Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyorganizacyjne planowanie zdrowia osób starszych: publiczna opieka stomatologiczna i opieka miejska (GAPA)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Wyniki międzyorganizacyjnego planowania opieki zdrowotnej pomiędzy publiczną opieką stomatologiczną a miejskimi organizacjami opieki nad osobami starszymi: protokół badania z randomizowanego badania kontrolowanego w Szwecji

Udział pacjentów ma kluczowe znaczenie dla zdrowego starzenia się i jest niezbędny w planowaniu opieki zdrowotnej i podejmowaniu decyzji. Zdrowie jamy ustnej jest ważną, choć czasami zaniedbywaną częścią ogólnego stanu zdrowia i niewiele jest badań na temat planowania zdrowia w zwykłych warunkach domowych, w których uczestniczą osoby starsze, personel dentystyczny i pielęgniarski. Stwierdzono, że wspólne narzędzia, takie jak wspólna dokumentacja, i praca w zespołach umożliwiają opiekę skoncentrowaną na osobie w zwykłych warunkach domowych. Dlatego też niniejszy protokół przedstawia projekt randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), w którym mierzono i porównywano wpływ dwóch modeli zespołowego planowania zdrowia jamy ustnej za pomocą wspólnego narzędzia (platformy cyfrowej) w zwykłych placówkach opieki domowej w Szwecji. Ogólnym celem tego projektu jest ocena skoncentrowanego na osobie, międzybranżowego i międzyorganizacyjnego modelu planowania zdrowia jamy ustnej, wspieranego przez platformę cyfrową, aby umożliwić zdrowe starzenie się.

Po zatwierdzeniu etyki opracowano projekt badania, kierując się siedmioma etapami działania w ramach ramy wiedzy do działania. Na szóstym etapie działania podstawą RCT będą osoby starsze objęte istniejącym w Szwecji programem wynagrodzeń za opiekę stomatologiczną. Stamtąd starsze osoby dorosłe, higienistki stomatologiczne (DH) i asystentki pielęgniarskie (NA) zostaną losowo przydzielone do grup testowych i kontrolnych. Grupa testowa (n= 12 DH i 12 NA) weźmie udział w dwudniowym kursie, podczas którego będzie nauczany trzyetapowy model zdrowia jamy ustnej skoncentrowany na osobie. Grupę kontrolną będzie stanowić 12 DH w ramach programu wynagrodzeń w zakresie opieki stomatologicznej, prowadzących zwykłą działalność (z nieznaną liczbą NA, ze względu na obecne wytyczne). Ogółem do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 360 osób starszych/pacjentów. Grupa badana i grupa kontrolna będą liczyły odpowiednio 180 pacjentów, zatem każdy zespół (DH + NA) będzie liczył 15 pacjentów. Podstawowe wyniki obejmują różnorodne aspekty zdrowia jamy ustnej – poprawiony Przewodnik oceny stanu jamy ustnej i Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej. Drugorzędne wyniki obejmują retrospektywny przegląd dokumentacji, ocenę ekonomiczną zdrowia, narzędzie oceny opieki skoncentrowanej na osobie i wskaźnik umiejętności higieny jamy ustnej. Dodatkowo, badania jakościowe z teoretycznych perspektyw zmiany i uczenia się, oparte na wywiadach z kluczowymi interesariuszami, zostaną przeprowadzone zarówno w grupie testowej, jak i kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest ocena skoncentrowanego na osobie, międzybranżowego i międzyorganizacyjnego modelu planowania zdrowia jamy ustnej, wspieranego przez platformę cyfrową, aby umożliwić zdrowe starzenie się.

