- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310798
Organisaatioiden välinen terveyssuunnittelu iäkkäille aikuisille: julkinen hammashoito ja kunnallinen hoito (GAPA)
Organisaatioiden välisen terveyssuunnittelun tulokset julkisen hammashoidon ja kunnallisten iäkkäiden ihmisten hoitoorganisaatioiden välillä: tutkimuspöytäkirja satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle Ruotsissa
Potilaiden osallistuminen on terveen ikääntymisen avainasemassa ja olennaista terveyden suunnittelussa ja päätöksenteossa. Suun terveys on tärkeä, mutta joskus laiminlyöty osa yleistä terveyttä, ja terveyssuunnittelusta tavallisissa kodeissa, joihin osallistuvat iäkkäät aikuiset, hammaslääkäri- ja hoitohenkilökunta, on vain vähän tutkimusta. On todettu, että yhteiset työkalut, kuten yhteinen dokumentaatio, ja tiimityö mahdollistavat henkilökeskeisen hoidon tavallisessa kodissa. Siksi tämä protokolla hahmottelee satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelun, jossa mitataan ja verrataan kahden ryhmäpohjaisen suun terveyden suunnittelumallin vaikutusta yhteiseen työkaluun (digitaaliseen alustaan) tavallisissa kotihoitoympäristöissä Ruotsissa. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida henkilökeskeistä ammatillisten ja organisaatioiden välistä suun terveyden suunnittelun mallia digitaalisen alustan tukemana terveen ikääntymisen mahdollistamiseksi.
Eettisen hyväksynnän jälkeen kehitettiin tutkimuksen suunnittelu, joka ohjasi tiedosta toimintaan -kehyksen seitsemän toimintavaihetta. Kuudennessa toimenpidevaiheessa Ruotsin nykyisen hammashoidon palkkausohjelman iäkkäät aikuiset toimivat RCT:n perustana. Sieltä vanhemmat aikuiset, suuhygienistit (DH) ja hoitoavustajat (NA) satunnaistetaan testi- ja kontrolliryhmiin. Testiryhmä (n= 12 DH ja 12 NA) osallistuu kaksipäiväiselle kurssille, jossa opetetaan kolmivaiheista henkilökeskeistä suun terveyden mallia. Kontrolliryhmä tulee olemaan 12 DH hammashoidon palkitsemisohjelmassa, joka toimii normaalisti (tuntematon määrä NA:ta nykyisten ohjeiden vuoksi). Yhteensä 360 vanhempaa aikuista/potilasta pyydetään osallistumaan. Testiryhmässä ja vertailuryhmässä on kummassakin 180 potilasta, joten jokaisessa ryhmässä (DH + NA) on 15 potilasta. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu erilaisia suun terveyteen liittyviä näkökohtia - tarkistettu suullisen arvioinnin opas ja geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi. Toissijaisia tuloksia ovat retrospektiivinen tietuearviointi, terveystaloudellinen arviointi, henkilökeskeisen hoidon arviointityökalu ja suuhygieniakykyindeksi. Lisäksi sekä testi- että kontrolliryhmässä tehdään laadullisia tutkimuksia muutoksen ja oppimisen teoreettisista näkökulmista keskeisten sidosryhmien haastatteluihin perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida henkilökeskeistä ammatillisten ja organisaatioiden välistä suun terveyden suunnittelun mallia digitaalisen alustan tukemana terveen ikääntymisen mahdollistamiseksi.
Uudistetun tiimipohjaisen mallin arviointi digitaalisella alustalla on tarkoitus toteuttaa satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT) .
