Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interorganisatorische gezondheidsplanning voor ouderen: openbare tandheelkundige zorg en gemeentelijke zorg (GAPA)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Resultaten van interorganisatorische gezondheidszorgplanning tussen openbare tandheelkundige zorg en gemeentelijke zorgorganisaties voor ouderen: een onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Zweden

Patiëntparticipatie is van cruciaal belang voor gezond ouder worden en essentieel bij de planning en besluitvorming op het gebied van de gezondheidszorg. Mondgezondheid is een belangrijk maar soms verwaarloosd onderdeel van de algemene gezondheid en er is weinig onderzoek gedaan naar gezondheidsplanning in gewone thuissituaties waar oudere volwassenen, tandheelkundig en verpleegkundig personeel aan deelnemen. Er is geconcludeerd dat gedeelde hulpmiddelen, zoals gemeenschappelijke documentatie, en het werken in teams persoonsgerichte zorg in gewone thuissituaties mogelijk maken. Daarom schetst dit protocol het ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin het effect van twee modellen van teamgebaseerde mondgezondheidsplanning wordt gemeten en vergeleken met een gemeenschappelijk hulpmiddel (digitaal platform) in de gewone thuiszorg in Zweden. Het algemene doel van dit project is het evalueren van een persoonsgericht interprofessioneel en interorganisatorische model voor mondgezondheidsplanning, ondersteund door een digitaal platform om gezond ouder worden mogelijk te maken.

Na ethische goedkeuring werd een onderzoeksontwerp ontwikkeld, geleid door de zeven actiestappen van het kennis-naar-actie-raamwerk. In de zesde actiestap zullen oudere volwassenen binnen het bestaande beloningsprogramma voor tandheelkundige zorg in Zweden als basis dienen voor de RCT. Van daaruit zullen oudere volwassenen, mondhygiënisten (DH) en verpleegassistenten (NA) worden gerandomiseerd in test- en controlegroepen. De testgroep (n= 12 DH en 12 NA) zal deelnemen aan een tweedaagse cursus, waarin een persoonsgericht mondgezondheidsmodel in drie stappen wordt aangeleerd. De controlegroep bestaat uit 12 DH binnen het beloningsprogramma voor tandheelkundige zorg, waarbij de normale gang van zaken wordt uitgevoerd (met een onbekend aantal NA, vanwege de huidige richtlijnen). In totaal zullen 360 oudere volwassenen/patiënten worden gevraagd om deel te nemen. De testgroep en de controlegroep zullen elk respectievelijk 180 patiënten tellen, zodat elk team (DH + NA) 15 patiënten heeft. De primaire uitkomsten omvatten diverse aspecten van de mondgezondheid: de herziene gids voor mondelinge beoordeling en de geriatrische mondgezondheidsbeoordelingsindex. Secundaire uitkomsten zijn onder meer een retrospectieve beoordeling van de dossiers, een gezondheidseconomische evaluatie, een persoonsgerichte zorgbeoordelingstool en een index voor mondhygiënevaardigheden. Daarnaast zullen kwalitatieve onderzoeken vanuit theoretische perspectieven op verandering en leren, gebaseerd op interviews met belangrijke belanghebbenden, worden uitgevoerd in zowel de test- als de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is het evalueren van een persoonsgericht interprofessioneel en interorganisatorische model voor mondgezondheidsplanning, ondersteund door een digitaal platform om gezond ouder worden mogelijk te maken.

De evaluatie van het herziene teamgebaseerde model, bijgestaan ​​door een digitaal platform, zal naar verwachting worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Alle deelname aan de RCT, zowel in termen van professionals als ouderen, zal vrijwillig zijn en het project zal ethisch worden beoordeeld. In West-Zweden is de openbare tandheelkundige zorgorganisatie (waaronder 3200 tandheelkundige professionals) verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle mondelinge beoordelingen binnen het vergoedingsprogramma voor tandheelkundige zorg. Dit garandeert een grote empirische basis. In paren zullen DH's binnen openbare tandheelkundige zorgorganisaties in West-Zweden worden gerandomiseerd in test- en controlegroepen. Vanwege geografische problemen zullen NA's binnen dezelfde gemeente als de testcontrole-DH's worden gevraagd om deel te nemen. De testgroep zal dus bestaan ​​uit 12 DH’s en 12 NA’s. Ze zullen in paren teams vormen, en elk team zal samenwerken met vijftien oudere volwassenen om mondelinge beoordelingen en gezondheidsplanning in thuissituaties uit te voeren. De controlegroep zal bestaan ​​uit 12 DH's, waarbij elke DH mondelinge beoordelingen zal uitvoeren volgens het beloningsprogramma voor tandheelkundige zorg - dat wil zeggen dat ze elk op de gebruikelijke wijze zaken zullen doen met 15 oudere volwassenen. Het is niet verplicht maar wel aanbevolen dat NA's deelnemen aan de mondelinge beoordelingen; daarom is het aantal deelnemende NA's binnen de controlegroep onbekend. In totaal zullen er binnen de RCT 360 mondelinge assessments en gezondheidsplanningsessies worden uitgevoerd.