Planuje się, że ocena poprawionego modelu zespołowego wspomaganego platformą cyfrową zostanie przeprowadzona w formie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Cały udział w RCT, zarówno w przypadku profesjonalistów, jak i osób starszych, będzie dobrowolny, a projekt zostanie poddany ocenie etycznej. W zachodniej Szwecji za przeprowadzanie wszystkich badań jamy ustnej w ramach programu wynagradzania opieki stomatologicznej odpowiedzialna jest publiczna organizacja opieki stomatologicznej (obejmująca 3200 specjalistów w dziedzinie opieki stomatologicznej). Gwarantuje to dużą bazę empiryczną. W parach lekarze z publicznych organizacji opieki stomatologicznej w zachodniej Szwecji zostaną losowo przydzieleni do grup testowych i kontrolnych. Ze względów geograficznych o udział w badaniu zostaną poproszone agencje krajowe znajdujące się w tej samej gminie, co opiekunowie kontrolujący testy. W związku z tym grupa testowa będzie składać się z 12 DH i 12 NA. Tworzą zespoły w parach, a każdy zespół będzie współpracował z 15 starszymi osobami w celu przeprowadzenia oceny jamy ustnej i planowania zdrowia w warunkach domowych. Grupa kontrolna będzie składać się z 12 lekarzy, z których każdy będzie przeprowadzał ocenę ustną zgodnie z programem wynagradzania opieki stomatologicznej, co oznacza, że ​​każdy z nich będzie prowadził normalne zajęcia u 15 starszych osób. Udział krajowych władz w ocenach ustnych nie jest obowiązkowy, ale zalecany; w związku z tym liczba uczestniczących NA w grupie kontrolnej jest nieznana. W sumie w ramach RCT zostanie przeprowadzonych 360 sesji oceny stanu jamy ustnej i planowania stanu zdrowia.

Grupa testowa weźmie udział w dwudniowym kursie, podczas którego początkowo wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę, a następnie przećwiczą:

  • Oceny ustne zgodnie ze zmienionym przewodnikiem po ocenie ustnej.
  • Ocena umiejętności higieny jamy ustnej według Indeksu umiejętności higieny jamy ustnej.
  • Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą Geriatrycznego Indeksu Oceny Zdrowia Jamy Ustnej.
  • Wspólne podejmowanie decyzji zgodnie z Ottawskimi Ramami Wsparcia Decyzji.
  • Korzystanie z platformy cyfrowej. Kurs będzie miał charakter teoretyczny i praktyczny z elementami refleksji. Ponadto kierownicy grup testowych w stomatologicznej i miejskiej służbie zdrowia wezmą udział we wspólnym półdniowym kursie, podczas którego dowiedzą się o interwencji i platformie cyfrowej. Dialog dotyczący przeszkód i możliwości ułatwi wspólne zrozumienie i dalszy proces wdrażania. Ustalą także wspólne cele dotyczące sposobu wspierania interwencji.

Na początku dwóch koordynatorów projektu (DH) zbierze świadomą zgodę od wszystkich uczestników przed interwencją. Następnie zostaną zebrane dane empiryczne. Wszystkie osoby starsze uczestniczące w programie zostaną objęte programem wynagrodzeń za opiekę stomatologiczną i opiekę domową. Uczestnicy w grupach testowej i kontrolnej odpowiedzą na początku na temat następujących parametrów, które będą podstawą oceny.

Na poziomie podstawowym:

  • Dane empiryczne.
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE-SR).
  • Zmieniony przewodnik dotyczący oceny ustnej.
  • Indeks oceny stanu zdrowia jamy ustnej w starszym wieku.

Podstawowe wyniki:

  • Stan zdrowia jamy ustnej osób starszych według poprawionego przewodnika po ocenie stanu jamy ustnej.
  • Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej przez osoby starsze według Geriatrycznego Wskaźnika Oceny Zdrowia Jamy Ustnej.

Wyniki drugorzędne:

  • Pewny siebie; Rozumieć informacje; Stosunek ryzyka do korzyści; Zachęta – test przed i po planowaniu zdrowia w ocenie ustnej. Pewność siebie; Zrozumienie informacji; Stosunek ryzyka do korzyści; Test zachęty opiera się na czterech zweryfikowanych pytaniach, które opisują niepewność osób starszych co do wyboru leczenia oraz aspekty przyczyniające się do niepewności co do korzyści i ryzyka każdej opcji, co jest najważniejsze dla osób starszych, wsparcie w dokonaniu wyboru i poczucie pewien najlepszego wyboru.
  • Opieka skoncentrowana na osobie Narzędzie do oceny doświadczenia specjalistów w zakresie zakresu, w jakim opieka jest postrzegana jako skoncentrowana na osobie.
  • Ocena wszystkich uczestników (DH, NA i osób starszych) będzie mierzona na podstawie jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
  • Wskaźnik umiejętności higieny jamy ustnej, służący do pomiaru umiejętności wykonywania zadań związanych z higieną jamy ustnej. Wskaźnik umiejętności higieny jamy ustnej powinien być stosowany, gdy jest to wskazane, gdy poprawiony przewodnik dotyczący oceny jamy ustnej wskazuje 2 lub 3 przy zmiennych „zęby”, „dziąsła”, „ślina” i „błona śluzowa jamy ustnej” lub jeśli starsza osoba dorosła wyraża obawy dotyczące trudności w utrzymaniu higieny jamy ustnej. hygiena jamy ustnej.

