Gede- eller komælksbaseret modermælkserstatning GMS

Inklusionskriterier:

1. Raske spædbørn (37 til 42 ugers svangerskab ved fødslen) fra en enkeltfødt fødsel som vurderet af investigator
2. Spædbørn med en fødselsvægt på >2500 g til <4500 g
3. Spædbørn ≤11 dage gamle ved tilmelding; fødslen udgør dag 0
4. Forælder/værge, som tidligere har besluttet udelukkende at fodre modermælkserstatning og er villig til at fortsætte med modermælkserstatning under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

En deltager, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:

1. Spædbarn født med medicinske komplikationer (f.eks. neurologisk, cerebral parese osv.)
2. Spædbarn med manglende trives, feber, abnormiteter i mave-tarmkanalen (f.eks. kort tarm, gastroøsofageal refluks osv.), enhver medfødt sygdom eller misdannelse, der kan påvirke spædbørns fodring eller normal vækst
3. Spædbørn er blevet behandlet med receptpligtig medicin, der efter efterforskerens mening kan påvirke vækst, gastrointestinal tolerance og/eller udvikling
4. Spædbarn, der har modtaget oral eller parenteral antibiotika før tilmelding

5. Spædbarnet tager og forældre/værge planlægger at fortsætte (herunder håndkøbsmedicin, såsom Mylicon® til gas), hjemmemedicin (såsom juice mod forstoppelse), gastroøsofageal refluksmedicin, urtepræparater eller rehydreringsvæsker, efter investigators mening kan det påvirke gastrointestinal tolerance. Brug af følgende frarådes kraftigt under forsøgets varighed:

   1. Fast føde og juice
   2. Vitaminer og/mineraltilskud, da det leverede undersøgelsesprodukt er ernæringsmæssigt komplet
   3. Præ- og probiotika
6. Spædbarn med familiehistorie (biologiske søskende eller forældre) med bekræftet mælkeproteinallergi (forældres laktoseintolerance er ikke diskvalificerende)
7. Forældre/værge har til hensigt at fodre modermælkserstatning, modermælk, juice eller fast føde under undersøgelsen.