De testgroep neemt deel aan een tweedaagse cursus, waarbij in eerste instantie door alle deelnemers een geïnformeerde toestemming wordt ondertekend, daarna wordt geoefend met:

  • Mondelinge beoordelingen volgens de herziene handleiding voor mondelinge beoordelingen.
  • Beoordeling van het mondhygiënevermogen volgens de Oral Hygiene Ability Index.
  • Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen met de Geriatric Oral Health Assessment Index.
  • Gedeelde besluitvorming volgens het Ottawa Decision Support Framework.
  • Gebruik maken van het digitale platform. De cursus zal zowel theoretisch als praktisch zijn, met elementen van reflectie. Ook zullen proefgroepmanagement binnen de tandheelkundige en gemeentelijke gezondheidszorg deelnemen aan een gezamenlijke cursus van een halve dag waarin zij leren over de interventie en het digitale platform. Een dialoog over obstakels en kansen zal een gemeenschappelijk begrip en het verdere implementatieproces vergemakkelijken. Ze zullen ook gemeenschappelijke doelen stellen met betrekking tot de manier waarop de interventie kan worden ondersteund.

Bij aanvang verzamelen twee projectcoördinatoren (DH's) vóór de interventie geïnformeerde toestemming van alle deelnemers. Daarna zullen empirische gegevens worden verzameld. Alle oudere volwassenen die deelnemen, worden ingeschreven in het vergoedingsprogramma voor tandheelkundige zorg en in de thuiszorg. Deelnemers binnen de test- en controlegroepen zullen bij aanvang antwoorden geven op de volgende parameters, die als leidraad zullen dienen voor de evaluatie.

Bij basislijn:

  • Empirische gegevens.
  • Mini-mentale toestandsonderzoek (MMSE-SR).
  • Herziene handleiding voor mondelinge beoordeling.
  • Geriatrische mondgezondheidsbeoordelingsindex.

Primaire uitkomsten:

  • De mondgezondheidsstatus van ouderen volgens de herziene gids voor mondelinge beoordeling.
  • De zelfperceptie van ouderen over hun mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de Geriatric Oral Health Assessment Index.

Secundaire uitkomsten:

  • Zeker van mezelf; Begrijp informatie; Risico-batenverhouding; Aanmoediging - test voor en na gezondheidsplanning bij mondelinge beoordelingen. De zekerheid van mezelf; Informatie begrijpen; Risico-batenverhouding; De aanmoedigingstest is gebaseerd op vier gevalideerde vragen die de onzekerheid van ouderen beschrijven over welke behandeling ze moeten kiezen en aspecten die bijdragen aan de onzekerheid over de voordelen en risico's van elke optie, wat het belangrijkst is voor ouderen, ondersteuning bij het maken van een keuze en het gevoel zeker van de beste keuze.
  • Persoonsgerichte zorg Assessment Tool om de ervaring van professionals te meten over de mate waarin de zorg als persoonsgericht wordt ervaren.
  • Alle deelnemers (DH's, NA's en oudere volwassenen) zullen worden gemeten op basis van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
  • Mondhygiënevaardigheidsindex, voor het meten van het vermogen om mondhygiënetaken uit te voeren. De index voor mondhygiënevermogen moet worden gebruikt wanneer dit geïndiceerd is, wanneer de herziene gids voor orale beoordelingen 2 of 3 aangeeft bij de variabelen ‘tanden’, ‘tandvlees’, ‘speeksel’ en ‘mondslijmvlies’ of als de oudere volwassene zijn zorgen uit over problemen met het onderhouden van de mond. mondhygiëne.

