Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szervezetek közötti egészségügyi tervezés idősebb felnőttek számára: Állami fogászati ​​ellátás és önkormányzati ellátás (GAPA)

2024. március 13. frissítette: Vastra Gotaland Region

Az állami fogászati ​​ellátás és az idősek önkormányzati gondozási szervezetei közötti szervezetközi egészségtervezés eredményei: Egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja Svédországban

A betegek részvétele kulcsfontosságú az egészséges öregedés szempontjából, és elengedhetetlen az egészségügyi tervezésben és döntéshozatalban. A szájhigiénia fontos, de néha elhanyagolt része az általános egészségnek, és kevés kutatás folyik az egészségügyi tervezéssel kapcsolatban olyan hétköznapi otthoni környezetben, ahol idősebb felnőttek, fogorvosok és ápolószemélyzet vesz részt. Arra a következtetésre jutottak, hogy a megosztott eszközök, például a közös dokumentáció és a csapatmunka lehetővé teszik a személyközpontú ellátást a hétköznapi otthoni környezetben. Ezért ez a protokoll felvázolja egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezését, amely a csapatalapú szájhigiénia-tervezés két modelljének hatását méri és hasonlítja össze egy közös eszközzel (digitális platformmal) a szokásos otthoni ápolási környezetben Svédországban. Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy értékelje a szájhigiénia tervezés egy személyközpontú szakmaközi és szervezetközi modelljét, amelyet digitális platform támogat az egészséges öregedés elősegítése érdekében.

Az etikai jóváhagyást követően egy tanulmányterv készült, amelyet a tudásból cselekvésre keret hét cselekvési lépése vezérel. A hatodik lépésben a svédországi fogászati ​​ellátások javadalmazási programjában az idősebb felnőttek szolgálnak majd az RCT alapjául. Innen az idősebb felnőttek, a foghigiénikusok (DH) és az ápolónői asszisztensek (NA) véletlenszerűen kerülnek teszt- és kontrollcsoportokba. A tesztcsoport (n= 12 DH és 12 NA) egy kétnapos tanfolyamon vesz részt, ahol egy háromlépcsős személyközpontú szájhigiénés modellt tanítanak. A kontrollcsoport a 12 DH fogorvosi javadalmazási programon belül, a szokásos módon folytatva (jelen irányelvek miatt ismeretlen számú NA-val). Összesen 360 idősebb felnőttet/beteget kérnek fel a részvételre. A tesztcsoport és a kontrollcsoport egyenként 180 betegből áll, így mindegyik csapatban (DH + NA) 15 beteg van. Az elsődleges eredmények különböző szájegészségügyi szempontokat foglalnak magukban – a Revised Oral Assessment Guide és a Geriatric Oral Health Assessment Index. A másodlagos eredmények közé tartozik a retrospektív nyilvántartás felülvizsgálata, az egészségügyi gazdasági értékelés, a személyközpontú gondozás értékelő eszköze és a szájhigiénés képességindex. Ezen túlmenően a változás és a tanulás elméleti perspektívájából kvalitatív tanulmányokat végeznek a kulcsfontosságú érintettekkel folytatott interjúk alapján mind a teszt-, mind a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy értékelje a szájhigiénia tervezés egy személyközpontú szakmaközi és szervezetközi modelljét, amelyet digitális platform támogat az egészséges öregedés elősegítése érdekében.

A digitális platformmal támogatott, felülvizsgált csapatalapú modell értékelését randomizált kontrollált vizsgálatként (RCT) tervezik.

Az RCT-n belüli minden részvétel, mind a szakemberek, mind az idősebb felnőttek tekintetében önkéntes lesz, és a projektet etikailag felülvizsgálják. Nyugat-Svédországban az állami fogorvosi szervezet (beleértve a 3200 fogászati ​​szakembert) felelős a fogászati ​​ellátás díjazási programján belüli összes szóbeli értékelés elvégzéséért. Ez nagy tapasztalati bázist garantál. Párban a nyugat-svédországi állami fogászati ​​​​gondozó szervezeteken belüli DH-kat randomizálják teszt- és kontrollcsoportokba. Földrajzi aggályok miatt felkérik a vizsgálati kontroll DH-kkal azonos településen található nemzeti hatóságokat a részvételre. Ennek megfelelően a tesztcsoport 12 DH-ból és 12 NA-ból áll. Páros csapatokat alkotnak, és minden csapat 15 idősebb felnőttel fog együttműködni, hogy szóbeli felméréseket és egészségügyi tervezést végezzenek otthoni körülmények között. A kontrollcsoport 12 DH-ból áll majd, ahol minden DH a fogászati ​​ellátás díjazási programja szerint végez szóbeli értékelést, azaz egyenként 15 idősebb felnőttnél a szokásos módon intézik az üzletet. Nem kötelező, de ajánlott, hogy a nemzeti hatóságok részt vegyenek a szóbeli értékeléseken; ezért a résztvevő NA-k száma a kontrollcsoporton belül nem ismert. Az RCT-n belül összesen 360 szóbeli felmérést és egészségügyi tervezési ülést fognak végezni.

