상지 뇌졸중 경직의 치료로서 국소 체외 충격파의 작용 메커니즘: 예비 연구 (SASHA)
뇌졸중 후 흔히 나타나는 경직은 환자의 운동 장애를 악화시켜 식사, 옷 입기, 걷기 등 일상 활동에 통증과 제한을 초래합니다.
우선 보툴리눔 신경독소와 같은 다양한 경직 치료법이 있습니다. 최신 치료법 중에는 최고 압력이 높은 일련의 음파(기계적) 자극으로 구성된 국소 체외 충격파 치료법이 있습니다.
체계적 검토에서는 충격파가 하지 및 상지 경직을 효과적으로 개선한다는 점을 강조했습니다. 또한, 충격파 치료 효과는 마지막 치료 세션으로부터 최대 12주까지 지속될 수 있습니다.
뇌졸중 경직을 치료하는 데 사용될 때 충격파의 작용 메커니즘은 상세하지 않습니다.
한편으로, 충격파는 근육 조직의 물리적 특성을 변화시킬 수 있습니다(예: 근육 조직). 점도, 강성).
다른 한편으로, 충격파는 근육과 피부의 기계 수용체(예: 근육방추). 이러한 활성화는 차례로 경직과 관련된 척추(및 척수상) 회로를 조절합니다.
우리가 아는 한, 뇌졸중 상지 경직에서 충격파 작용 메커니즘을 조사한 연구는 없습니다.
연구 질문: 충격파는 근육의 물리적 특성을 변경하거나 척추 회로의 흥분성을 간접적으로 조절하여 경직에 대한 치료 효과를 발휘합니까?
구체적인 목표: 뇌졸중 후 상지 경직의 치료로서 충격파 치료의 작용 메커니즘을 조사합니다.
두 가지 주요 가설이 대조될 것입니다. 충격파는 1) 근육의 물리적 특징을 변경하거나 2) 운동 뉴런의 흥분성과 신장 반사 척추 회로의 흥분성을 변경하여 과다긴장증을 감소시킵니다.
충격파 치료는 경직을 개선하여 Modified Ashworth Scale(경직의 서수 점수) 및 상지 기능 평가(FAST-UL, 상지 민첩성의 서수 점수)와 같은 임상 테스트를 개선할 것으로 예상됩니다.
이러한 임상적 개선은 Heckmatt 척도(경직의 근육 반향조직의 순서 점수)의 개선과 같이 초음파로 평가된 경직성 근육 반향조직의 변화와 연관될 것으로 예상됩니다.
임상적 개선은 또한 다음과 같은 신경생리학적 매개변수의 개선과 연관될 것으로 예상됩니다: H/Mmax 비율(단일시냅스 신장 반사 회로의 과흥분성 지표) 감소, F파 진폭 감소(신경생리학적 신호) 단일/제한된 운동뉴런의 흥분성을 반영함) 및 동종시냅스 우울증의 증가(Ia 섬유와 운동뉴런 사이의 전달의 흥분성을 반영하여 활성화 후 우울증으로도 알려짐).
충격파 작용 메커니즘을 이해하면 이 경직 치료의 더 나은 임상 적용이 가능해집니다.
충격파가 근육의 물리적 특성을 변화시켜 치료 효과를 발휘한다면 초음파상 근육 섬유증 환자에게 더 적합할 수 있습니다.
반대로, 충격파가 신경계의 흥분성에 간접적으로 작용하여 경직에 작용하는 경우, 신경생리학 연구를 사용하여 가장 중요한 신경생리학적 변화가 있는 근육 그룹을 예비적으로 식별할 수 있습니다. 이는 이로부터 가장 많은 혜택을 받는 근육일 수 있습니다. 치료.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20122
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 연령 > 18세
- 최소 6개월 전 첫 번째 반구 뇌졸중
- Modified Ashworth Scal 등급 1~3에 따른 손목 및 팔꿈치 굴근 근육의 경직
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사를 맞지 않은 경우
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준
- 항응고제
- 심장박동기, 이식형 심장율동전환 제세동기 또는 기타 의료 기기가 있는 경우
- 활동성 암
- 충격파 투여 부위의 피부 병변
- 편마비 이외의 주요 신경 질환(예: 뇌졸중 이전에 파킨슨병을 앓았던 환자의 경직성 편마비).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경직성 상지마비를 앓고 있는 뇌졸중 환자
|
상지 경직 근육의 복부에 투여되는 체외 충격파 치료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
M파와 H 반사 모집 곡선
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
양쪽 상지의 굴근 수근 요골 근육의 동원 곡선
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
|
H 반사 활성화 후 우울증
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
양쪽 요골굴근 H 반사의 활성화 후 억제
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
|
F파
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
양쪽 상지의 첫 번째 등뼈간근의 F파
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
|
T 반사
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
양쪽 요골굴근의 T반사
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 민첩성 측정
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
상지 기능 평가 시험
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
|
초음파 팔 및 팔뚝 평가
기간: 기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
팔과 팔뚝 근육의 초음파 평가
|
기준시점에서는 개입 7일, 14일, 21일 후, 개입 종료 후 28일, 84일에
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Manganotti P, Amelio E. Long-term effect of shock wave therapy on upper limb hypertonia in patients affected by stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1967-71. doi: 10.1161/01.STR.0000177880.06663.5c. Epub 2005 Aug 18.
- Opara J, Taradaj J, Walewicz K, Rosinczuk J, Dymarek R. The Current State of Knowledge on the Clinical and Methodological Aspects of Extracorporeal Shock Waves Therapy in the Management of Post-Stroke Spasticity-Overview of 20 Years of Experiences. J Clin Med. 2021 Jan 12;10(2):261. doi: 10.3390/jcm10020261.
- Pierrot-Deseilligny, E. & Burke, D. Contribution of Spinal Pathways to the Pathophysiology of Movement Disorders. The Circuitry of the Human Spinal Cord 565-579 (2012) doi:10.1017/CBO9781139026727.015.
- Kohn AF, Floeter MK, Hallett M. Presynaptic inhibition compared with homosynaptic depression as an explanation for soleus H-reflex depression in humans. Exp Brain Res. 1997 Sep;116(2):375-80. doi: 10.1007/pl00005765.
- Lundbye-Jensen J, Nielsen JB. Immobilization induces changes in presynaptic control of group Ia afferents in healthy humans. J Physiol. 2008 Sep 1;586(17):4121-35. doi: 10.1113/jphysiol.2008.156547. Epub 2008 Jul 3.
- Lamy JC, Wargon I, Mazevet D, Ghanim Z, Pradat-Diehl P, Katz R. Impaired efficacy of spinal presynaptic mechanisms in spastic stroke patients. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):734-48. doi: 10.1093/brain/awn310. Epub 2008 Nov 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24C303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
체외충격파치료에 대한 임상 시험
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Provincial Specialized Hospital in Legnica모병
-
Marc Bosiers, MD완전한
-
Shockwave Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.모병파열이 언급되지 않은 흉복부 대동맥류 | 파열이 없는 복부 대동맥류 | 파열이 없는 흉부 대동맥류이탈리아, 독일, 스위스
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한