Zowel in de test- als in de controlegroep worden alle schalen gemeten (relatie 1:1). Daarna zullen testgroepen (n=12) en controlegroepen (n=12) elk 15 mondelinge beoordelingen afnemen in een gewone thuissituatie. De DH's en NA's zullen na elke mondelinge beoordeling individueel het prestatieniveau van hun team beoordelen van 1 tot 10 (1 = zeer slecht, 10 = uitstekend). Binnen de testgroep zijn de mogelijkheden met betrekking tot tandartsbezoeken i) reguliere tandartsbezoeken, ii) digitaal consult, iii) mobiele unit in gewone thuissituaties en iv) niets doen. Binnen de controlegroep zullen de mogelijkheden met betrekking tot tandartsbezoek 'business as usual' zijn, namelijk i) regulier tandartsbezoek, ii) digitaal consult of iii) niets doen.

Vervolg na 6 maanden:

  • Retrospectief dossieronderzoek: Aantal dossiers inclusief mondgezondheidsaspecten binnen de gemeentelijke zorg. Aantal ouderen dat contact heeft gehad met tandheelkundige zorg. Aantal volwassenen dat een tandheelkundige behandeling heeft ondergaan in mobiele tandartspraktijken en welke behandeling is uitgevoerd.
  • De mondgezondheidsaanbevelingen zullen worden geanalyseerd in vergelijking met bestaande, op bewijs gebaseerde richtlijnen en aanbevelingen.
  • De mondgezondheidsstatus van ouderen volgens de herziene gids voor mondelinge beoordeling.
  • De zelfperceptie van mondgezondheid door ouderen volgens de Geriatric oral health assessment index.
  • De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van alle deelnemers (DH's, NA's en oudere volwassenen).

Vervolg na 12 maanden:

  • Mondgezondheidsstatus volgens de herziene gids voor mondelinge beoordeling.
  • De zelfperceptie van mondgezondheid door ouderen volgens de Geriatric oral health assessment index.
  • De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van alle deelnemers (DH's, NA's en oudere volwassenen).
  • Beoordelingsinstrument voor persoonsgerichte zorg. Gegevensanalyse Basislijnkenmerken worden gepresenteerd als getallen (n). Vergelijkingen tussen groepen tussen baseline en follow-up van primaire uitkomsten (herziene gids voor mondelinge beoordeling en beoordelingsindex voor geriatrische mondgezondheid) zullen worden gepresenteerd als gemiddelden en gemiddelde veranderingen, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (BI). Continue variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van een t-test (ongepaard voor vergelijking tussen groepen en gepaard voor analyses binnen groepen). Vergelijkingen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van chikwadraattoetsen. Het vooraf gekozen significantieniveau zal p < .05 zijn. Bij de powerberekening werd gebruik gemaakt van de herziene orale beoordelingsgids voor het risicobeoordelingsinstrument voor de mondgezondheid. Herziene mondelinge beoordelingsindex heeft een mogelijke score van 2-27. Gebaseerd op de aanname van een gemiddeld verschil van 1 (SD 3) tussen de test- en controlegroep, wat betekent dat de testgroep zou verbeteren en dat de controlegroep zou verslechteren, werd de power berekend op 0,8. Volgens de powerberekening bedroeg het benodigde aantal ouderen 143 in respectievelijk de test- en controlegroep. Aangezien de deelnemers kwetsbare oudere volwassenen zijn, moet rekening worden gehouden met een geschat uitvalpercentage van ongeveer 25%, wat betekent dat er respectievelijk 180 oudere volwassenen nodig zijn in de test- en controlegroep. De power-analyse is uitgevoerd met hulp van een statisticus (AM).

Parallel zal onderzoek worden uitgevoerd om de ontwikkeling van het interprofessionele en interorganisatorische digitale platform te beschrijven. Ook worden individuele gesprekken gepland met professionals (DH's, NA's en leidinggevenden), het tandheelkundig team van de mobiele eenheid (tandarts en kaakverpleegkundige) en oudere volwassenen binnen de test- en controlegroepen. Verderop zal een gezondheidseconomische evaluatie worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Zweden, 42139

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij het Zweedse tandartsvergoedingsprogramma en ingeschreven bij gemeentelijke zorgdiensten.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interprofessionele teamtest
Mondhygiënisten, verpleegassistenten en oudere volwassenen nemen deel aan een nieuw model voor mondgezondheidsplanning in gewone thuissituaties.

