiten, um mündliche Beurteilungen und Gesundheitsplanung im häuslichen Umfeld durchzuführen. Die Kontrollgruppe besteht aus 12 DHs, wobei jeder DH mündliche Beurteilungen gemäß dem Zahnpflege-Vergütungsprogramm durchführt – das heißt, sie führen bei jeweils 15 älteren Erwachsenen ihre Geschäfte wie gewohnt durch. Die Teilnahme an den mündlichen Beurteilungen ist nicht verpflichtend, wird aber den NAs empfohlen; Daher ist die Anzahl der teilnehmenden NAs innerhalb der Kontrollgruppe unbekannt. Insgesamt werden im Rahmen des RCT 360 mündliche Beurteilungen und Gesundheitsplanungssitzungen durchgeführt.
Die Testgruppe nimmt an einem zweitägigen Kurs teil, bei dem zunächst eine Einverständniserklärung von allen Teilnehmern unterzeichnet wird. Anschließend wird Folgendes geübt:
- Mündliche Beurteilungen gemäß dem überarbeiteten Leitfaden für mündliche Beurteilungen.
- Beurteilung der Mundhygienefähigkeit gemäß Oral Hygiene Ability Index.
- Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit mit dem Geriatric Oral Health Assessment Index.
- Geteilte Entscheidungsfindung gemäß Ottawa Decision Support Framework.
- Nutzung der digitalen Plattform. Der Kurs wird sowohl theoretisch als auch praktisch sein und Elemente der Reflexion enthalten. Darüber hinaus werden Testgruppenleitungen im zahnmedizinischen und kommunalen Gesundheitswesen an einem gemeinsamen halbtägigen Kurs teilnehmen, in dem sie mehr über die Intervention und die digitale Plattform erfahren. Ein Dialog über Hindernisse und Chancen wird ein gemeinsames Verständnis und den weiteren Umsetzungsprozess erleichtern. Sie werden auch gemeinsame Ziele hinsichtlich der Unterstützung der Intervention festlegen.
Zu Beginn holen zwei Projektkoordinatoren (DHs) vor der Intervention die Einverständniserklärung aller Teilnehmer ein. Anschließend werden empirische Daten erhoben. Alle älteren Erwachsenen, die teilnehmen, werden in das Zahnpflege-Vergütungsprogramm und in die häusliche Pflege aufgenommen. Die Teilnehmer der Test- und Kontrollgruppe beantworten zu Beginn die folgenden Parameter, die als Leitfaden für die Bewertung dienen.
An der Grundlinie:
- Empirische Daten.
- Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE-SR).
- Überarbeiteter Leitfaden zur mündlichen Beurteilung.
- Geriatrischer Mundgesundheitsbewertungsindex.
Primäre Ergebnisse:
- Mundgesundheitszustand älterer Erwachsener gemäß überarbeitetem Leitfaden zur mündlichen Beurteilung.
- Selbsteinschätzung älterer Erwachsener hinsichtlich ihrer mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität gemäß Geriatric Oral Health Assessment Index.
Sekundäre Ergebnisse:
- Selbstsicher; Informationen verstehen; Risiko-Nutzen-Verhältnis; Ermutigung – Prüfung vor und nach der Gesundheitsplanung in mündlichen Beurteilungen. Die Gewissheit meiner selbst; Informationen verstehen; Risiko-Nutzen-Verhältnis; Der Ermutigungstest basiert auf vier validierten Fragen, die die Unsicherheit älterer Erwachsener hinsichtlich der zu wählenden Behandlung und Aspekte beschreiben, die zur Unsicherheit über die Vorteile und Risiken jeder Option beitragen, was für ältere Erwachsene am wichtigsten ist, Unterstützung bei der Entscheidungsfindung und Gefühle sicher, die beste Wahl.