A tesztcsoport egy kétnapos tanfolyamon vesz részt, ahol kezdetben minden résztvevő beleegyezését írja alá, majd ezt követően gyakorolják:

  • Szóbeli értékelések a Felülvizsgált szóbeli értékelési útmutató szerint.
  • Szájhigiénés képességértékelések a szájhigiénés képességi index alapján.
  • Szájegészségügyi életminőség felmérése a Geriátriai Oral Health Assessment Index segítségével.
  • Megosztott döntéshozatal az ottawai döntéstámogatási keretrendszer szerint.
  • A digitális platform használata. A kurzus elméleti és gyakorlati is lesz, reflexió elemekkel. Emellett a fogorvosi és önkormányzati egészségügyben dolgozó tesztcsoportok vezetése egy közös félnapos tanfolyamon vesz részt, ahol megismerkednek a beavatkozással és a digitális platformmal. Az akadályokról és lehetőségekről folytatott párbeszéd elősegíti a közös megegyezést és a végrehajtási folyamat folytatását. Közös célokat is kitűznek a beavatkozás támogatására vonatkozóan.

Kiinduláskor két projektkoordinátor (DH) gyűjt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást a beavatkozás előtt. Ezt követően empirikus adatokat gyűjtenek. Minden idős felnőtt, aki részt vesz, beiratkozik a fogászati ​​ellátás díjazási programjába és az otthoni ápolásba. A teszt- és kontrollcsoportok résztvevői a következő paraméterekre válaszolnak az alapvonalon, amelyek az értékelést vezérlik.

Alaphelyzetben:

  • Empirikus adatok.
  • Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE-SR).
  • Átdolgozott szóbeli értékelési útmutató.
  • Geriátriai szájegészségügyi értékelési index.

Elsődleges eredmények:

  • Idősebb felnőttek szájegészségügyi állapota a felülvizsgált szóbeli értékelési útmutató szerint.
  • Az idősek szájhigiéniával összefüggő életminőségük saját megítélése a Geriátriai Oral Health Assessment Index szerint.

Másodlagos eredmények:

  • Biztos vagyok magamban; Az információk megértése; kockázat-haszon arány; Ösztönzés - teszt az egészségtervezés előtt és után szóbeli értékelésben. A Biztos önmagamban; Az információk megértése; kockázat-haszon arány; A bátorítás-teszt négy validált kérdésen alapul, amelyek leírják az idősebb felnőttek bizonytalanságát amellett, hogy melyik kezelést válasszák, és az egyes lehetőségek előnyeivel és kockázataival kapcsolatos bizonytalansághoz hozzájáruló szempontokat, mi a legfontosabb az idősebb felnőttek számára, a választás támogatása és érzései biztos a legjobb választásban.
  • A személyközpontú gondozás értékelő eszköze a szakemberek tapasztalatának mérésére azzal kapcsolatban, hogy az ellátást milyen mértékben tapasztalják személyközpontúnak.
  • Minden résztvevő (DH-k, NA-k és idősebb felnőttek) egészséggel kapcsolatos életminősége alapján mérik.
  • Szájhigiénés képességindex, a szájhigiénés feladatok ellátására való képesség mérésére. A szájhigiénés képességi indexet akkor kell használni, ha az indokolt, amikor a felülvizsgált szájüregi értékelési útmutató 2-es vagy 3-as értéket mutat a „fogak”, „íny”, „nyál” és „szájnyálkahártya” változóknál, vagy ha az idősebb felnőtt aggodalmát fejezi ki a karbantartás nehézségei miatt. szájhigiénia.