Digitale Platformondersteuning wordt gebruikt om de communicatie en samenwerking tussen de verschillende belanghebbenden die betrokken zijn bij de zorg voor ouderen te verbeteren. Dit platform maakt het delen van beoordelingen, plannen en aanbevelingen van de mondgezondheid mogelijk, zodat alle partijen toegang hebben tot dezelfde informatie en kunnen bijdragen aan het zorgplanningsproces.

Persoonsgericht, driestappenmodel:

Initiële mondgezondheidsbeoordelingen uitgevoerd door tandheelkundige professionals, Een persoonsgericht planningsproces waarbij de behoeften en voorkeuren van oudere volwassenen prioriteit krijgen, De implementatie van op maat gemaakte mondzorgplannen, waarbij de nadruk wordt gelegd op gedeelde besluitvorming en de actieve betrokkenheid van oudere volwassenen bij hun zorg.

Educatieve component: Een belangrijk onderdeel van de interventie is het aanbieden van een tweedaagse cursus voor verpleegkundig en tandheelkundig personeel.

Geen tussenkomst: Controle op de planning van de mondgezondheid
Mondhygiënisten, verpleegassistenten en oudere volwassenen die deelnemen aan mondgezondheidsplanning in gewone thuissituaties (business as usual).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene handleiding voor mondelinge beoordeling
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsbeoordelingen, inclusief negen items. Laagste percentage: 2 - duidt op een gezonde toestand, maximaal percentage 27 duidt op een slechte mondgezondheid.
Gemeten bij basislijn
Herziene handleiding voor mondelinge beoordeling
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsbeoordelingen, inclusief negen items. Laagste percentage: 2 - duidt op een gezonde toestand, maximaal percentage 27 duidt op een slechte mondgezondheid.
Gemeten op 6 maanden na baseline
Herziene handleiding voor mondelinge beoordeling
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsbeoordelingen, inclusief negen items. Laagste percentage: 2 - duidt op een gezonde toestand, maximaal percentage 27 duidt op een slechte mondgezondheid.
Gemeten op 12 maanden na baseline
Beoordelingsindex voor de geriatrische mondgezondheid
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief 12 items. Minimumtarief 12, maximaal tarief 60. Hogere scores duiden op een betere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl lagere scores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Gemeten bij basislijn
Beoordelingsindex voor de geriatrische mondgezondheid
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief 12 items. Minimumtarief 12, maximaal tarief 60. Hogere scores duiden op een betere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl lagere scores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Gemeten op 6 maanden na baseline
Beoordelingsindex voor de geriatrische mondgezondheid
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief 12 items. Minimumtarief 12, maximaal tarief 60. Hogere scores duiden op een betere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl lagere scores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Gemeten op 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeker van mezelf; informatie begrijpen; risico-batenverhouding; aanmoedigingstest
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gevalideerd instrument, screening op beslissingsconflicten tijdens gezondheidsplanning, minimumtarief 0; maximaal tarief 4. Lage scores duiden op een hoge onzekerheid over opties. Hoge scores duiden erop dat er geen beslissingsconflict is.
Gemeten bij basislijn
Persoonsgerichte zorgbeoordelingstool
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gevalideerd instrument voor het beoordelen van persoonsgerichte zorg, minimumtarief 13; maximaal tarief 65. Een hogere totaalscore duidt op een hogere mate van persoonsgerichte zorg, terwijl lagere scores wijzen op gebieden voor verbetering.
Gemeten bij basislijn
Persoonsgerichte zorgbeoordelingstool
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor het beoordelen van persoonsgerichte zorg, minimumtarief 13; maximaal tarief 65. Een hogere totaalscore duidt op een hogere mate van persoonsgerichte zorg, terwijl lagere scores wijzen op gebieden voor verbetering.
Gemeten op 12 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectief onderzoek van dossiers binnen de GGD
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden na baseline
Aantal dossiers inclusief mondgezondheidsaspecten binnen de gemeentelijke zorg. Aantal ouderen dat contact heeft gehad met tandheelkundige zorg. - De mondgezondheidsaanbevelingen zullen worden geanalyseerd in vergelijking met bestaande, op bewijs gebaseerde richtlijnen en aanbevelingen