- Bewertungstool für personenzentrierte Pflege, um die Erfahrungen der Fachkräfte mit dem Ausmaß zu messen, in dem die Pflege als personenzentriert erlebt wird.
- Alle Teilnehmer (DHs, NAs und ältere Erwachsene) werden anhand ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen.
- Mundhygiene-Fähigkeitsindex zur Messung der Fähigkeit, Mundhygieneaufgaben auszuführen. Der Mundhygiene-Fähigkeitsindex sollte verwendet werden, wenn dies angezeigt ist, wenn der überarbeitete Leitfaden zur oralen Beurteilung 2 oder 3 bei den Variablen „Zähne“, „Zahnfleisch“, „Speichel“ und „Mundschleimhaut“ anzeigt oder wenn der ältere Erwachsene Bedenken hinsichtlich Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung äußert Mundhygiene.
Alle Skalen werden sowohl in der Test- als auch in der Kontrollgruppe gemessen (Verhältnis 1:1). Danach führen die Testgruppen (n=12) und die Kontrollgruppen (n=12) jeweils 15 mündliche Beurteilungen in normalen häuslichen Umgebungen durch. Die DHs und NAs bewerten nach jeder mündlichen Beurteilung einzeln ihr Teamleistungsniveau von 1 bis 10 (1 = sehr schlecht, 10 = ausgezeichnet). Innerhalb der Testgruppe sind die Optionen für Zahnarztbesuche i) regelmäßige Zahnarztbesuche, ii) digitale Beratung, iii) mobile Einheit in normalen häuslichen Umgebungen und iv) Nichtstun. Innerhalb der Kontrollgruppe sind die Optionen bezüglich der Zahnarztbesuche „Business as Usual“, nämlich i) regelmäßige Zahnarztbesuche, ii) digitale Beratung oder iii) Nichtstun.
Nachuntersuchung nach 6 Monaten:
- Retrospektive Aktenprüfung: Anzahl der Akten, die Mundgesundheitsaspekte in der kommunalen Pflege berücksichtigen. Anzahl der älteren Erwachsenen, die bereits Kontakt zur Zahnpflege hatten. Anzahl der Erwachsenen, für die eine zahnärztliche Behandlung in mobilen Zahnarzteinheiten vorgesehen ist, und welche Behandlungen durchgeführt wurden.
- Die Mundgesundheitsempfehlungen werden im Vergleich zu bestehenden evidenzbasierten Leitlinien und Empfehlungen analysiert.
- Mundgesundheitszustand älterer Erwachsener gemäß überarbeitetem Leitfaden zur mündlichen Beurteilung.
- Selbsteinschätzung der Mundgesundheit älterer Erwachsener gemäß Geriatric Oral Health Assessment Index.
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität aller Teilnehmer (DHs, NAs und ältere Erwachsene).
Follow-up nach 12 Monaten:
- Mundgesundheitsstatus gemäß überarbeitetem Leitfaden zur mündlichen Beurteilung.
- Selbsteinschätzung der Mundgesundheit älterer Erwachsener gemäß Geriatric Oral Health Assessment Index.
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität aller Teilnehmer (DHs, NAs und ältere Erwachsene).