Wszystkie skale będą mierzone zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej (zależność 1:1). Następnie grupa testowa (n=12) i kontrolna (n=12) przeprowadzą po 15 ocen ustnych w zwykłych warunkach domowych. Sędziowie i Narodowi indywidualnie ocenią poziom wyników swojego zespołu po każdej ocenie ustnej w skali od 1 do 10 (1 = bardzo źle, 10 = doskonale). W grupie testowej opcjami wizyt stomatologicznych będą: i) regularne wizyty stomatologiczne, ii) konsultacja cyfrowa, iii) korzystanie z jednostki mobilnej w zwykłych warunkach domowych oraz iv) nicnierobienie. W grupie kontrolnej opcje dotyczące wizyt stomatologicznych będą przebiegać jak zwykle, czyli i) regularne wizyty stomatologiczne, ii) konsultacja cyfrowa lub iii) nicnierobienie.

Kontrola po 6 miesiącach:

  • Retrospektywny przegląd dokumentacji: Liczba zapisów obejmujących aspekty zdrowia jamy ustnej w ramach opieki miejskiej. Liczba osób starszych, które nawiązały kontakt z opieką stomatologiczną. Liczba osób dorosłych zapisanych na leczenie stomatologiczne w mobilnych gabinetach stomatologicznych i jakie leczenie zostało przeprowadzone.
  • Zalecenia dotyczące zdrowia jamy ustnej zostaną przeanalizowane w porównaniu z istniejącymi wytycznymi i zaleceniami opartymi na dowodach.
  • Stan zdrowia jamy ustnej osób starszych według poprawionego przewodnika po ocenie stanu jamy ustnej.
  • Samoocena zdrowia jamy ustnej osób starszych według geriatrycznego wskaźnika oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
  • Jakość życia związana ze zdrowiem wszystkich uczestników (DH, NA i osoby starsze).

Kontrola po 12 miesiącach:

  • Stan zdrowia jamy ustnej według poprawionego przewodnika oceny jamy ustnej.
  • Samoocena zdrowia jamy ustnej osób starszych według geriatrycznego wskaźnika oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
  • Jakość życia związana ze zdrowiem wszystkich uczestników (DH, NA i osoby starsze).
  • Narzędzie oceny opieki skoncentrowanej na osobie. Analiza danych Charakterystyka wyjściowa zostanie przedstawiona w postaci liczb (n). Porównania pomiędzy grupą pomiędzy punktem wyjściowym a okresem obserwacji dotyczącym głównych wyników (poprawiony przewodnik oceny stanu jamy ustnej i wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej w geriatrii) zostaną przedstawione jako średnie i średnie zmiany, z 95% przedziałami ufności (CI). Zmienne ciągłe będą analizowane za pomocą testu t (niesparowane w celu porównania między grupami i sparowane w ramach analiz grupowych). Porównania pomiędzy grupami będą analizowane za pomocą testów chi-kwadrat. Wstępnie wybrany poziom istotności będzie wynosił p < 0,05. Do obliczenia mocy wykorzystano poprawiony instrument oceny ryzyka dla zdrowia jamy ustnej. Poprawiony wskaźnik oceny ustnej może uzyskać punktację 2–27. Opierając się na założeniu, że średnia różnica między grupą testową a kontrolną wynosi 1 (SD 3), co oznacza, że ​​w grupie testowej nastąpi poprawa, a w grupie kontrolnej pogorszenie, moc obliczono na 0,8. Według obliczeń mocy, liczba potrzebnych osób starszych wynosiła 143 odpowiednio w grupie testowej i kontrolnej. Biorąc pod uwagę, że uczestnikami są wątłe starsze osoby dorosłe, należy wziąć pod uwagę szacunkowy wskaźnik rezygnacji wynoszący około 25%, co oznacza, że ​​w grupie testowej i kontrolnej potrzeba 180 starszych osób dorosłych. Analiza mocy została przeprowadzona przy pomocy statystyka (AM).

Równolegle prowadzone będą badania mające na celu opis rozwoju międzybranżowej i międzyorganizacyjnej platformy cyfrowej. Planowane są także indywidualne wywiady ze specjalistami (dyrektorami, NA i menadżerami), zespołem dentystycznym oddziału mobilnego (dentysta i pielęgniarka stomatologiczna) oraz osobami starszymi w grupach testowej i kontrolnej. Następnie przeprowadzona zostanie ocena ekonomiczna zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Szwecja, 42139

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba zapisana do szwedzkiego programu wynagrodzeń dentystycznych i zapisana do miejskich usług opiekuńczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 65 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test zespołu międzybranżowego
Higienistki stomatologiczne, asystentki pielęgniarskie i osoby starsze uczestniczące w nowym modelu planowania zdrowia jamy ustnej w zwykłych warunkach domowych.

Wsparcie platformy cyfrowej służy do poprawy komunikacji i współpracy między różnymi zainteresowanymi stronami zaangażowanymi w opiekę nad osobami starszymi. Platforma ta umożliwia udostępnianie ocen stanu zdrowia jamy ustnej, planów i zaleceń, zapewniając wszystkim stronom dostęp do tych samych informacji i możliwość wniesienia wkładu w proces planowania opieki.

Model trzystopniowy skoncentrowany na osobie:

Wstępna ocena stanu zdrowia jamy ustnej przeprowadzona przez dentystów. Proces planowania skoncentrowany na osobie, w którym priorytetem są potrzeby i preferencje osób starszych. Wdrożenie dostosowanych planów opieki nad zdrowiem jamy ustnej, kładących nacisk na wspólne podejmowanie decyzji i aktywne zaangażowanie osób starszych w ich życie. opieka.

Komponent edukacyjny: Istotnym elementem interwencji jest zapewnienie dwudniowego kursu dla personelu pielęgniarskiego i stomatologicznego.

Brak interwencji: Kontrola planowania zdrowia jamy ustnej
Higienistki stomatologiczne, asystentki pielęgniarskie i osoby starsze uczestniczące w planowaniu higieny jamy ustnej w zwykłych warunkach domowych (normalne warunki pracy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony przewodnik dotyczący oceny ustnej
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Zatwierdzony instrument do oceny stanu zdrowia jamy ustnej, zawierający dziewięć pozycji. Najniższy wskaźnik: 2 – wskazujący na zdrowy stan, maksymalny wskaźnik 27 wskazujący na zły stan zdrowia jamy ustnej.
Mierzone na poziomie podstawowym
Zmieniony przewodnik dotyczący oceny ustnej
Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony instrument do oceny stanu zdrowia jamy ustnej, zawierający dziewięć pozycji. Najniższy wskaźnik: 2 – wskazujący na zdrowy stan, maksymalny wskaźnik 27 wskazujący na zły stan zdrowia jamy ustnej.
Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Zmieniony przewodnik dotyczący oceny ustnej
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony instrument do oceny stanu zdrowia jamy ustnej, zawierający dziewięć pozycji. Najniższy wskaźnik: 2 – wskazujący na zdrowy stan, maksymalny wskaźnik 27 wskazujący na zły stan zdrowia jamy ustnej.
Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Zatwierdzony instrument oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, zawierający 12 pozycji. Minimalna stawka 12, maksymalna stawka 60. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Mierzone na poziomie podstawowym
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony instrument oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, zawierający 12 pozycji. Minimalna stawka 12, maksymalna stawka 60. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony instrument oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, zawierający 12 pozycji. Minimalna stawka 12, maksymalna stawka 60. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewny siebie; zrozumienie informacji; stosunek ryzyka do korzyści; test zachęty
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Zatwierdzony instrument, badanie przesiewowe pod kątem konfliktów decyzyjnych podczas planowania opieki zdrowotnej, stawka minimalna 0; stopa maksymalna 4. Niskie wyniki wskazują na dużą niepewność dotyczącą opcji. Wysokie wyniki wskazują na brak konfliktu decyzyjnego.
Mierzone na poziomie podstawowym
Narzędzie oceny opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Zatwierdzony instrument oceny opieki skoncentrowanej na osobie, stawka minimalna 13; maksymalna stawka 65. Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy stopień opieki skoncentrowanej na osobie, podczas gdy niższy wynik wskazuje obszary wymagające poprawy.
Mierzone na poziomie podstawowym
Narzędzie oceny opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony instrument oceny opieki skoncentrowanej na osobie, stawka minimalna 13; maksymalna stawka 65. Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy stopień opieki skoncentrowanej na osobie, podczas gdy niższy wynik wskazuje obszary wymagające poprawy.
Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywny przegląd dokumentacji w gminnej służbie zdrowia
Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Liczba zapisów obejmujących aspekty zdrowia jamy ustnej w ramach opieki miejskiej. Liczba osób starszych, które nawiązały kontakt z opieką stomatologiczną. - Zalecenia dotyczące zdrowia jamy ustnej zostaną przeanalizowane w porównaniu z istniejącymi wytycznymi i zaleceniami opartymi na dowodach
Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Doświadczenia uczestników w zakresie planowania zdrowia jamy ustnej w zwykłych warunkach domowych
Ramy czasowe: Mierzono 3 miesiące od wartości wyjściowych.
Indywidualne wywiady
Mierzono 3 miesiące od wartości wyjściowych.
Wskaźnik umiejętności higieny jamy ustnej (OHAI)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Zatwierdzony przyrząd do sprawdzania higieny jamy ustnej. System punktacji wykorzystuje skalę od 0 do 4 dla każdego zadania związanego z higieną jamy ustnej. Po ocenie i punktacji wyników danej osoby w każdym zadaniu związanym z higieną jamy ustnej, całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników wszystkich zadań. Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepszą zdolność higieny jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki mogą sugerować ograniczenia lub trudności w skutecznym wykonywaniu zadań związanych z higieną jamy ustnej.
Mierzone na poziomie podstawowym
Wskaźnik umiejętności higieny jamy ustnej (OHAI)
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Zatwierdzony przyrząd do sprawdzania higieny jamy ustnej. System punktacji wykorzystuje skalę od 0 do 4 dla każdego zadania związanego z higieną jamy ustnej. Po ocenie i punktacji wyników danej osoby w każdym zadaniu związanym z higieną jamy ustnej, całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników wszystkich zadań. Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepszą zdolność higieny jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki mogą sugerować ograniczenia lub trudności w skutecznym wykonywaniu zadań związanych z higieną jamy ustnej.
Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem. Punktacja składa się z dwóch etapów, uczestnicy oceniają swój stan zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Dla każdego wymiaru respondenci wybierają jeden poziom nasilenia, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia w dniu badania. Poziomy są od 1 do 5, gdzie 1 = brak problemów, 5 = ekstremalne problemy. Wybrane poziomy dla każdego wymiaru są łączone w celu utworzenia profilu stanu zdrowia, reprezentowanego przez pięciocyfrowy kod. Na przykład profil stanu zdrowia może mieć wartość „21114”, co wskazuje na niewielkie problemy z poruszaniem się i samoobsługą, umiarkowane problemy z wykonywaniem zwykłych czynności i ból/dyskomfort oraz poważne problemy z lękiem/depresją.
Mierzone na poziomie podstawowym
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem. Punktacja składa się z dwóch etapów, uczestnicy oceniają swój stan zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Dla każdego wymiaru respondenci wybierają jeden poziom nasilenia, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia w dniu badania. Poziomy są od 1 do 5, gdzie 1 = brak problemów, 5 = ekstremalne problemy. Wybrane poziomy dla każdego wymiaru są łączone w celu utworzenia profilu stanu zdrowia, reprezentowanego przez pięciocyfrowy kod. Na przykład profil stanu zdrowia może mieć wartość „21114”, co wskazuje na niewielkie problemy z poruszaniem się i samoobsługą, umiarkowane problemy z wykonywaniem zwykłych czynności i ból/dyskomfort oraz poważne problemy z lękiem/depresją.
Mierzono po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Instrument jakości życia związany ze zdrowiem. Punktacja składa się z dwóch etapów, uczestnicy oceniają swój stan zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Dla każdego wymiaru respondenci wybierają jeden poziom nasilenia, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia w dniu badania. Poziomy są od 1 do 5, gdzie 1 = brak problemów, 5 = ekstremalne problemy. Wybrane poziomy dla każdego wymiaru są łączone w celu utworzenia profilu stanu zdrowia, reprezentowanego przez pięciocyfrowy kod. Na przykład profil stanu zdrowia może mieć wartość „21114”, co wskazuje na niewielkie problemy z poruszaniem się i samoobsługą, umiarkowane problemy z wykonywaniem zwykłych czynności i ból/dyskomfort oraz poważne problemy z lękiem/depresją.
Mierzono po 12 miesiącach od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników publikacji, mogą zostać udostępnione, jeśli jest to możliwe w świetle ogólnych przepisów o ochronie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje te będą dostępne w listopadzie 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będą mieli wszyscy badacze biorący udział w projekcie. Protokół badania zostanie przesłany do Badań. Formularz świadomej zgody zostanie przetestowany przez komisję etyczną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Badania kliniczne na Test zespołu międzybranżowego

Subskrybuj