Fórmula infantil GMS a base de leche de cabra o vaca

Criterios de inclusión:

1. Recién nacidos a término sanos (de 37 a 42 semanas de gestación al nacer) de un parto único según la evaluación del investigador
2. Lactantes con un peso al nacer de >2500 ga <4500 g
3. Bebés ≤11 días de edad al momento de la inscripción; el nacimiento constituye el día 0
4. Padre/tutor legal que previamente haya decidido alimentar exclusivamente con fórmula infantil y esté dispuesto a continuar con la alimentación con fórmula durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

Un participante que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de participar en el estudio:

1. Bebé nacido con complicaciones médicas (por ejemplo, neurológicas, parálisis cerebral, etc.)
2. Bebé con retraso del crecimiento, fiebre, cualquier anomalía del tracto gastrointestinal (p. ej., intestino corto, reflujo gastroesofágico, etc.), cualquier enfermedad o malformación congénita que pueda afectar la alimentación o el crecimiento normal del bebé.
3. El bebé ha sido tratado con medicamentos recetados que, en opinión del investigador, podrían afectar el crecimiento, la tolerancia gastrointestinal y/o el desarrollo.
4. Bebé que ha recibido antibióticos orales o parenterales antes de la inscripción.

5. El bebé está tomando y el padre/tutor legal planea continuar (incluidos medicamentos de venta libre, como Mylicon® para los gases), remedios caseros (como jugo para el estreñimiento), medicamentos para el reflujo gastroesofágico, preparaciones a base de hierbas o líquidos de rehidratación que, en opinión del investigador, podría afectar la tolerancia gastrointestinal. Se desaconseja encarecidamente el uso de lo siguiente durante la duración del ensayo:

   1. Alimentos sólidos y jugos.
   2. Suplementos vitamínicos y/minerales, ya que el producto del estudio proporcionado es nutricionalmente completo.
   3. Prebióticos y probióticos
6. Bebé con antecedentes familiares (hermanos biológicos o padres) de alergia confirmada a la proteína de la leche (la intolerancia a la lactosa de los padres no es descalificante)
7. Los padres/tutores legales tienen la intención de alimentar con fórmula, leche materna, jugos o alimentos sólidos que no son del estudio durante el estudio.