- Bewertungstool für personenzentrierte Pflege. Datenanalyse Basismerkmale werden als Zahlen (n) dargestellt. Vergleiche zwischen Gruppen zwischen Ausgangswert und Follow-up zu primären Endpunkten (überarbeiteter Leitfaden zur mündlichen Beurteilung und Index zur Beurteilung der geriatrischen Mundgesundheit) werden als Mittelwerte und mittlere Änderungen mit 95 %-Konfidenzintervallen (KI) dargestellt. Kontinuierliche Variablen werden per T-Test analysiert (ungepaart für den Vergleich zwischen Gruppen und gepaart für Analysen innerhalb der Gruppe). Vergleiche zwischen Gruppen werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests analysiert. Das vorab gewählte Signifikanzniveau wird p < 0,05 sein. Bei der Leistungsberechnung wurde der überarbeitete Leitfaden zur oralen Risikobewertung des Mundgesundheitsrisikos verwendet. Der überarbeitete mündliche Bewertungsindex hat eine mögliche Punktzahl von 2-27. Basierend auf der Annahme einer mittleren Differenz von 1 (SD 3) zwischen der Test- und der Kontrollgruppe, was bedeutet, dass sich die Testgruppe verbessern und die Kontrollgruppe sich verschlechtern würde, wurde die Trennschärfe auf 0,8 berechnet. Gemäß der Leistungsberechnung betrug die Anzahl der benötigten älteren Erwachsenen 143 in der Test- bzw. Kontrollgruppe. Da es sich bei den Teilnehmern um gebrechliche ältere Erwachsene handelt, muss mit einer geschätzten Abbrecherquote von etwa 25 % gerechnet werden, was bedeutet, dass jeweils 180 ältere Erwachsene in der Test- und Kontrollgruppe benötigt werden. Die Leistungsanalyse wurde mit Unterstützung eines Statistikers (AM) durchgeführt.
Parallel dazu werden Untersuchungen durchgeführt, um die Entwicklung der interprofessionellen und interorganisationalen digitalen Plattform zu beschreiben. Außerdem sind individuelle Interviews mit Fachkräften (DHs, NAs und Managern), dem zahnmedizinischen Team der mobilen Einheit (Zahnarzt und Zahnpfleger) und älteren Erwachsenen in den Test- und Kontrollgruppen geplant. Darüber hinaus wird eine gesundheitsökonomische Evaluation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica Persson Kylén, PhD-student
- Telefonnummer: +46769472654
- E-Mail: jessica.persson-kylen@hv.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catharina Hägglin, Assoc. Prof
- Telefonnummer: +467927949
- E-Mail: catharina.hagglin@gu.se
Studienorte
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Göteborg, Västra Götalandsregionen, Schweden, 42139
- Folktandvården Västra Götaland
-
Kontakt:
- Jessica Persson Kylén, PhD
- Telefonnummer: +46769472654
- E-Mail: jessica.persson-kylen@hv.se
-
Kontakt:
- Eva-Karin Bergström, PhD
- Telefonnummer: +46733261110
- E-Mail: eva-karin.bergstrom@vgregion.se
-
Hauptermittler:
- Åsa Leonhardt, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das schwedische Vergütungsprogramm für Zahnärzte und in kommunale Pflegedienste eingeschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 65 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interprofessioneller Teamtest
Dentalhygieniker, Pflegehelfer und ältere Erwachsene nehmen an einem neuen Modell für die Mundgesundheitsplanung im normalen häuslichen Umfeld teil.
|
Die digitale Plattformunterstützung dient der Verbesserung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen an der Pflege älterer Menschen beteiligten Akteuren. Diese Plattform ermöglicht den Austausch von Bewertungen, Plänen und Empfehlungen zur Mundgesundheit und stellt so sicher, dass alle Parteien Zugriff auf die gleichen Informationen haben und zum Pflegeplanungsprozess beitragen können. Personenzentriertes Drei-Stufen-Modell: Erste Beurteilungen der Mundgesundheit durch Zahnärzte, ein personenzentrierter Planungsprozess, bei dem die Bedürfnisse und Vorlieben älterer Erwachsener im Vordergrund stehen, die Umsetzung maßgeschneiderter Pläne für die Mundgesundheit, wobei der Schwerpunkt auf der gemeinsamen Entscheidungsfindung und der aktiven Beteiligung älterer Erwachsener liegt Pflege. Bildungskomponente: Ein wichtiges Element der Intervention ist die Bereitstellung eines zweitägigen Kurses für Pflege- und Zahnmedizinpersonal. |
Kein Eingriff: Kontrolle der Mundgesundheitsplanung
Dentalhygieniker, Pflegehelfer und ältere Erwachsene beteiligen sich an der Mundgesundheitsplanung im normalen häuslichen Umfeld (Business as Usual).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überarbeiteter Leitfaden zur mündlichen Beurteilung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Beurteilung der Mundgesundheit mit neun Punkten.