Minden skálát mérni kell mind a teszt-, mind a kontrollcsoportban (1:1 arány). Ezt követően a teszt (n = 12) és a kontroll (n = 12) csoport 15 szóbeli értékelést végez, normál otthoni körülmények között. A DH-k és az NA-k minden szóbeli értékelés után egyénileg értékelik csapatuk teljesítményét 1-től 10-ig (1 = nagyon rossz, 10 = kiváló). A tesztcsoporton belül a fogorvosi vizitekkel kapcsolatos lehetőségek a következők lesznek: i) rendszeres fogorvosi vizit, ii) digitális konzultáció, iii) mobil egység normál otthoni körülmények között és iv) semmittevés. A kontrollcsoporton belül a fogorvosi vizitekkel kapcsolatban a „business as usual” lesz a lehetőség, nevezetesen i) rendszeres fogorvosi vizit, ii) digitális konzultáció vagy iii) semmittevés.

Nyomon követés 6 hónapos korban:

  • Retrospektív iratok áttekintése: Az önkormányzati ellátáson belüli szájegészségügyi szempontokat is tartalmazó nyilvántartások száma. A fogászati ​​ellátással kapcsolatba kerülő idős felnőttek száma. A mobil fogászati ​​osztályokon fogászati ​​kezelésre tervezett felnőttek száma és az elvégzett kezelések.
  • A száj-egészségügyi ajánlásokat a meglévő, bizonyítékokon alapuló iránymutatásokhoz és ajánlásokhoz képest elemezzük.
  • Idősebb felnőttek szájegészségügyi állapota a felülvizsgált szóbeli értékelési útmutató szerint.
  • Idősebb felnőttek szájhigiénés önértékelése a Geriátriai szájhigiénés index alapján.
  • Minden résztvevő (DH-k, NA-k és idősebb felnőttek) egészséggel kapcsolatos életminősége.

Nyomon követés 12 hónapos korban:

  • A szájüreg egészségi állapota a felülvizsgált szóbeli értékelési útmutató szerint.
  • Idősebb felnőttek szájhigiénés önértékelése a Geriátriai szájhigiénés index alapján.
  • Minden résztvevő (DH-k, NA-k és idősebb felnőttek) egészséggel kapcsolatos életminősége.
  • Személyközpontú gondozás értékelő eszköz. Adatelemzés Az alapjellemzők számok formájában (n) jelennek meg. A csoportok összehasonlítása a kiindulási és az elsődleges eredmények nyomon követése között (Átdolgozott szóbeli értékelési útmutató és Geriátriai szájhigiénia értékelési indexe) átlagként és átlagos változásként kerül bemutatásra, 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI). A folyamatos változókat t-próbával elemezzük (párosítás nélkül a csoportok közötti összehasonlításhoz és párosítva a csoporton belüli elemzésekhez). A csoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet tesztekkel elemezzük. Az előre kiválasztott szignifikanciaszint p < ,05 lesz. A teljesítményszámítás során a száj-egészségügyi kockázatértékelési eszköz átdolgozott szóbeli értékelési útmutatóját használtuk. A felülvizsgált szóbeli értékelési index lehetséges pontszáma 2-27. A tesztcsoport és a kontrollcsoport közötti átlagos különbség 1-es (SD 3) feltételezése alapján, ami azt jelenti, hogy a tesztcsoport javul, a kontrollcsoport pedig rosszabbodik, a teljesítményt 0,8-ra számoltuk. A teljesítményszámítás szerint a teszt-, illetve a kontrollcsoportban 143 főre volt szükség az idősebb felnőttekre. Tekintettel arra, hogy a résztvevők gyengén idősebb felnőttek, körülbelül 25%-os becsült lemorzsolódási arányt kell figyelembe venni, ami azt jelenti, hogy 180 idősebb felnőttre van szükség a teszt-, illetve a kontrollcsoportban. A teljesítményelemzést statisztikus (AM) segítségével végezték el.

Ezzel párhuzamosan kutatások is zajlanak a szakma- és szervezetközi digitális platform fejlődésének leírására. Emellett egyéni interjúkat terveznek szakemberekkel (DH-k, NA-k és menedzserek), a mobil egység fogászati ​​csapatával (fogorvos és fogápoló) és idős felnőttekkel a teszt- és kontrollcsoporton belül. A továbbiakban egészségügyi gazdasági értékelésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Svédország, 42139
        • Folktandvården Västra Götaland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Åsa Leonhardt, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a svéd fogorvosi javadalmazási programba, és beiratkozott az önkormányzati gondozási szolgáltatásokba.

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakmaközi csapat teszt
Foghigiénikusok, ápolónői asszisztensek és idősebb felnőttek részt vesznek a szájhigiénés tervezés új modelljében, hétköznapi otthoni környezetben.

A Digitális Platformtámogatás az idősebb felnőttek gondozásában részt vevő különböző érdekelt felek közötti kommunikáció és együttműködés javítására szolgál. Ez a platform lehetővé teszi a szájhigiénés felmérések, tervek és ajánlások megosztását, biztosítva, hogy minden fél hozzáférjen ugyanazokhoz az információkhoz, és hozzájárulhasson az ellátás tervezési folyamatához.