Kaikki osallistuminen RCT:hen, niin ammattilaisten kuin ikääntyneidenkin osalta, on vapaaehtoista, ja hanketta tarkastellaan eettisesti. Länsi-Ruotsissa julkinen hammashoitoorganisaatio (mukaan lukien 3 200 hammashoidon ammattilaista) vastaa kaikkien suullisten arviointien suorittamisesta hammashoidon palkkioohjelman puitteissa. Tämä takaa laajan empiirisen pohjan. Länsi-Ruotsin julkisten hammashoitoorganisaatioiden DH:t jaetaan pareittain testi- ja kontrolliryhmiin. Maantieteellisistä syistä johtuen testausvalvontakeskuksen kanssa samassa kunnassa sijaitsevia kansallisia viranomaisia pyydetään osallistumaan. Sellaisenaan testiryhmä koostuu 12 DH:sta ja 12 NA:sta. He muodostavat pareittain ryhmiä, ja jokainen tiimi tekee yhteistyötä 15 vanhemman aikuisen kanssa suullisen arvioinnin ja terveyssuunnittelun tekemiseksi kotiympäristössä. Kontrolliryhmä koostuu 12 DH:sta, joista kukin DH suorittaa suulliset arvioinnit hammashoidon palkitsemisohjelman mukaisesti eli he hoitavat tavanomaiseen tapaan 15 vanhempaa aikuista. Ei ole pakollista, mutta suositeltavaa, että kansalliset viranomaiset osallistuvat suullisiin arviointeihin. siksi osallistuvien NA:iden lukumäärä kontrolliryhmän sisällä ei ole tiedossa. RCT:ssä tehdään yhteensä 360 suullista arviointia ja terveyssuunnitteluistuntoa.
Testiryhmä osallistuu kaksipäiväiselle kurssille, jossa aluksi kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jonka jälkeen harjoitellaan:
- Suulliset arvioinnit tarkistetun suullisen arviointioppaan mukaan.
- Suun hygieniakykyarvioinnit suuhygieniakykyindeksin mukaan.
- Suun terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi Geriatric Oral Health Assessment Index -indeksillä.
- Jaettu päätöksenteko Ottawa Decision Support Frameworkin mukaisesti.
- Digitaalisen alustan käyttäminen. Kurssi on sekä teoreettinen että käytännöllinen, sisältäen reflektioelementtejä. Lisäksi hammas- ja kunnallisterveydenhuollon testiryhmän johto osallistuu yhteiselle puolen päivän kurssille, jossa tutustutaan interventioon ja digitaaliseen alustaan. Esteitä ja mahdollisuuksia koskeva vuoropuhelu edistää yhteisymmärrystä ja täytäntöönpanoprosessin jatkamista. He asettavat myös yhteisiä tavoitteita interventioiden tukemiseksi.
Lähtötilanteessa kaksi projektikoordinaattoria (DH) kerää tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta ennen interventiota. Sen jälkeen kerätään empiiristä tietoa. Kaikki osallistuvat vanhemmat aikuiset ilmoittautuvat hammashoidon palkitsemisohjelmaan ja kotihoitoon. Testi- ja kontrolliryhmien osallistujat vastaavat lähtötilanteessa seuraaviin parametreihin, jotka ohjaavat arviointia.
Lähtötilanteessa:
- Empiiristä tietoa.
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE-SR).
- Uudistettu suullinen arviointiopas.
- Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi.
Ensisijaiset tulokset:
- Ikääntyneiden aikuisten suun terveydentila tarkistetun suullisen arviointioppaan mukaan.
- Ikääntyneiden aikuisten oma käsitys suun terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan Geriatric Oral Health Assessment Indexin mukaan.
Toissijaiset tulokset:
- varma itsestäni; Ymmärtää tiedot; riski-hyötysuhde; Kannustaminen - testi ennen ja jälkeen terveyssuunnittelun suullisissa arvioinneissa. Varma itsestäni; Tietojen ymmärtäminen; riski-hyötysuhde; Kannustustesti perustuu neljään validoituun kysymykseen, jotka kuvaavat ikääntyneiden aikuisten epävarmuutta valittavan hoidon suhteen ja epävarmuuteen vaikuttavia näkökohtia kunkin vaihtoehdon eduista ja riskeistä, iäkkäille tärkeimmistä, tuesta valinnan tekemisessä ja tunteista. varma paras valinta.
- Henkilökeskeisen hoidon arviointityökalu, jolla mitataan ammattilaisten kokemusta siitä, missä määrin hoito koetaan henkilökeskeiseksi.
- Kaikkien osallistujien (DH:t, NA:t ja vanhemmat aikuiset) mitataan terveyteen liittyvällä elämänlaadulla.
- Suuhygieniakykyindeksi, jolla mitataan kykyä suorittaa suuhygieniatehtäviä. Suun hygieniakykyindeksiä tulee käyttää, kun se on osoitettu, kun tarkistetun suun arvioinnin oppaan muuttujat "hampaat", "ikenet", "sylki" ja "suun limakalvo" ovat 2 tai 3 tai jos vanhempi aikuinen ilmaisee huolensa hoitoon liittyvistä vaikeuksista. suuhygienia.