Niedrigste Rate: 2 – weist auf einen gesunden Zustand hin, maximale Rate 27 weist auf eine schlechte Mundgesundheit hin.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Überarbeiteter Leitfaden zur mündlichen Beurteilung
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Beurteilung der Mundgesundheit mit neun Punkten.
Niedrigste Rate: 2 – weist auf einen gesunden Zustand hin, maximale Rate 27 weist auf eine schlechte Mundgesundheit hin.
|
Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Überarbeiteter Leitfaden zur mündlichen Beurteilung
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Beurteilung der Mundgesundheit mit neun Punkten.
Niedrigste Rate: 2 – weist auf einen gesunden Zustand hin, maximale Rate 27 weist auf eine schlechte Mundgesundheit hin.
|
Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Geriatrischer Index zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, einschließlich 12 Items.
Mindestsatz 12, Höchstsatz 60.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Geriatrischer Index zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, einschließlich 12 Items.
Mindestsatz 12, Höchstsatz 60.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hinweisen.
|
Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Geriatrischer Index zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, einschließlich 12 Items.
Mindestsatz 12, Höchstsatz 60.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hinweisen.
|
Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstsicher; Informationen verstehen; Risiko-Nutzen-Verhältnis; Ermutigungstest
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Validiertes Instrument, Screening auf Entscheidungskonflikte bei der Gesundheitsplanung, Mindestrate 0; Höchstquote 4. Niedrige Werte weisen auf eine hohe Unsicherheit hinsichtlich der Optionen hin.
Hohe Werte weisen darauf hin, dass kein Entscheidungskonflikt vorliegt.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Instrument zur personenzentrierten Pflegebeurteilung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Beurteilung personenzentrierter Pflege, Mindestsatz 13; Höchstsatz 65.
Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Maß an personenzentrierter Betreuung hin, während niedrigere Werte auf Verbesserungsmöglichkeiten schließen lassen.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Instrument zur personenzentrierten Pflegebeurteilung
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument zur Beurteilung personenzentrierter Pflege, Mindestsatz 13; Höchstsatz 65.
Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Maß an personenzentrierter Betreuung hin, während niedrigere Werte auf Verbesserungsmöglichkeiten schließen lassen.
|
Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen im kommunalen Gesundheitswesen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Anzahl der Aufzeichnungen, die Aspekte der Mundgesundheit in der kommunalen Versorgung berücksichtigen.
Anzahl der älteren Erwachsenen, die bereits Kontakt zur Zahnpflege hatten.
- Die Mundgesundheitsempfehlungen werden im Vergleich zu bestehenden evidenzbasierten Leitlinien und Empfehlungen analysiert
|
Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Erfahrungen der Teilnehmer mit der Mundgesundheitsplanung in gewöhnlichen häuslichen Umgebungen
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach Studienbeginn.
|
Einzelinterviews
|
Gemessen 3 Monate nach Studienbeginn.
|
Mundhygiene-Fähigkeitsindex (OHAI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Validiertes Instrument für Mundhygienefähigkeit.
Das Bewertungssystem verwendet für jede Mundhygieneaufgabe Skalen von 0 bis 4.
Sobald die Leistung des Einzelnen bei jeder Mundhygieneaufgabe bewertet und bewertet wurde, wird die Gesamtpunktzahl durch Addition der Punktzahlen für alle Aufgaben berechnet.
Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine bessere Mundhygienefähigkeit hin, während niedrigere Werte auf Einschränkungen oder Schwierigkeiten bei der effektiven Durchführung von Mundhygieneaufgaben hinweisen können.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Mundhygiene-Fähigkeitsindex (OHAI)
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Validiertes Instrument für Mundhygienefähigkeit.