Személyközpontú, háromlépcsős modell:

Fogorvosok által végzett kezdeti szájhigiénés felmérések, személyközpontú tervezési folyamat, ahol az idősek szükségletei és preferenciái kerülnek előtérbe gondoskodás.

Oktatási komponens: A beavatkozás fontos eleme az ápoló- és fogorvosi személyzet kétnapos tanfolyamának biztosítása.

Nincs beavatkozás: Szájegészségügyi tervezés ellenőrzése
Foghigiénikusok, ápolónői asszisztensek és idős felnőttek, akik normál otthoni körülmények között vesznek részt szájhigiénés tervezésben (üzleti szokások).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott szóbeli értékelési útmutató
Időkeret: Alapvonalon mérve
Validált műszer a szájhigiénia felmérésére, amely kilenc elemet tartalmaz. A legalacsonyabb arány: 2 - egészséges állapotra utal, a maximális arány 27 rossz szájhigiéniára utal.
Alapvonalon mérve
Átdolgozott szóbeli értékelési útmutató
Időkeret: A kiindulás után 6 hónappal mérve
Validált műszer a szájhigiénia felmérésére, amely kilenc elemet tartalmaz. A legalacsonyabb arány: 2 - egészséges állapotra utal, a maximális arány 27 rossz szájhigiéniára utal.
A kiindulás után 6 hónappal mérve
Átdolgozott szóbeli értékelési útmutató
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérve
Validált műszer a szájhigiénia felmérésére, amely kilenc elemet tartalmaz. A legalacsonyabb arány: 2 - egészséges állapotra utal, a maximális arány 27 rossz szájhigiéniára utal.
12 hónappal az alapvonal után mérve
Időskori szájhigiénés felmérési index
Időkeret: Alapvonalon mérve
Validált műszer a száj egészségével kapcsolatos életminőség javítására, beleértve 12 elemet. Minimum 12, maximum 60. A magasabb pontszámok jobb szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget, míg alacsonyabb pontszámok gyengébb szájhigiéniával összefüggő életminőséget jeleznek.
Alapvonalon mérve
Időskori szájhigiénés felmérési index
Időkeret: A kiindulás után 6 hónappal mérve
Validált műszer a száj egészségével kapcsolatos életminőség javítására, beleértve 12 elemet. Minimum 12, maximum 60. A magasabb pontszámok jobb szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget, míg alacsonyabb pontszámok gyengébb szájhigiéniával összefüggő életminőséget jeleznek.
A kiindulás után 6 hónappal mérve
Időskori szájhigiénés felmérési index
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérve
Validált műszer a száj egészségével kapcsolatos életminőség javítására, beleértve 12 elemet. Minimum 12, maximum 60. A magasabb pontszámok jobb szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget, míg alacsonyabb pontszámok gyengébb szájhigiéniával összefüggő életminőséget jeleznek.
12 hónappal az alapvonal után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztos vagyok magamban; információk megértése; kockázat-haszon arány; biztatás-teszt
Időkeret: Alapvonalon mérve
Validált műszer, döntési konfliktusok szűrése az egészségtervezés során, minimum 0; maximális arány 4. Az alacsony pontszámok nagy bizonytalanságot jeleznek az opciókat illetően. A magas pontszámok azt jelzik, hogy nincs döntési konfliktus.
Alapvonalon mérve
Személyközpontú gondozás értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonalon mérve
Validált eszköz a személyközpontú ellátás értékelésére, minimális arány 13; maximális díj 65. A magasabb összpontszám magasabb fokú személyközpontú gondoskodást jelez, míg az alacsonyabb pontszámok a javítandó területeket jelzik.
Alapvonalon mérve
Személyközpontú gondozás értékelő eszköz
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérve
Validált eszköz a személyközpontú ellátás értékelésére, minimális arány 13; maximális díj 65. A magasabb összpontszám magasabb fokú személyközpontú gondoskodást jelez, míg az alacsonyabb pontszámok a javítandó területeket jelzik.
12 hónappal az alapvonal után mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önkormányzati egészségügyi ellátáson belüli nyilvántartások visszamenőleges felülvizsgálata
Időkeret: A kiindulás után 6 hónappal mérve
Az önkormányzati ellátáson belüli szájegészségügyi szempontokat is tartalmazó nyilvántartások száma. A fogászati ​​ellátással kapcsolatba kerülő idős felnőttek száma. - A száj-egészségügyi ajánlásokat a meglévő, bizonyítékokon alapuló irányelvekhez és ajánlásokhoz képest elemezzük
A kiindulás után 6 hónappal mérve
A résztvevők tapasztalatai a szájhigiénia tervezéséről hétköznapi otthoni körülmények között
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után mérve.
Egyéni interjúk