Kaikki asteikot mitataan sekä testi- että kontrolliryhmissä (suhde 1:1). Sen jälkeen testi- (n=12) ja kontrolliryhmät (n=12) suorittavat kukin 15 suullista arviointia tavallisessa kotiympäristössä. DH:t ja NA:t arvioivat yksilöllisesti tiiminsä suoritustason jokaisen suullisen arvioinnin jälkeen 1-10 (1 = erittäin huono, 10 = erinomainen). Testiryhmän sisällä hammashoitokäyntejä koskevat vaihtoehdot ovat i) säännölliset hammashoitokäynnit, ii) digineuvonta, iii) liikkuva yksikkö tavallisissa kotiasennuksissa ja iv) tekemättä jättäminen. Vertailuryhmässä hammashoitokäyntejä koskevat vaihtoehdot ovat "business as usual" eli i) säännölliset hammashoitokäynnit, ii) digikonsultaatio tai iii) tekemättä jättäminen.
Seuranta 6 kuukauden iässä:
- Retrospektiivinen asiakirjojen tarkastelu: Tietueiden määrä, mukaan lukien suun terveysnäkökohdat kunnallisessa hoidossa. Hammashoitoon yhteyttä ottaneiden iäkkäiden aikuisten määrä. Liikkuvien hammashoitoyksiköiden hammashoitoon olleiden aikuisten määrä ja hoidot on suoritettu.
- Suun terveyssuosituksia analysoidaan verrattuna olemassa oleviin näyttöön perustuviin ohjeisiin ja suosituksiin.
- Ikääntyneiden aikuisten suun terveydentila tarkistetun suullisen arviointioppaan mukaan.
- Ikääntyneiden aikuisten oma käsitys suun terveydestä geriatrisen suun terveyden arviointiindeksin mukaan.
- Kaikkien osallistujien (DH:t, NA:t ja vanhemmat aikuiset) terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Seuranta 12 kuukauden iässä:
- Suun terveydentila tarkistetun suun arviointioppaan mukaan.
- Ikääntyneiden aikuisten oma käsitys suun terveydestä geriatrisen suun terveyden arviointiindeksin mukaan.
- Kaikkien osallistujien (DH:t, NA:t ja vanhemmat aikuiset) terveyteen liittyvä elämänlaatu.
- Henkilökeskeisen hoidon arviointityökalu. Tietojen analysointi Perusominaisuudet esitetään numeroina (n). Vertailut ryhmän välillä lähtötilanteen ja ensisijaisten tulosten seurannan välillä (tarkistettu suullisen arvioinnin opas ja geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi) esitetään keskiarvoina ja keskimääräisinä muutoksina 95 %:n luottamusvälillä (CI). Jatkuvat muuttujat analysoidaan t-testillä (pariton ryhmien välistä vertailua varten ja paritettu ryhmien sisäisiä analyysejä varten). Ryhmien väliset vertailut analysoidaan khin neliötesteillä. Ennalta valittu merkitsevyystaso on p < ,05. Teholaskennassa käytettiin suun terveysriskien arviointivälineen uudistettua suullista arviointiohjetta. Tarkistetun suullisen arviointiindeksin mahdollinen pistemäärä on 2-27. Pohjautuen oletukseen, että testi- ja kontrolliryhmien välinen ero on 1 (SD 3), mikä tarkoittaa, että testiryhmä paranee ja kontrolliryhmä huononee, tehoksi laskettiin 0,8. Teholaskennan mukaan iäkkäiden aikuisten tarve oli 143 testi- ja vertailuryhmässä. Koska osallistujat ovat heikkoja iäkkäitä aikuisia, arvioitu noin 25 %:n keskeyttämisprosentti on otettava huomioon, mikä tarkoittaa, että testi- ja vertailuryhmiin tarvitaan 180 vanhempaa aikuista. Tehoanalyysin on suorittanut tilastotieteilijä (AM).