Das Bewertungssystem verwendet für jede Mundhygieneaufgabe Skalen von 0 bis 4.
Sobald die Leistung des Einzelnen bei jeder Mundhygieneaufgabe bewertet und bewertet wurde, wird die Gesamtpunktzahl durch Addition der Punktzahlen für alle Aufgaben berechnet.
Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine bessere Mundhygienefähigkeit hin, während niedrigere Werte auf Einschränkungen oder Schwierigkeiten bei der effektiven Durchführung von Mundhygieneaufgaben hinweisen können.
|
Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Bewertung umfasst zwei Schritte: Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression).
Für jede Dimension wählen die Befragten einen Schweregrad aus, der ihren Gesundheitszustand am Tag der Beurteilung am besten beschreibt.
Die Stufen reichen von 1 bis 5, wobei 1 = keine Probleme, 5 = extreme Probleme.
Die gewählten Stufen für jede Dimension werden zu einem Gesundheitszustandsprofil zusammengefasst, das durch einen fünfstelligen Code dargestellt wird.
Ein Gesundheitszustandsprofil könnte beispielsweise „21114“ lauten und auf leichte Probleme bei der Mobilität und Selbstfürsorge, mäßige Probleme bei üblichen Aktivitäten und Schmerzen/Beschwerden sowie schwere Probleme bei Angstzuständen/Depressionen hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Bewertung umfasst zwei Schritte: Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression).
Für jede Dimension wählen die Befragten einen Schweregrad aus, der ihren Gesundheitszustand am Tag der Beurteilung am besten beschreibt.
Die Stufen reichen von 1 bis 5, wobei 1 = keine Probleme, 5 = extreme Probleme.
Die gewählten Stufen für jede Dimension werden zu einem Gesundheitszustandsprofil zusammengefasst, das durch einen fünfstelligen Code dargestellt wird.
Ein Gesundheitszustandsprofil könnte beispielsweise „21114“ lauten und auf leichte Probleme bei der Mobilität und Selbstfürsorge, mäßige Probleme bei üblichen Aktivitäten und Schmerzen/Beschwerden sowie schwere Probleme bei Angstzuständen/Depressionen hinweisen.
|
Gemessen 6 Monate nach Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Bewertung umfasst zwei Schritte: Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression).
Für jede Dimension wählen die Befragten einen Schweregrad aus, der ihren Gesundheitszustand am Tag der Beurteilung am besten beschreibt.
Die Stufen reichen von 1 bis 5, wobei 1 = keine Probleme, 5 = extreme Probleme.
Die gewählten Stufen für jede Dimension werden zu einem Gesundheitszustandsprofil zusammengefasst, das durch einen fünfstelligen Code dargestellt wird.
Ein Gesundheitszustandsprofil könnte beispielsweise „21114“ lauten und auf leichte Probleme bei der Mobilität und Selbstfürsorge, mäßige Probleme bei üblichen Aktivitäten und Schmerzen/Beschwerden sowie schwere Probleme bei Angstzuständen/Depressionen hinweisen.
|
Gemessen 12 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr. 2020-04603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mundhygiene
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsAbgeschlossenSchmerzen | Opioidgebrauch | Totaler Kniegelenkersatz | E-Health-AppNiederlande
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungHerzchirurgie, Herzchirurgie, Entlassungserziehung, Krankenpflege, Telenursing, m-Health, Lebensqualität, GenesungTruthahn
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutierungVeröffentlichung von Artikeln, die beim American Journal of Public Health eingereicht wurdenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Interprofessioneller Teamtest
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAbgeschlossen
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekanntP.A.R.Q.V.E III - Vergleich des Bildungsprogramms mit und ohne multidisziplinäre Betreuung (PARQVE3)Stoffwechselerkrankungen | Arthrose