3 hónappal az alapvonal után mérve.
Szájhigiénés képességi index (OHAI)
Időkeret: Alapvonalon mérve
Validált műszer a szájhigiéniához. A pontozási rendszer 0-tól 4-ig terjedő skálákat használ minden egyes szájhigiénés feladathoz. Miután az egyén teljesítményét minden egyes szájhigiénés feladatban értékelték és pontozták, a teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az összes feladat pontszámait. A magasabb pontszámok általában jobb szájhigiénés képességet jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok korlátokra vagy nehézségekre utalhatnak a szájhigiénés feladatok hatékony végrehajtásában.
Alapvonalon mérve
Szájhigiénés képességi index (OHAI)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérve
Validált műszer a szájhigiéniához. A pontozási rendszer 0-tól 4-ig terjedő skálákat használ minden egyes szájhigiénés feladathoz. Miután az egyén teljesítményét minden egyes szájhigiénés feladatban értékelték és pontozták, a teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az összes feladat pontszámait. A magasabb pontszámok általában jobb szájhigiénés képességet jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok korlátokra vagy nehézségekre utalhatnak a szájhigiénés feladatok hatékony végrehajtásában.
12 hónappal az alapvonal után mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz
Időkeret: Alapvonalon mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz. A pontozás két lépésből áll, a résztvevők öt dimenzióban értékelik egészségi állapotukat (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). A válaszadók minden dimenzióhoz kiválasztanak egy súlyossági szintet, amely a legjobban írja le egészségi állapotukat az értékelés napján. A szintek 1 és 5 között vannak, ahol 1 = nincs probléma, 5 = extrém probléma. Az egyes dimenziók kiválasztott szintjei egy ötjegyű kóddal ábrázolt állapotprofilt alkotnak. Például az egészségi állapotprofil lehet „21114”, ami enyhe mobilitási és önellátási problémákat, a szokásos tevékenységek és a fájdalom/diszkomfort mérsékelt problémáit, valamint a szorongás/depresszió súlyos problémáit jelezheti.
Alapvonalon mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz
Időkeret: A kiindulás után 6 hónappal mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz. A pontozás két lépésből áll, a résztvevők öt dimenzióban értékelik egészségi állapotukat (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). A válaszadók minden dimenzióhoz kiválasztanak egy súlyossági szintet, amely a legjobban írja le egészségi állapotukat az értékelés napján. A szintek 1 és 5 között vannak, ahol 1 = nincs probléma, 5 = extrém probléma. Az egyes dimenziók kiválasztott szintjei egy ötjegyű kóddal ábrázolt állapotprofilt alkotnak. Például az egészségi állapotprofil lehet „21114”, ami enyhe mobilitási és önellátási problémákat, a szokásos tevékenységek és a fájdalom/diszkomfort mérsékelt problémáit, valamint a szorongás/depresszió súlyos problémáit jelezheti.
A kiindulás után 6 hónappal mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérve
Egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz. A pontozás két lépésből áll, a résztvevők öt dimenzióban értékelik egészségi állapotukat (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). A válaszadók minden dimenzióhoz kiválasztanak egy súlyossági szintet, amely a legjobban írja le egészségi állapotukat az értékelés napján. A szintek 1 és 5 között vannak, ahol 1 = nincs probléma, 5 = extrém probléma. Az egyes dimenziók kiválasztott szintjei egy ötjegyű kóddal ábrázolt állapotprofilt alkotnak. Például az egészségi állapotprofil lehet „21114”, ami enyhe mobilitási és önellátási problémákat, a szokásos tevékenységek és a fájdalom/diszkomfort mérsékelt problémáit, valamint a szorongás/depresszió súlyos problémáit jelezheti.
12 hónappal az alapvonal után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Åsa Leonardt, PhD, Folktandvården Västra Götaland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött egyéni résztvevői adat, amely az eredményeket publikál, megosztható, ha az általános adatvédelmi szabályozás lehetővé teszi.

IPD megosztási időkeret

Ez az információ 2024 novemberében lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A projekt minden kutatója hozzáférhet az adatokhoz. A vizsgálati protokollt benyújtják a Trials-nak. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot az etikai bizottság teszteli.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel