Préparation pour nourrissons à base de lait de chèvre ou de vache GMS

Critère d'intégration:

1. Nourrissons nés à terme et en bonne santé (37 à 42 semaines de gestation à la naissance) issus d'un accouchement unique, tel qu'évalué par l'investigateur
2. Nourrissons dont le poids à la naissance est > 2 500 g à < 4 500 g
3. Nourrissons âgés de ≤ 11 jours au moment de l'inscription ; la naissance constitue le jour 0
4. Parent/tuteur légal qui a déjà décidé de nourrir exclusivement des préparations pour nourrissons et est prêt à continuer à utiliser des préparations pour nourrissons tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

Un participant qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude :

1. Nourrisson né avec des complications médicales (par exemple, paralysie neurologique, cérébrale, etc.)
2. Nourrisson présentant un retard de croissance, de la fièvre, des anomalies du tractus gastro-intestinal (par exemple, intestin court, reflux gastro-œsophagien, etc.), une maladie ou malformation congénitale pouvant affecter l'alimentation ou la croissance normale du nourrisson.
3. Le nourrisson a été traité avec des médicaments sur ordonnance qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient avoir un impact sur la croissance, la tolérance gastro-intestinale et/ou le développement.
4. Nourrisson ayant reçu des antibiotiques par voie orale ou parentérale avant son inscription

5. Le nourrisson prend et le parent/tuteur légal prévoit de continuer (y compris les médicaments en vente libre, comme Mylicon® contre les gaz), les remèdes maison (comme le jus pour la constipation), les médicaments contre le reflux gastro-œsophagien, les préparations à base de plantes ou les liquides de réhydratation qui, de l'avis de l'enquêteur, cela pourrait affecter la tolérance gastro-intestinale. L'utilisation des éléments suivants est fortement déconseillée pendant la durée de l'essai :

   1. Aliments solides et jus
   2. Suppléments de vitamines et/ou de minéraux, car le produit d'étude fourni est nutritionnellement complet
   3. Pré- et probiotiques
6. Nourrisson ayant des antécédents familiaux (frères et sœurs biologiques ou parents) d'allergie confirmée aux protéines du lait (l'intolérance au lactose des parents n'est pas disqualifiante)
7. Parent(s)/tuteur(s) légal(s) ayant l'intention de nourrir des préparations non étudiées, du lait maternel, des jus ou des aliments solides pendant l'étude.