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Mécanisme d'action des ondes de choc extracorporelles focales comme traitement de la spasticité due à un AVC des membres supérieurs : une étude pilote (SASHA)

17 novembre 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

La spasticité, fréquente après un accident vasculaire cérébral, aggrave les troubles moteurs du patient, provoquant des douleurs et une limitation des activités quotidiennes telles que manger, s'habiller et marcher.

Il existe différents traitements contre la spasticité, comme par exemple la neurotoxine botulique. Parmi les thérapies émergentes figure la thérapie par ondes de choc extracorporelles focales, consistant en une séquence d'impulsions soniques (mécaniques) avec une pression maximale élevée.

Des revues systématiques ont souligné que les ondes de choc améliorent efficacement la spasticité des membres inférieurs et supérieurs. De plus, l’effet thérapeutique des ondes de choc peut durer jusqu’à 12 semaines à compter de la dernière séance de traitement.

Lorsqu’elles sont utilisées pour traiter la spasticité due à un accident vasculaire cérébral, le mécanisme d’action des ondes de choc est mal détaillé.

D'une part, les ondes de choc pourraient modifier les propriétés physiques du tissu musculaire (par ex. viscosité, rigidité).

D'autre part, les ondes de choc produisent une stimulation mécanique robuste qui active massivement les mécanorécepteurs musculaires et cutanés (par ex. fuseaux musculaires). Cette activation modulerait, à son tour, les circuits spinaux (et supra-spinaux) impliqués dans la spasticité.

À notre connaissance, aucune étude n’a étudié le mécanisme d’action des ondes de choc dans la spasticité des membres supérieurs suite à un accident vasculaire cérébral.

Question de recherche : les ondes de choc exercent-elles leur effet thérapeutique sur la spasticité en modifiant les propriétés physiques du muscle ou en modulant indirectement l'excitabilité des circuits spinaux ?

Objectifs spécifiques : Étudier le mécanisme d'action de la thérapie par ondes de choc comme traitement de la spasticité des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral.

Deux hypothèses majeures seront opposées : les ondes de choc réduisent l'hypertonie 1) en modifiant les caractéristiques physiques du muscle ou 2) en modifiant l'excitabilité des motoneurones et l'excitabilité des circuits rachidiens réflexes d'étirement.

La thérapie par ondes de choc devrait améliorer la spasticité, améliorant ainsi les tests cliniques suivants : l'échelle d'Ashworth modifiée (un score ordinal de spasticité) et l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs (FAST-UL, un score ordinal de dextérité des membres supérieurs).

Cette amélioration clinique devrait être associée à des modifications de l'échotexture musculaire spastique évaluée par échographie, comme une amélioration de l'échelle de Heckmatt (un score ordinal de l'échotexture musculaire dans la spasticité).

L'amélioration clinique devrait également être associée à une amélioration des paramètres neurophysiologiques suivants : une réduction du rapport H/Mmax (un indice d'hyperexcitabilité du circuit réflexe d'étirement monosynaptique), une diminution de l'amplitude des ondes F (un signal neurophysiologique reflétant l'excitabilité des motoneurones uniques/restreints) et une augmentation de la dépression homosynaptique (également connue sous le nom de dépression post-activation, reflétant l'excitabilité de la transmission entre les fibres Ia et les motoneurones).

Comprendre le mécanisme d'action des ondes de choc permettra de mieux appliquer cliniquement ce traitement contre la spasticité.

Si les ondes de choc exercent leur effet thérapeutique en modifiant les propriétés physiques du muscle, elles pourraient être plus appropriées aux patients présentant une fibrose musculaire aux ultrasons.

Au contraire, si les ondes de choc agissent sur la spasticité en agissant indirectement sur l'excitabilité du système nerveux, alors une étude neurophysiologique pourrait permettre d'identifier préalablement les groupes musculaires présentant les altérations neurophysiologiques les plus importantes, qui pourraient être les muscles qui en bénéficieraient le plus. traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20122
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC présentant une parésie spastique des membres supérieurs.

La description

Critère d'intégration

  • âge > 18 ans
  • premier accident vasculaire cérébral hémisphérique il y a au moins six mois
  • spasticité des muscles fléchisseurs du poignet et du coude avec grade 1 à 3 de l'échelle d'Ashworth modifiée
  • aucune injection de toxine botulique au cours des six mois précédents
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  • médicament anticoagulant
  • présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur automatique implantable ou d'autres dispositifs médicaux
  • cancer actif
  • lésions cutanées au site d'administration de l'onde de choc
  • une maladie neurologique majeure en plus de l'hémiparésie (par ex. hémiparésie spastique chez un patient atteint de la maladie de Parkinson avant son accident vasculaire cérébral).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'un AVC souffrant d'une parésie spastique des membres supérieurs
Thérapie extracorporelle par ondes de choc administrée au ventre des muscles spastiques du membre supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de recrutement de l'onde M et du réflexe H
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Courbes de recrutement du muscle fléchisseur radial du carpe des deux membres supérieurs
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Dépression post-activation du réflexe H
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Dépression post-activation du réflexe Flexor Carpi Radialis H des deux côtés
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Ondes F
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Ondes F des premiers muscles interosseux dorsaux des deux membres supérieurs
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Réflexe T
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Réflexe en T du fléchisseur radial du carpe des deux côtés
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de dextérité des membres supérieurs
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Test d'évaluation fonctionnelle du membre supérieur
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Évaluation échographique du bras et de l'avant-bras
Délai: Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention
Bilan échographique des muscles du bras et de l'avant-bras
Au départ, après 7, 14 et 21 jours d'intervention, 28 et 84 jours après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La base de données sera mise à disposition sur demande sur Zenodo.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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