Gemeten op 6 maanden na baseline
Ervaringen van deelnemers met mondgezondheidsplanning in gewone thuissituaties
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na baseline.
Individuele gesprekken
Gemeten 3 maanden na baseline.
Mondhygiënevermogensindex (OHAI)
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gevalideerd instrument voor mondhygiënevermogen. Het scoresysteem gebruikt schalen van 0 tot 4 voor elke mondhygiënetaak. Zodra de prestaties van het individu bij elke mondhygiënetaak zijn beoordeeld en gescoord, wordt de totale score berekend door de scores voor alle taken bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden over het algemeen op een beter mondhygiënevermogen, terwijl lagere scores kunnen wijzen op beperkingen of problemen bij het effectief uitvoeren van mondhygiënetaken.
Gemeten bij basislijn
Mondhygiënevermogensindex (OHAI)
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden na baseline
Gevalideerd instrument voor mondhygiënevermogen. Het scoresysteem gebruikt schalen van 0 tot 4 voor elke mondhygiënetaak. Zodra de prestaties van het individu bij elke mondhygiënetaak zijn beoordeeld en gescoord, wordt de totale score berekend door de scores voor alle taken bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden over het algemeen op een beter mondhygiënevermogen, terwijl lagere scores kunnen wijzen op beperkingen of problemen bij het effectief uitvoeren van mondhygiënetaken.
Gemeten op 12 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument
Tijdsspanne: Gemeten bij basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument. Scoren omvat twee stappen: deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus op vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Voor elke dimensie selecteren respondenten één ernstniveau dat het beste hun gezondheidstoestand op de dag van de beoordeling beschrijft. De niveaus lopen van 1 - 5, waarbij 1 = geen problemen, 5 = extreme problemen. De gekozen niveaus voor elke dimensie worden gecombineerd tot een gezondheidstoestandprofiel, weergegeven door een vijfcijferige code. Een gezondheidsprofiel kan bijvoorbeeld '21114' zijn, wat duidt op lichte problemen met mobiliteit en zelfzorg, matige problemen met gebruikelijke activiteiten en pijn/ongemak, en ernstige problemen met angst/depressie.
Gemeten bij basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument. Scoren omvat twee stappen: deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus op vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Voor elke dimensie selecteren respondenten één ernstniveau dat het beste hun gezondheidstoestand op de dag van de beoordeling beschrijft. De niveaus lopen van 1 - 5, waarbij 1 = geen problemen, 5 = extreme problemen. De gekozen niveaus voor elke dimensie worden gecombineerd tot een gezondheidstoestandprofiel, weergegeven door een vijfcijferige code. Een gezondheidsprofiel kan bijvoorbeeld '21114' zijn, wat duidt op lichte problemen met mobiliteit en zelfzorg, matige problemen met gebruikelijke activiteiten en pijn/ongemak, en ernstige problemen met angst/depressie.
Gemeten op 6 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument. Scoren omvat twee stappen: deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus op vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Voor elke dimensie selecteren respondenten één ernstniveau dat het beste hun gezondheidstoestand op de dag van de beoordeling beschrijft. De niveaus lopen van 1 - 5, waarbij 1 = geen problemen, 5 = extreme problemen. De gekozen niveaus voor elke dimensie worden gecombineerd tot een gezondheidstoestandprofiel, weergegeven door een vijfcijferige code. Een gezondheidsprofiel kan bijvoorbeeld '21114' zijn, wat duidt op lichte problemen met mobiliteit en zelfzorg, matige problemen met gebruikelijke activiteiten en pijn/ongemak, en ernstige problemen met angst/depressie.
Gemeten op 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie mogen worden gedeeld, indien dit mogelijk is op grond van de Algemene Verordening Gegevensbescherming.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze informatie zal in november 2024 beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers binnen het project krijgen toegang tot de data. Het onderzoeksprotocol wordt voorgelegd aan Trials. Het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt getest bij de ethische commissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale gezondheid

Klinische onderzoeken op Interprofessionele teamtest

3
Abonneren