Samanaikaisesti tehdään tutkimusta ammatillisten ja organisaatioiden välisen digitaalisen alustan kehityksen kuvaamiseksi. Lisäksi suunnitellaan yksittäisiä haastatteluja ammattilaisten (DH:t, NA:t ja johtajat), liikkuvan yksikön hammastiimin (hammaslääkäri ja hammashoitaja) sekä iäkkäiden aikuisten kanssa testi- ja kontrolliryhmissä. Jatkossa tehdään terveystaloudellinen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Persson Kylén, PhD-student
- Puhelinnumero: +46769472654
- Sähköposti: jessica.persson-kylen@hv.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catharina Hägglin, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: +467927949
- Sähköposti: catharina.hagglin@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Göteborg, Västra Götalandsregionen, Ruotsi, 42139
- Folktandvården Västra Götaland
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Persson Kylén, PhD
- Puhelinnumero: +46769472654
- Sähköposti: jessica.persson-kylen@hv.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva-Karin Bergström, PhD
- Puhelinnumero: +46733261110
- Sähköposti: eva-karin.bergstrom@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Åsa Leonhardt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Ruotsin hammaslääkärin palkkausohjelmaan ja ilmoittautunut kunnallisiin hoitopalveluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 65 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ammattilaisten välinen tiimitesti
Hammashygienistit, sairaanhoitajan avustajat ja vanhukset mukana uudessa mallissa suun terveyden suunnittelussa tavallisessa kodissa.
|
Digital Platform Supportia käytetään parantamaan ikääntyneiden hoitoon osallistuvien eri sidosryhmien välistä viestintää ja yhteistyötä. Tämä alusta mahdollistaa suun terveysarvioiden, suunnitelmien ja suositusten jakamisen, mikä varmistaa, että kaikilla osapuolilla on pääsy samaan tietoon ja he voivat osallistua hoidon suunnitteluprosessiin. Henkilökeskeinen, kolmivaiheinen malli: Hammaslääketieteen ammattilaisten tekemät suun terveydenhuollon alustavat arvioinnit, Henkilökeskeinen suunnitteluprosessi, jossa ikääntyneiden aikuisten tarpeet ja mieltymykset asetetaan etusijalle, räätälöityjen suun terveydenhuoltosuunnitelmien toteuttaminen, jossa korostetaan yhteistä päätöksentekoa ja ikääntyneiden aktiivista osallistumista omaan toimintaansa. hoito. Koulutuskomponentti: Tärkeä osa interventiota on kahden päivän kurssin järjestäminen hoito- ja hammaslääkärihenkilöstölle. |
Ei väliintuloa: Suun terveyden suunnittelun valvonta
Hammashygienistit, sairaanhoitajan avustajat ja iäkkäät aikuiset osallistuvat suun terveyden suunnitteluun tavallisissa kotioloissa (asiat normaalisti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudistettu suullinen arviointiopas
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Validoitu instrumentti suun terveyden arviointeja varten, mukaan lukien yhdeksän kohdetta.
Alin arvo: 2 - osoittaa tervettä tilaa, enimmäismäärä 27 osoittaa huonoa suun terveyttä.
|
Perustasolla mitattuna
|
Uudistettu suullinen arviointiopas
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu instrumentti suun terveyden arviointeja varten, mukaan lukien yhdeksän kohdetta.
Alin arvo: 2 - osoittaa tervettä tilaa, enimmäismäärä 27 osoittaa huonoa suun terveyttä.
|
Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Uudistettu suullinen arviointiopas
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu instrumentti suun terveyden arviointeja varten, mukaan lukien yhdeksän kohdetta.
Alin arvo: 2 - osoittaa tervettä tilaa, enimmäismäärä 27 osoittaa huonoa suun terveyttä.
|
Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Validoitu instrumentti suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien 12 tuotetta.
Minimihinta 12, maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet viittaavat huonompaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Perustasolla mitattuna
|
Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu instrumentti suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien 12 tuotetta.
Minimihinta 12, maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet viittaavat huonompaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu instrumentti suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien 12 tuotetta.
Minimihinta 12, maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet viittaavat huonompaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varma itsestäni; tiedon ymmärtäminen; riski-hyötysuhde; kannustus-testi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Validoitu instrumentti, seulonta päätöskonfliktien varalta terveyssuunnittelun aikana, minimiarvo 0; enimmäismäärä 4. Matalat pisteet osoittavat suurta epävarmuutta vaihtoehdoista.
Korkeat pisteet osoittavat, ettei päätöskonfliktia ole.
|
Perustasolla mitattuna
|
Henkilökeskeinen hoidon arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Validoitu väline henkilökeskeisen hoidon arviointiin, vähimmäisaste 13; enimmäishinta 65.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa henkilökeskeistä hoitoa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat parantamiseen.
|
Perustasolla mitattuna
|
Henkilökeskeinen hoidon arviointityökalu
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu väline henkilökeskeisen hoidon arviointiin, vähimmäisaste 13; enimmäishinta 65.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa henkilökeskeistä hoitoa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat parantamiseen.
|
Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kunnallisen terveydenhuollon asiakirjojen jälkitarkastus
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Tietueiden määrä, mukaan lukien suun terveysnäkökohdat kunnallisessa hoidossa.
Hammashoitoon yhteyttä ottaneiden iäkkäiden aikuisten määrä.
- Suun terveyssuosituksia analysoidaan verrattuna olemassa oleviin näyttöön perustuviin ohjeisiin ja suosituksiin
|
Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Osallistujien kokemuksia suun terveyden suunnittelusta tavallisessa kodissa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yksilöhaastattelut
|
Mitattu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Suun hygieniakykyindeksi (OHAI)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Validoitu instrumentti suuhygieniakykyyn.
Pisteytysjärjestelmä käyttää asteikkoja 0-4 jokaisessa suuhygieniatehtävässä.
Kun henkilön suoritus kussakin suuhygieniatehtävässä on arvioitu ja pisteytetty, kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien tehtävien pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa suuhygieniakykyä, kun taas pienemmät pisteet voivat viitata rajoituksiin tai vaikeuksiin suuhygieniatehtävien tehokkaassa suorittamisessa.
|
Perustasolla mitattuna
|
Suun hygieniakykyindeksi (OHAI)
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Validoitu instrumentti suuhygieniakykyyn.
Pisteytysjärjestelmä käyttää asteikkoja 0-4 jokaisessa suuhygieniatehtävässä.
Kun henkilön suoritus kussakin suuhygieniatehtävässä on arvioitu ja pisteytetty, kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien tehtävien pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa suuhygieniakykyä, kun taas pienemmät pisteet voivat viitata rajoituksiin tai vaikeuksiin suuhygieniatehtävien tehokkaassa suorittamisessa.
|
Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline.
Pisteytys koostuu kahdesta vaiheesta, ja osallistujat arvioivat terveydentilansa viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Vastaajat valitsevat kullekin ulottuvuudelle yhden vaikeusasteen, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa arviointipäivänä.
Tasot ovat 1-5, missä 1 = ei ongelmia, 5 = Äärimmäisiä ongelmia.
Jokaiselle ulottuvuudelle valitut tasot yhdistetään terveystilaprofiiliksi, jota edustaa viisinumeroinen koodi.
Esimerkiksi terveydentilaprofiili voi olla "21114", joka osoittaa lieviä liikkumis- ja itsehoitoongelmia, kohtalaisia ongelmia tavanomaisissa toimissa ja kipua/epämukavuutta sekä vakavia ahdistuneisuus-/masennusongelmia.
|
Perustasolla mitattuna
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline.
Pisteytys koostuu kahdesta vaiheesta, ja osallistujat arvioivat terveydentilansa viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Vastaajat valitsevat kullekin ulottuvuudelle yhden vaikeusasteen, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa arviointipäivänä.
Tasot ovat 1-5, missä 1 = ei ongelmia, 5 = Äärimmäisiä ongelmia.
Jokaiselle ulottuvuudelle valitut tasot yhdistetään terveystilaprofiiliksi, jota edustaa viisinumeroinen koodi.
Esimerkiksi terveydentilaprofiili voi olla "21114", joka osoittaa lieviä liikkumis- ja itsehoitoongelmia, kohtalaisia ongelmia tavanomaisissa toimissa ja kipua/epämukavuutta sekä vakavia ahdistuneisuus-/masennusongelmia.
|
Mitattu 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun väline.
Pisteytys koostuu kahdesta vaiheesta, ja osallistujat arvioivat terveydentilansa viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Vastaajat valitsevat kullekin ulottuvuudelle yhden vaikeusasteen, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa arviointipäivänä.
Tasot ovat 1-5, missä 1 = ei ongelmia, 5 = Äärimmäisiä ongelmia.
Jokaiselle ulottuvuudelle valitut tasot yhdistetään terveystilaprofiiliksi, jota edustaa viisinumeroinen koodi.
Esimerkiksi terveydentilaprofiili voi olla "21114", joka osoittaa lieviä liikkumis- ja itsehoitoongelmia, kohtalaisia ongelmia tavanomaisissa toimissa ja kipua/epämukavuutta sekä vakavia ahdistuneisuus-/masennusongelmia.
|
Mitattu 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr. 2020-04603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun terveys
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ammattilaisten välinen tiimitesti
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis